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視覚と固有受容のフィードバックの統合と相互作用 (OptiVis)

片麻痺患者における視覚と固有受容のフィードバックの統合と相互作用の研究

メンタルイメージは、動きの精神的表現を含む脳卒中患者のリハビリテーション技術です。 最近の技術的進歩により、視覚、固有受容、および混合フィードバックを使用して、運動刺激を強化しました。 現在、すべての脳卒中患者はこれらの技術を無差別に受けています。 この研究の目的は、脳卒中患者における視覚的および固有受容フィードバックの統合に違いを示し、罹患した脳領域に基づく決定要因を理解することを目的としています。

運動障害のある患者は、皮質活動がEEGを使用して記録されている間、さまざまなフィードバックタイプの運動画像タスクを実行します。 進行中のメカニズムをよりよく理解するために、各タイプのフィードバックのEEGデータは病変領域と相関します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • France
      • Saint-Etienne、France、フランス、42055
        • 募集
        • Chu Saint-Etienne
        • 主任研究者:
          • Pascal Giraux, Md
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ahmed ADHAM, Md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片麻痺の被験者:18歳から80歳の男性または女性、最初の虚血または出血性脳卒中、書面による同意に署名し、社会保障制度に関連しているか、権利がある

除外基準:

  • 重度の認知障害、重度の失語症、または指示を理解したり、タスクを実行したりする能力を損なう重度の怠慢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューター化されたミラー療法(IVS3) +腱振動(Vibramoov)

これらのセッション中、彼らは4つの異なるリハビリテーション条件(無作為化順序で)の下で30回、手首拡張タスクを30回実行します。

  • フィードバックなしの動き
  • 視覚的なフィードバックによる動き
  • 動きと振動フィードバック
  • 視覚と振動のフィードバックを組み合わせた動き。 IVS3およびVibramoovの生理デバイスを使用して、視覚的および振動フィードバックが提供されます。

1:4つのランダム化された実験条件(視力だけ、振動だけ、視力 +振動、フィードバックなし)を備えた麻痺したアームリストエクステンションの30の動きが続きます。 各条件の動き知覚感の測定。

4つのランダム化された実験条件(視力だけ、振動だけ、視力 +振動、フィードバックなし)を備えたパラティックアームリスト延長の動きをご覧ください。 各条件の動き知覚感の測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEGベータ脱同期化
時間枠:1日目
フィードバックの種類にわたる運動皮質上のEEGベータ脱同期の違い。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファバンド
時間枠:1日目
運動皮質上のアルファバンドの非同期化
1日目
後頭部アルファバンド
時間枠:1日目
後頭部のアルファ帯域変調
1日目
ベータリバウンド
時間枠:1日目
ベータリバウンド(イベント関連の同期)
1日目
頭頂部ベータバンド
時間枠:1日目
頭頂部ベータバンド脱同期
1日目
動きの認識
時間枠:1日目
視覚アナログスケールを使用した動きの知覚の強度と、健康な手と視覚の類似体スケールによって再現される知覚される動き角の客観的測定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal GIRAUX, Md、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月25日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2029年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24CH167
  • 2024-A02163-44 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究は単一中心です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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