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Integración e interacciones entre retroalimentación visual y propioceptiva (OptiVis)

23 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio de la integración e interacciones entre los retroalimentación visual y propioceptiva en pacientes hemiplegicos

Las imágenes mentales son una técnica de rehabilitación para pacientes con accidente cerebrovascular, que involucra la representación mental del movimiento. Los avances técnicos recientes han permitido el uso de retroalimentación visual, propioceptiva y mixta para mejorar la estimulación motora. Actualmente, todos los pacientes posteriores al accidente cerebrovascular reciben estas técnicas indiscriminadamente. Este estudio tiene como objetivo demostrar diferencias en la integración de la retroalimentación visual y propioceptiva en pacientes con accidente cerebrovascular y comprender los determinantes basados ​​en el área cerebral afectada.

Los pacientes con discapacidades motoras realizarán tareas de imágenes motoras con varios tipos de retroalimentación, mientras que su actividad cortical se registra utilizando EEG. Los datos de EEG para cada tipo de retroalimentación se correlacionarán con el área de la lesión para comprender mejor los mecanismos en curso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • France
      • Saint-Etienne, France, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • Chu Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Pascal Giraux, Md
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed ADHAM, Md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos hemipléjicos: hombre o mujer, de 18 a 80 años, primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, habiendo firmado el consentimiento por escrito y afiliado o con derecho a un esquema de Seguro Social

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo, afasia severa o negligencia severa que deteriore la capacidad de comprender las instrucciones o ejecutar tareas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo computarizado (IVS3) + vibración del tendón (Vibramoov)

Durante estas sesiones, realizarán una tarea de extensión de muñeca 30 veces, bajo cuatro condiciones de rehabilitación diferentes (en orden aleatorizado), con pausas entre condiciones:

  • Movimiento sin retroalimentación
  • Movimiento con retroalimentación visual
  • Movimiento y retroalimentación vibratoria
  • Movimiento con retroalimentación visual y vibratoria combinada. La retroalimentación visual y vibratoria se proporciona utilizando los dispositivos Physio IVS3 y Vibramoov.

Visite 1: seguido de 30 movimientos de extensión de la muñeca del brazo parético con 4 condiciones experimentales aleatorias (visión sola, vibración sola, visión + vibración, sin retroalimentación), con monitoreo de EEG. Medición de la sensación de percepción del movimiento para cada condición.

Visite 2: 30 movimientos de la extensión de la muñeca del brazo parético con 4 condiciones experimentales aleatorias (visión sola, vibración sola, visión + vibración, sin retroalimentación), con monitoreo de EEG. Medición de la sensación de percepción del movimiento para cada condición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desincronización beta de EEG
Periodo de tiempo: Día 1
Diferencias en la desincronización beta del EEG sobre el motor de la corteza en los tipos de retroalimentación.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Banda alfa
Periodo de tiempo: Día 1
Desíncronización de la banda alfa sobre la corteza motora
Día 1
Banda alfa occipital
Periodo de tiempo: Día 1
Modulaciones de banda alfa occipital
Día 1
Beta rebote
Periodo de tiempo: Día 1
Beta Rebound (sincronización relacionada con el evento)
Día 1
Banda beta parietal
Periodo de tiempo: Día 1
Desincronización parietal de banda beta
Día 1
Percepción de los movimientos
Periodo de tiempo: Día 1
La intensidad de la percepción de los movimientos utilizando una escala analógica visual y la medición objetiva del ángulo de movimiento percibido reproducido por las manos sanas y la escala analógica visual
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El estudio es monocéntrico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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