- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931509
Integration og interaktioner mellem visuelle og propriosceptive feedbacks (OptiVis)
Undersøgelse af integrationen og interaktioner mellem visuelle og propriosceptive feedbacks hos hemiplegiske patienter
Mental billedsprog er en rehabiliteringsteknik for slagtilfældepatienter, der involverer den mentale repræsentation af bevægelse. Nylige tekniske fremskridt har muliggjort brugen af visuelle, propriosceptive og blandede feedback for at forbedre motorisk stimulering. I øjeblikket modtager alle patienter efter slagtilfælde disse teknikker uudviklet. Denne undersøgelse sigter mod at demonstrere forskelle i integrationen af visuel og propriosceptiv feedback hos slagtilfældepatienter og forstå determinanterne baseret på det berørte hjerneområde.
Patienter med motorisk handicap udfører motoriske billedopgaver med forskellige feedback -typer, mens deres kortikale aktivitet registreres ved hjælp af EEG. EEG -data for hver type feedback vil blive korreleret med læsionsområdet for bedre at forstå de igangværende mekanismer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- Chu Saint-Etienne
-
Ledende efterforsker:
- Pascal Giraux, Md
-
Kontakt:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Underforsker:
- Ahmed ADHAM, Md
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hemiplegic Emner: Mand eller kvinde, i alderen 18 til 80 år, første iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, efter at have underskrevet det skriftlige samtykke og tilknyttede eller berettigede til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse, alvorlig afasi eller alvorlig forsømmelse, der svækker evnen til at forstå instruktioner eller til at udføre opgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computeriseret spejlterapi (IVS3) + Senevibration (Vibramoov)
Under disse sessioner udfører de en håndledsforlængelsesopgave 30 gange, under fire forskellige rehabiliteringsbetingelser (i randomiseret rækkefølge) med pauser mellem forhold:
|
Besøg 1: Efterfulgt af 30 bevægelser af paretisk armhåndledt forlængelse med 4 randomiserede eksperimentelle forhold (vision alene, vibrationer alene, vision + vibration, ingen feedback), med EEG -overvågning. Måling af bevægelsesopfattelsesfølelse for hver tilstand. Besøg 2: 30 bevægelser af paretisk armledsforlængelse med 4 randomiserede eksperimentelle forhold (vision alene, vibrationer alene, vision + vibration, ingen feedback), med EEG -overvågning. Måling af bevægelsesopfattelsesfølelse for hver tilstand. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG Beta Desynchronization
Tidsramme: Dag 1
|
Forskelle i EEG-beta-desynkroniseringen over motorcortex på tværs af typer af feedbacks.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alpha Band
Tidsramme: Dag 1
|
Alpha Band Desynchronization over motorisk cortex
|
Dag 1
|
|
Occipital Alpha Band
Tidsramme: Dag 1
|
Occipital Alpha Band -modulationer
|
Dag 1
|
|
Beta rebound
Tidsramme: Dag 1
|
Beta rebound (begivenhedsrelateret synkronisering)
|
Dag 1
|
|
Parietal beta-band
Tidsramme: Dag 1
|
Parietal beta-bånd desynkronisering
|
Dag 1
|
|
Opfattelse af bevægelser
Tidsramme: Dag 1
|
Intensiteten af opfattelsen af bevægelser ved hjælp af en visuel analog skala og den objektive måling af den opfattede bevægelsesvinkel gengivet af den sunde hånd og visuelle analoge skala
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .