- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06931509
Integraatio ja vuorovaikutus visuaalisen ja proprioceptiivisen palautteen välillä (OptiVis)
Visuaalisen ja proprioceptiivisen palautteiden integraation ja vuorovaikutusten tutkimus hemiplegisissä potilaissa
Mielenkuvat ovat kuntoutustekniikka aivohalvauspotilaille, joihin liittyy liikkeen henkinen esitys. Viimeaikaiset tekniset edistykset ovat mahdollistaneet visuaalisen, proprioceptiivisen ja sekoitetun palautteen käytön motorisen stimulaation parantamiseksi. Tällä hetkellä kaikki aivohalvauksen jälkeiset potilaat saavat nämä tekniikat erottelematta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa eroja visuaalisen ja proprioceptiivisen palautteen integroinnissa aivohalvauksen potilaille ja ymmärtää determinantit, jotka perustuvat aivoalueen alueen perusteella.
Moottorivammaiset potilaat suorittavat motoriset kuvatehtävät erilaisilla palautetyypeillä, kun heidän aivokuoren aktiivisuus tallennetaan EEG: llä. Kunkin palautteen tyypin EEG -tiedot korreloivat vaurioalueen kanssa meneillään olevien mekanismien ymmärtämiseksi paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Rimaud, doctor of science
- Puhelinnumero: 33 0477120467
- Sähköposti: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Pascal Giraux, Md
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Puhelinnumero: 33 0477120467
- Sähköposti: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Alatutkija:
- Ahmed ADHAM, Md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset aiheet: Mies tai nainen, 18–80 -vuotiaat, ensimmäinen iskeeminen tai verenvuoto, kun hän on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen ja sidoksissa tai oikeus sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen, vakava afaasia tai vakava laiminlyönti, jotka heikentävät kykyä ymmärtää ohjeita tai suorittaa tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu peiliterapia (IVS3) + jänteen värähtely (vibramoov)
Näiden istuntojen aikana ne suorittavat ranteen jatkamistehtävän 30 kertaa neljässä erilaisessa kuntoutusolosuhteessa (satunnaistetussa järjestyksessä) taukojen kanssa olosuhteiden välillä:
|
Vierailu 1: Seuraa 30 liukua paretic Arm -rannekkeen laajennusta 4 satunnaistetulla kokeellisella olosuhteella (pelkästään visio, pelkästään värähtely, visio + värähtely, ei palautetta), EEG -seurannan kanssa. Liikkeen havaitsemisen tunteen mittaus jokaisesta tilasta. Vieraile 2: 30 Pareettisen käsivarren rannealaajennuksen liikkeet 4 satunnaistetulla kokeellisella olosuhteella (pelkästään visio, pelkästään värähtely, visio + värähtely, ei palautetta) EEG -seurannan kanssa. Liikkeen havaitsemisen tunteen mittaus jokaisesta tilasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG Beeta -desynkronointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EEG-beeta-desynkronisoinnin erot moottorikorteksissa palautteiden tyyppeissä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa -yhtye
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alfa -kaista desynkronointi moottorin aivokuoren yli
|
Päivä 1
|
|
Narkimonsilmukkakauha
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Occipital Alpha -kaistamodulaatiot
|
Päivä 1
|
|
Beeta -rebound
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Beeta -rebound (tapahtumaan liittyvä synkronointi)
|
Päivä 1
|
|
Parietaalinen beetakaista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Parietaalinen beeta-band-desynkronointi
|
Päivä 1
|
|
Havainto liikkeistä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Liikkeiden havaitsemisen intensiteetti visuaalista analogista asteikkoa ja koettuneen liikekulman objektiivista mittausta, joka on toistettu terveen käden ja visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .