Un modelo de predicción de ventilación mecánica prolongada después de una cirugía de disección aórtica aguda tipo A
8 de abril de 2025 actualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Ventilación mecánica prolongada después de una cirugía de disección aórtica aguda tipo A: análisis de factores de riesgo, impacto en los resultados clínicos y el desarrollo del modelo de predicción
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y validar un modelo predictivo para la ventilación mecánica prolongada (PMV) después de la cirugía aguda de disección aórtica tipo A (ATAAD).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Para validar el rendimiento predictivo del modelo para PMV después de la cirugía ATAAD
- Para evaluar la proporción de PMV entre los pacientes sometidos a cirugía ATAAD
- Evaluar la duración de la icu y la mortalidad operativa en pacientes con PMV después de la cirugía ATAAD
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhou Xiaoming, Dr
- Número de teléfono: 010-68314466
- Correo electrónico: zhouxmcmu@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhang Qin, Dr
- Número de teléfono: +86 18990236167
- Correo electrónico: zhangqincmu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Fuwai Hospital
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Contacto:
- Zhou Xiaoming
- Número de teléfono: 010-68314466
- Correo electrónico: zhouxmcmu@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ATAAD Pacientes postoperatorios ingresados en SICU
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Diagnóstico de disección aórtica aguda tipo A (ATAAD) confirmada por angiografía de tomografía computarizada y ecocardiografía;
- Los pacientes que se sometieron a una cirugía aórtica que requirió bypass cardiopulmonar (CPB), fueron ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU) y recibieron ventilación mecánica.
Criterios de exclusión:
- Reintubación;
- Muerte intraoperatoria o fracaso para sobrevivir más allá de las 72 horas después de la operación;
- Embarazo;
- Comorbilidades severas (por ejemplo, cáncer de pulmón);
- Falta de datos de resultados críticos (por ejemplo, mortalidad a corto plazo, duración de la ventilación mecánica, reintubación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de desarrollo
Como cohorte de desarrollo, esta cohorte inscribió retrospectivamente aproximadamente 1000 pacientes postoperatorios sometidos a cirugía aguda de disección aórtica (ATAAD) para establecer un modelo clínico para predecir el riesgo de ventilación mecánica prolongada (PMV) después de la cirugía de ATAAD. Esta cohorte también se utilizará para analizar los factores de riesgo para la cirugía de PMV después de la cirugía de ATAAD y su impacto en la cirugía clínica.
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Cohorte de validación
Como cohorte de validación, esta cohorte inscribió retrospectivamente aproximadamente 400 pacientes (desde enero de 2024 hasta diciembre de 2024) que se sometieron a una cirugía ATAAD para validar el rendimiento predictivo del modelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento predictivo del modelo para la ventilación mecánica prolongada (PMV) después de la cirugía aguda de disección aórtica (ATAAD)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía ATAAD
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El rendimiento predictivo de PMV después de la cirugía ATAAD incluye su capacidad discriminativa y ablabilidad de la calibración.
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72 horas después de la cirugía ATAAD
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La proporción de pacientes con PMV
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía ATAAD
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La proporción de pacientes con PMV se refiere a la proporción de pacientes con PMV entre el total incluyó pacientes postoperatorios ATAAD.
PMV se define como la ventilación mecánica postoperatoria que dura más de 72 horas
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72 horas después de la cirugía ATAAD
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la estadía de la UCI (ICU-LOS)
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta o la muerte, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 6 meses
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La duración de la estadía de la UCI se definió como la duración del tiempo que pasó en la UCI desde la cirugía hasta el alta o la muerte.
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Desde la cirugía hasta el alta o la muerte, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 6 meses
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mortalidad relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía ATAAD
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La mortalidad relacionada con la cirugía abarcó cualquier muerte que ocurra durante la hospitalización del índice (incluso más allá de los 30 días) o después del alta, pero antes del día 30 postoperatorio.
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30 días después de la cirugía ATAAD
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-zxm-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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