- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06931509
시각적 피드백과 독점 피드백 사이의 통합 및 상호 작용 (OptiVis)
Hemiplegic 환자의 시각적 및 독점 피드백 사이의 통합 및 상호 작용에 대한 연구
정신 이미지는 운동의 정신적 표현과 관련된 뇌졸중 환자의 재활 기술입니다. 최근의 기술 발전으로 인해 시각적, 독점 및 혼합 피드백을 사용하여 운동 자극을 향상 시켰습니다. 현재 모든 스트로크 후 환자는 이러한 기술을 무차별 적으로받습니다. 이 연구는 뇌졸중 환자의 시각적 및 독점 피드백의 통합의 차이를 입증하고 영향을받는 뇌 영역에 기초한 결정 요인을 이해하는 것을 목표로한다.
운동 장애가있는 환자는 다양한 피드백 유형의 운동 이미지 작업을 수행하는 반면, 피질 활동은 EEG를 사용하여 기록됩니다. 각 유형의 피드백에 대한 EEG 데이터는 진행중인 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 병변 영역과 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diana Rimaud, doctor of science
- 전화번호: 33 0477120467
- 이메일: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, 프랑스, 42055
- 모병
- Chu Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Pascal Giraux, Md
-
연락하다:
- Diana Rimaud, doctor of science
- 전화번호: 33 0477120467
- 이메일: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
부수사관:
- Ahmed ADHAM, Md
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- HEMIPLEGIC 주제 : 18 세에서 80 세 사이의 남성 또는 여성, 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 서면 동의에 서명하고 사회 보장 제도에 제휴하거나 권한을 부여 받음
제외 기준 :
- 심각한인지 장애, 심각한 실어증 또는 지침을 이해하거나 작업을 실행하는 능력이 손상되는 심각한 방치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화 미러 요법 (IVS3) + 힘줄 진동 (Vibramoov)
이 세션 동안, 그들은 4 개의 다른 재활 조건 (무작위 순서로)에서 손목 확장 작업을 30 회 수행하며 조건간에 일시 중지됩니다.
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방문 1 : 4 개의 무작위 실험 조건 (비전 단독, 진동 단독, 비전 + 진동, 피드백 없음)으로 30 개의 Paretic Arm 손목 연장이 이어집니다. EEG 모니터링. 각 조건에 대한 움직임 인식 감정 측정. 4 개의 무작위 실험 조건 (비전 단독, 진동 단독, 비전 + 진동, 피드백 없음)을 갖춘 Paretic Arm 손목 연장의 이동 2 : 30 이동, EEG 모니터링. 각 조건에 대한 움직임 인식 감정 측정. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 베타 데스 동력
기간: 1 일
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피드백 유형에 걸쳐 EEG 베타 비 동기화의 차이.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알파 밴드
기간: 1 일
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모터 피질에 대한 알파 밴드 비 동기화
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1 일
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후두 알파 밴드
기간: 1 일
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후두 알파 밴드 변조
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1 일
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베타 리바운드
기간: 1 일
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베타 리바운드 (이벤트 관련 동기화)
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1 일
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정수리 베타 대역
기간: 1 일
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정수리 베타 대역 데스 동력
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1 일
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운동의 인식
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도를 사용한 움직임 인식의 강도와 건강한 손과 시각적 아날로그 스케일로 재현 된 인식 된 움직임 각도의 객관적인 측정
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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