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Un modello di previsione di ventilazione meccanica prolungata a seguito di chirurgia di dissezione aortica di tipo A acuto

8 aprile 2025 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Ventilazione meccanica prolungata a seguito di chirurgia di dissezione aortica di tipo A acuto: analisi dei fattori di rischio, impatto sugli esiti clinici e sviluppo del modello di previsione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare e convalidare un modello predittivo per la ventilazione meccanica prolungata (PMV) a seguito di un intervento chirurgico di dissezione aortica di tipo A acuto.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Per convalidare le prestazioni predittive del modello per PMV dopo un intervento chirurgico ATAAD
  2. Per valutare la percentuale di PMV tra i pazienti sottoposti a chirurgia ATAAD
  3. Per valutare la durata del soggiorno in terapia intensiva e la mortalità operativa nei pazienti con PMV dopo un intervento chirurgico ATAAD

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ataad Postoperative Pazienti ammessi a SICU

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Diagnosi di dissezione aortica di tipo A acuta (ATAAD) confermata dall'angiografia tomografia computerizzata ed ecocardiografia;
  • I pazienti sottoposti a chirurgia aortica che richiedono bypass cardiopolmonare (CPB) sono stati ammessi all'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) e hanno ricevuto ventilazione meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Reintubazione;
  • Morte intraoperatoria o incapacità di sopravvivere oltre 72 ore dopo l'intervento;
  • Gravidanza;
  • Comorbidità gravi (ad es. Cancro polmonare);
  • Dati di esito critico mancante (ad es. Mortalità a breve termine, durata della ventilazione meccanica, reintubazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di sviluppo
Come coorte di sviluppo, questa coorte ha arruolato in modo retrospettivo circa 1000 pazienti postoperatori sottoposti a intervento di dissezione aortica di tipo A acuto (ATAAD) per stabilire un modello clinico per prevedere il rischio di prolungata ventilazione meccanica (PMV) dopo un intervento chirurgico ATAAD. Questa coorte sarà anche utilizzata per analizzare i fattori di rischio per la PMV seguire la chirurgia clinica e
Coorte di validazione
Come coorte di validazione, questa coorte ha arruolato retrospettivamente circa 400 pazienti (da gennaio 2024 a dicembre 2024) sottoposti a un intervento chirurgico ATAAD per convalidare le prestazioni predittive del modello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le prestazioni predittive del modello per la ventilazione meccanica prolungata (PMV) a seguito di un intervento chirurgico di dissezione aortica di tipo A acuto (AAD)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico ATAAD
Le prestazioni predittive del PMV a seguito di un intervento chirurgico ATAAD includono la sua capacità discriminatoria e la calibrazione dell'ablizialità.
72 ore dopo l'intervento chirurgico ATAAD
La percentuale di pazienti con PMV
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico ATAAD
La percentuale di pazienti con PMV si riferisce alla percentuale di pazienti con PMV tra il totale incluso ITAAD postoperatorie. Il PMV è definito come ventilazione meccanica postoperatoria che dura più di 72 ore
72 ore dopo l'intervento chirurgico ATAAD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della terapia intensiva (ICU-LOS)
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico alla dimissione o alla morte, a seconda di quale si è verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
La durata del soggiorno in terapia intensiva è stata definita come la durata del tempo trascorso in terapia intensiva da chirurgia alla dimissione o alla morte.
Dall'intervento chirurgico alla dimissione o alla morte, a seconda di quale si è verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
mortalità per chirurgia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico ATAAD
La mortalità per chirurgia ha racchiuso qualsiasi morte che si verifica durante il ricovero in ospedale (anche oltre i 30 giorni) o dopo la dimissione ma prima del giorno postoperatorio 30.
30 giorni dopo l'intervento chirurgico ATAAD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-zxm-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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