Integrace a interakce mezi vizuální a proprioceptivní zpětnou vazbou (OptiVis)
Studie integrace a interakcí mezi vizuálními a proprioceptivními zpětnými vazbami u hemiplegických pacientů
Mentální snímky je rehabilitační technika pro pacienty s mozkovou příhodou, která zahrnuje mentální reprezentaci pohybu. Nedávné technické pokroky umožnily použití vizuální, proprioceptivní a smíšené zpětné vazby ke zvýšení stimulace motoru. V současné době všichni pacienti po mrtvici dostávají tyto techniky bez rozdílu. Cílem této studie je prokázat rozdíly v integraci vizuální a proprioceptivní zpětné vazby u pacientů s cévní mozkovou příhodou a pochopit determinanty založené na postižené oblasti mozku.
Pacienti s motorickým postižením budou provádět motorické snímky s různými typy zpětné vazby, zatímco jejich kortikální aktivita je zaznamenána pomocí EEG. Data EEG pro každý typ zpětné vazby budou korelovat s oblastí lézí, aby bylo možné lépe porozumět probíhajícím mechanismům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonní číslo: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francie, 42055
- Nábor
- Chu Saint-Etienne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascal Giraux, Md
-
Kontakt:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonní číslo: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed ADHAM, Md
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegické subjekty: Muž nebo žena, ve věku 18 až 80 let, první ischemická nebo hemoragická mrtvice, podepsala písemný souhlas a přidružený nebo oprávněn k systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká kognitivní poškození, těžká afázie nebo závažné zanedbávání, které zhoršují schopnost porozumět pokynům nebo provádět úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová zrcadlová terapie (IVS3) + vibrace šlachy (Vibramoov)
Během těchto relací budou vykonávat úlohu prodloužení zápěstí 30krát, za čtyř různých rehabilitačních podmínek (v randomizovaném pořadí), s pauzy mezi podmínkami:
|
Návštěva 1: Následují 30 pohybů prodloužení zápěstí z paretického ramene se 4 randomizovanými experimentálními podmínkami (samotné vidění, samotné vibrace, vidění + vibrace, žádná zpětná vazba), s monitorováním EEG. Měření pocitu vnímání pohybu pro každou podmínku. Návštěva 2: 30 Pohyby prodloužení paretického ramene se 4 randomizovanými experimentálními podmínkami (samotné vidění, samotné vibrace, vidění + vibrace, žádná zpětná vazba), s monitorováním EEG. Měření pocitu vnímání pohybu pro každou podmínku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG beta desynchronizace
Časové okno: Den 1
|
Rozdíly v desynchronizaci EEG beta oproti motorovému kortexu napříč typy zpětných vazeb.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alpha Band
Časové okno: Den 1
|
Desynchronizace alfa pásma přes motorickou kůru
|
Den 1
|
|
Okcipitální alfa pásmo
Časové okno: Den 1
|
Modulace týlního alfa pásma
|
Den 1
|
|
Beta odraz
Časové okno: Den 1
|
Beta Rebound (synchronizace související s událostmi)
|
Den 1
|
|
Parietální beta-banda
Časové okno: Den 1
|
Parietální beta-pásmová desynchronizace
|
Den 1
|
|
Vnímání pohybů
Časové okno: Den 1
|
Intenzita vnímání pohybů pomocí vizuální analogové stupnice a objektivní měření vnímaného úhlu pohybu reprodukované zdravou rukou a vizuální analogickou stupnicí
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .