- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06931509
Integración e interacciones entre retroalimentación visual y propioceptiva (OptiVis)
Estudio de la integración e interacciones entre los retroalimentación visual y propioceptiva en pacientes hemiplegicos
Las imágenes mentales son una técnica de rehabilitación para pacientes con accidente cerebrovascular, que involucra la representación mental del movimiento. Los avances técnicos recientes han permitido el uso de retroalimentación visual, propioceptiva y mixta para mejorar la estimulación motora. Actualmente, todos los pacientes posteriores al accidente cerebrovascular reciben estas técnicas indiscriminadamente. Este estudio tiene como objetivo demostrar diferencias en la integración de la retroalimentación visual y propioceptiva en pacientes con accidente cerebrovascular y comprender los determinantes basados en el área cerebral afectada.
Los pacientes con discapacidades motoras realizarán tareas de imágenes motoras con varios tipos de retroalimentación, mientras que su actividad cortical se registra utilizando EEG. Los datos de EEG para cada tipo de retroalimentación se correlacionarán con el área de la lesión para comprender mejor los mecanismos en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Rimaud, doctor of science
- Número de teléfono: 33 0477120467
- Correo electrónico: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Chu Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Pascal Giraux, Md
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Contacto:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Número de teléfono: 33 0477120467
- Correo electrónico: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
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Sub-Investigador:
- Ahmed ADHAM, Md
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos hemipléjicos: hombre o mujer, de 18 a 80 años, primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, habiendo firmado el consentimiento por escrito y afiliado o con derecho a un esquema de Seguro Social
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo, afasia severa o negligencia severa que deteriore la capacidad de comprender las instrucciones o ejecutar tareas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de espejo computarizado (IVS3) + vibración del tendón (Vibramoov)
Durante estas sesiones, realizarán una tarea de extensión de muñeca 30 veces, bajo cuatro condiciones de rehabilitación diferentes (en orden aleatorizado), con pausas entre condiciones:
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Visite 1: seguido de 30 movimientos de extensión de la muñeca del brazo parético con 4 condiciones experimentales aleatorias (visión sola, vibración sola, visión + vibración, sin retroalimentación), con monitoreo de EEG. Medición de la sensación de percepción del movimiento para cada condición. Visite 2: 30 movimientos de la extensión de la muñeca del brazo parético con 4 condiciones experimentales aleatorias (visión sola, vibración sola, visión + vibración, sin retroalimentación), con monitoreo de EEG. Medición de la sensación de percepción del movimiento para cada condición. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desincronización beta de EEG
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias en la desincronización beta del EEG sobre el motor de la corteza en los tipos de retroalimentación.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Banda alfa
Periodo de tiempo: Día 1
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Desíncronización de la banda alfa sobre la corteza motora
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Día 1
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Banda alfa occipital
Periodo de tiempo: Día 1
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Modulaciones de banda alfa occipital
|
Día 1
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Beta rebote
Periodo de tiempo: Día 1
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Beta Rebound (sincronización relacionada con el evento)
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Día 1
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Banda beta parietal
Periodo de tiempo: Día 1
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Desincronización parietal de banda beta
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Día 1
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Percepción de los movimientos
Periodo de tiempo: Día 1
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La intensidad de la percepción de los movimientos utilizando una escala analógica visual y la medición objetiva del ángulo de movimiento percibido reproducido por las manos sanas y la escala analógica visual
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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