- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06931509
Integration und Interaktionen zwischen visuellen und propriozeptiven Feedbacks (OptiVis)
Untersuchung der Integration und Wechselwirkungen zwischen visuellen und propriozeptiven Feedbacks bei hemiplegischen Patienten
Mentalbilder sind eine Rehabilitationstechnik für Schlaganfallpatienten, die die mentale Darstellung der Bewegung beinhaltet. Jüngste technische Fortschritte haben die Verwendung von visuellen, propriozeptiven und gemischten Feedback ermöglicht, um die motorische Stimulation zu verbessern. Derzeit erhalten alle Patienten nach dem Schlaganfall diese Techniken wahllos. Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in der Integration von visuellen und propriozeptiven Rückkopplungen bei Schlaganfallpatienten nachzuweisen und die Determinanten auf der Grundlage des betroffenen Gehirnbereichs zu verstehen.
Patienten mit motorischen Behinderungen führen motorische Bilderaufgaben mit verschiedenen Rückkopplungsarten aus, während ihre kortikale Aktivität unter Verwendung von EEG aufgezeichnet wird. EEG -Daten für jede Art von Feedback werden mit dem Läsionsbereich korreliert, um die laufenden Mechanismen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-Mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Chu Saint-Etienne
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Hauptermittler:
- Pascal Giraux, Md
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Kontakt:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-Mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Unterermittler:
- Ahmed ADHAM, Md
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiplegische Probanden: männlicher oder weiblicher, im Alter von 18 bis 80 Jahren, erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, die schriftliche Einwilligung und ein Anspruch auf ein Sozialversicherungsschema haben oder Anspruch
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen, schwere Aphasie oder schwere Vernachlässigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Anweisungen zu verstehen oder Aufgaben auszuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computerisierte Spiegeltherapie (IVS3) + Sehnenvibration (Vibramoov)
Während dieser Sitzungen führen sie 30 Mal eine Handgelenk -Erweiterungsaufgabe unter vier verschiedenen Rehabilitationsbedingungen (in randomisierter Reihenfolge) mit Pausen zwischen den Bedingungen aus:
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Besuch 1: Gefolgt von 30 Bewegungen paretischer Armgelenkverlängerung mit 4 randomisierten experimentellen Bedingungen (Sehvermögen allein, Vibration allein, Sehvermögen + Vibration, ohne Feedback), mit EEG -Überwachung. Messung der Bewegungswahrnehmungsgefühl für jeden Zustand. Besuchen Sie 2: 30 Bewegungen einer paretischen Armgelenkverlängerung mit 4 randomisierten experimentellen Bedingungen (Sehvermögen allein, Vibration allein, Sehvermögen + Vibration, ohne Feedback), mit EEG -Überwachung. Messung der Bewegungswahrnehmungsgefühl für jeden Zustand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG Beta -Desynchronisation
Zeitfenster: Tag 1
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Unterschiede in der EEG-Beta-Desynchronisation gegenüber Motor-Cortex über die Arten von Rückmeldungen hinweg.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alpha -Band
Zeitfenster: Tag 1
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Alpha -Band -Desynchronisation über Motorkortex
|
Tag 1
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Occipital Alpha Band
Zeitfenster: Tag 1
|
Okzipitale Alpha -Bandmodulationen
|
Tag 1
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Beta -Rebound
Zeitfenster: Tag 1
|
Beta -Rebound (ereignisbezogene Synchronisation)
|
Tag 1
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|
Parietal Beta-Band
Zeitfenster: Tag 1
|
Parietal-Beta-Band-Desynchronisation
|
Tag 1
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|
Wahrnehmung von Bewegungen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Intensität der Wahrnehmung von Bewegungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala und der objektiven Messung des wahrgenommenen Bewegungswinkel
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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