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Integration und Interaktionen zwischen visuellen und propriozeptiven Feedbacks (OptiVis)

Untersuchung der Integration und Wechselwirkungen zwischen visuellen und propriozeptiven Feedbacks bei hemiplegischen Patienten

Mentalbilder sind eine Rehabilitationstechnik für Schlaganfallpatienten, die die mentale Darstellung der Bewegung beinhaltet. Jüngste technische Fortschritte haben die Verwendung von visuellen, propriozeptiven und gemischten Feedback ermöglicht, um die motorische Stimulation zu verbessern. Derzeit erhalten alle Patienten nach dem Schlaganfall diese Techniken wahllos. Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in der Integration von visuellen und propriozeptiven Rückkopplungen bei Schlaganfallpatienten nachzuweisen und die Determinanten auf der Grundlage des betroffenen Gehirnbereichs zu verstehen.

Patienten mit motorischen Behinderungen führen motorische Bilderaufgaben mit verschiedenen Rückkopplungsarten aus, während ihre kortikale Aktivität unter Verwendung von EEG aufgezeichnet wird. EEG -Daten für jede Art von Feedback werden mit dem Läsionsbereich korreliert, um die laufenden Mechanismen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • France
      • Saint-Etienne, France, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • Chu Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Pascal Giraux, Md
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ahmed ADHAM, Md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegische Probanden: männlicher oder weiblicher, im Alter von 18 bis 80 Jahren, erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, die schriftliche Einwilligung und ein Anspruch auf ein Sozialversicherungsschema haben oder Anspruch

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen, schwere Aphasie oder schwere Vernachlässigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Anweisungen zu verstehen oder Aufgaben auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerisierte Spiegeltherapie (IVS3) + Sehnenvibration (Vibramoov)

Während dieser Sitzungen führen sie 30 Mal eine Handgelenk -Erweiterungsaufgabe unter vier verschiedenen Rehabilitationsbedingungen (in randomisierter Reihenfolge) mit Pausen zwischen den Bedingungen aus:

  • Bewegung ohne Feedback
  • Bewegung mit visuellem Feedback
  • Bewegung und Vibrationsfeedback
  • Bewegung mit kombiniertem visuellem und vibrierendes Feedback. Visuelles und vibrierendes Feedback wird unter Verwendung der IVS3- und Vibramoov Physio -Geräte bereitgestellt.

Besuch 1: Gefolgt von 30 Bewegungen paretischer Armgelenkverlängerung mit 4 randomisierten experimentellen Bedingungen (Sehvermögen allein, Vibration allein, Sehvermögen + Vibration, ohne Feedback), mit EEG -Überwachung. Messung der Bewegungswahrnehmungsgefühl für jeden Zustand.

Besuchen Sie 2: 30 Bewegungen einer paretischen Armgelenkverlängerung mit 4 randomisierten experimentellen Bedingungen (Sehvermögen allein, Vibration allein, Sehvermögen + Vibration, ohne Feedback), mit EEG -Überwachung. Messung der Bewegungswahrnehmungsgefühl für jeden Zustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG Beta -Desynchronisation
Zeitfenster: Tag 1
Unterschiede in der EEG-Beta-Desynchronisation gegenüber Motor-Cortex über die Arten von Rückmeldungen hinweg.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alpha -Band
Zeitfenster: Tag 1
Alpha -Band -Desynchronisation über Motorkortex
Tag 1
Occipital Alpha Band
Zeitfenster: Tag 1
Okzipitale Alpha -Bandmodulationen
Tag 1
Beta -Rebound
Zeitfenster: Tag 1
Beta -Rebound (ereignisbezogene Synchronisation)
Tag 1
Parietal Beta-Band
Zeitfenster: Tag 1
Parietal-Beta-Band-Desynchronisation
Tag 1
Wahrnehmung von Bewegungen
Zeitfenster: Tag 1
Die Intensität der Wahrnehmung von Bewegungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala und der objektiven Messung des wahrgenommenen Bewegungswinkel
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist monozentrisch

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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