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Ein Vorhersagemodell für eine längere mechanische Beatmung nach akuter Aortensektionsoperation Typ A

8. April 2025 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Verlängerte mechanische Beatmung nach akuter Aortendissektion Operation: Risikofaktoranalyse, Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse und die Entwicklung des Vorhersagemodells

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein Vorhersagemodell für eine längere mechanische Beatmung (PMV) nach akuter Aortensektionstyp (ATAAD) zu entwickeln und zu validieren.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Validierung der prädiktiven Leistung des Modells für PMV nach ATAAD -Operation
  2. Um den Anteil des PMV bei Patienten zu bewerten, die sich einer ATAAD -Operation unterziehen,
  3. Bewertung der Aufenthaltsdauer in der Intensivstation und der Operationssterblichkeit bei Patienten mit PMV nach ATAAD -Operation

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ataad postoperative Patienten, die in SICU aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Diagnose einer akuten Aortensektion (ATAAD) vom Typ A, bestätigt durch Computertomographie Angiographie und Echokardiographie;
  • Patienten, die sich einer Aortenoperation unterzogen haben, die einen kardiopulmonalen Bypass (CPB) benötigten, wurden in die chirurgische Intensivstation (SICU) aufgenommen und erhielten eine mechanische Beatmung.

Ausschlusskriterien:

  • Wiedereinsinubation;
  • Intraoperativer Tod oder Versagen, über 72 Stunden postoperativ hinaus zu überleben;
  • Schwangerschaft;
  • Schwere Komorbiditäten (z. B. Lungenkrebs);
  • Fehlende kritische Ergebnisdaten (z. B. kurzfristige Mortalität, mechanische Beatmungsdauer, Wiederin intubation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Entwicklungskohorte
Als Entwicklungskohorte umfasste diese Kohorte retrospektiv ungefähr 1000 postoperative Patienten, die sich einer akuten Aortensektion (ATAAD) unterzogen, um ein klinisches Modell für die Vorhersage des Risikos einer verlängerten mechanischen Beatmung (PMV) nach ATAAD -Operation zu ermitteln.
Validierungskohorte
Als Validierungskohorte umfasste diese Kohorte retrospektiv rund 400 Patienten (von Januar 2024 bis Dezember 2024), die sich einer ATAAD -Operation unterzogen hatten, um die prädiktive Leistung des Modells zu validieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die prädiktive Leistung des Modells für eine längere mechanische Beatmung (PMV) nach akuter Aortensektion (ATAAD)
Zeitfenster: 72 Stunden nach ATAAD -Operation
Die prädiktive Leistung von PMV nach ATAAD -Operation umfasst seine diskriminierende Fähigkeiten und Kalibrierungsablilität.
72 Stunden nach ATAAD -Operation
Der Anteil der Patienten mit PMV
Zeitfenster: 72 Stunden nach ATAAD -Operation
Der Anteil der Patienten mit PMV bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit PMV unter den Gesamtzahl der postoperativen Patienten. PMV ist definiert als postoperative mechanische Belüftung von mehr als 72 Stunden
72 Stunden nach ATAAD -Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Aufenthaltsdauer (ICU-LOS)
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung oder zum Tod, je nachdem, was zuerst kam, bewertete bis zu 6 Monate
Die Aufenthaltsdauer der Intensivstation wurde als Zeitdauer auf der Intensivstation von der Operation bis zur Entlassung oder zum Tod definiert.
Von der Operation bis zur Entlassung oder zum Tod, je nachdem, was zuerst kam, bewertete bis zu 6 Monate
Mortalität im Zusammenhang mit der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach ATAAD -Operation
Die chirurgische Mortalität umfasste jeden Tod während des Krankenhausaufenthalts des Index (sogar über 30 Tage) oder nach der Entlassung, jedoch vor dem postoperativen Tag 30.
30 Tage nach ATAAD -Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-zxm-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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