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Integrazione e interazioni tra feedback visivi e propriocettivi (OptiVis)

Studio dell'integrazione e delle interazioni tra feedback visivi e propriocettivi nei pazienti emiplegici

Le immagini mentali sono una tecnica di riabilitazione per i pazienti con ictus, che coinvolge la rappresentazione mentale del movimento. I recenti progressi tecnici hanno consentito l'uso di feedback visivi, propriocettivi e misti per migliorare la stimolazione motoria. Attualmente, tutti i pazienti post-ictus ricevono queste tecniche indiscriminatamente. Questo studio mira a dimostrare differenze nell'integrazione del feedback visivo e propriocettivo nei pazienti con ictus e comprendere i determinanti in base all'area del cervello interessata.

I pazienti con disabilità motorie eseguiranno attività di immagini motorie con vari tipi di feedback mentre la loro attività corticale viene registrata utilizzando EEG. I dati EEG per ogni tipo di feedback saranno correlati con l'area della lesione al fine di comprendere meglio i meccanismi in corso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • France
      • Saint-Etienne, France, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Pascal Giraux, Md
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed ADHAM, Md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti emiplegici: maschio o femmina, dai 18 agli 80 anni, primo ictus ischemico o emorragico, avendo firmato il consenso scritto e affiliato o diritto a uno schema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva, grave afasia o grave abbandono che compromettono la capacità di comprendere le istruzioni o di eseguire compiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia speculare computerizzata (IVS3) + vibrazione del tendine (Vibramoov)

Durante queste sessioni, eseguiranno un'attività di estensione del polso 30 volte, in quattro diverse condizioni di riabilitazione (in ordine randomizzato), con pause tra le condizioni:

  • Movimento senza feedback
  • Movimento con feedback visivo
  • Movimento e feedback vibratorio
  • Movimento con feedback visivo e vibratorio combinato. Il feedback visivo e vibratorio viene fornito utilizzando i dispositivi Physio IVS3 e Vibramoov.

Visita 1: seguiti da 30 movimenti dell'estensione del braccio del braccio paretico con 4 condizioni sperimentali randomizzate (visione da sola, solo vibrazione, visione + vibrazione, nessun feedback), con monitoraggio EEG. Misurazione della sensazione di percezione del movimento per ogni condizione.

Visita 2: 30 Movimenti dell'estensione del polso del braccio paretico con 4 condizioni sperimentali randomizzate (visione da sola, solo vibrazione, visione + vibrazione, nessun feedback), con monitoraggio EEG. Misurazione della sensazione di percezione del movimento per ogni condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desincronizzazione beta EEG
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenze nella desincronizzazione beta EEG sulla corteccia motoria tra i tipi di feedback.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ALPHA BAND
Lasso di tempo: Giorno 1
Desincronizzazione della banda alfa su corteccia motoria
Giorno 1
Banda alfa occipitale
Lasso di tempo: Giorno 1
Modulazioni di banda alfa occipitale
Giorno 1
Beta Rimbalzi
Lasso di tempo: Giorno 1
Beta Re rimbound (Sincronizzazione correlata agli eventi)
Giorno 1
Band beta parietale
Lasso di tempo: Giorno 1
Desincronizzazione parietale beta-banda
Giorno 1
Percezione dei movimenti
Lasso di tempo: Giorno 1
L'intensità della percezione dei movimenti usando una scala analogica visiva e la misurazione oggettiva dell'angolo di movimento percepito riprodotto dalla scala sana e analogica visiva
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24CH167
  • 2024-A02163-44 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo studio è monocentrico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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