Ennustemalli pitkittyneestä mekaanisesta ilmanvaihdosta akuutin tyypin A -aortan leikkausleikkauksen jälkeen
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Pitkäaikainen mekaaninen ilmanvaihto akuutin tyypin A aortan leikkausleikkauksen jälkeen: riskitekijäanalyysi, vaikutus kliinisiin tuloksiin ja ennustemallin kehitys
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennustava malli pitkittyneelle mekaaniselle tuuletukselle (PMV) akuutin tyypin A -aortan leikkauksen (ATAAD) leikkauksen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- PMV: n mallin ennustavan suorituskyvyn validointi Ataad -leikkauksen jälkeen
- Arvioida PMV: n osuus potilailla, joille tehdään ATAAD -leikkaus
- Arvioida ICU: n oleskelun pituus ja operatiivinen kuolleisuus PMV -potilailla ATAAD -leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhou Xiaoming, Dr
- Puhelinnumero: 010-68314466
- Sähköposti: zhouxmcmu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhang Qin, Dr
- Puhelinnumero: +86 18990236167
- Sähköposti: zhangqincmu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Xiaoming
- Puhelinnumero: 010-68314466
- Sähköposti: zhouxmcmu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ataadin leikkauksen jälkeiset potilaat hyväksyttiin SICU: lle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Akuutin tyypin A aortan leikkauksen (ATAAD) diagnoosi, joka on vahvistettu tietokonetomografialla angiografialla ja ehokardiografialla;
- Potilaat, joille tehtiin aortan leikkaus, joka vaati sydän- ja keuhkojen ohitusta (CPB), päästiin kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU) ja saivat mekaanisen ilmanvaihdon.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleenintubaatio;
- Intraoperatiivinen kuolema tai epäonnistuminen selviytyä yli 72 tuntia postoperatiivisesti;
- Raskaus;
- Vakavat lisävaikutukset (esim. Keuhkosyöpä);
- Puuttuvat kriittiset tulostiedot (esim. Lyhytaikainen kuolleisuus, mekaaninen ilmanvaihdon kesto, uudelleenintubaatio).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kehityskohortti
Kehityskohorttina tämä kohortti ilmoittautui takautuvasti noin 1000 postoperatiiviseen potilaaseen, joille tehtiin akuutti tyypin Aortan leikkaus (ATAAD) kliinisen mallin määrittämiseksi pitkäaikaisen mekaanisen ilmanvaihdon (PMV) riskin ennustamiseksi. Tätä kohorttia käytetään myös pMV: n seuraavan ATAAD -kirurgian riskitekijöiden analysointiin.
|
|
Validointikohortti
Validointikohortina tämä kohortti ilmoittautui takautuvasti noin 400 potilasta (tammikuun 2024 joulukuuhun 2024), joille tehtiin ATAAD -leikkaus mallin ennustavan suorituskyvyn validoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaisen mekaanisen ilmanvaihdon (PMV) mallin ennustava suorituskyky akuutin tyypin A aortan leikkauksen (ATAAD) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia Ataad -leikkauksen jälkeen
|
PMV: n ennustava suorituskyky ATAAD -leikkauksen jälkeen sisältää sen syrjivän kyvyn ja kalibroinnin kyvyttömyyden.
|
72 tuntia Ataad -leikkauksen jälkeen
|
|
PMV -potilaiden osuus
Aikaikkuna: 72 tuntia Ataad -leikkauksen jälkeen
|
PMV -potilaiden osuus viittaa PMV -potilaiden osuuteen kokonaismäärän joukossa ATAAD -postoperatiivisia potilaita.
PMV määritellään leikkauksen jälkeiseksi mekaaniseksi tuuletukseksi, joka kestää yli 72 tuntia
|
72 tuntia Ataad -leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU: n oleskelun pituus (ICU-LOS)
Aikaikkuna: Leikkauksesta vastuuvapauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 6 kuukautta
|
ICU: n oleskelun pituus määritettiin ICU: ssa käytettynä ajanjaksona leikkauksesta purkamiseen tai kuolemaan.
|
Leikkauksesta vastuuvapauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 6 kuukautta
|
|
leikkaukseen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää Ataad -leikkauksen jälkeen
|
Leikkaukseen liittyvä kuolleisuus kattoi kaikki kuoleman, joka tapahtuu indeksin sairaalahoidon aikana (jopa yli 30 päivää) tai vastuuvapauden jälkeen, mutta ennen leikkauksen jälkeistä päivää 30.
|
30 päivää Ataad -leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-zxm-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .