- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06931509
Integrazione e interazioni tra feedback visivi e propriocettivi (OptiVis)
Studio dell'integrazione e delle interazioni tra feedback visivi e propriocettivi nei pazienti emiplegici
Le immagini mentali sono una tecnica di riabilitazione per i pazienti con ictus, che coinvolge la rappresentazione mentale del movimento. I recenti progressi tecnici hanno consentito l'uso di feedback visivi, propriocettivi e misti per migliorare la stimolazione motoria. Attualmente, tutti i pazienti post-ictus ricevono queste tecniche indiscriminatamente. Questo studio mira a dimostrare differenze nell'integrazione del feedback visivo e propriocettivo nei pazienti con ictus e comprendere i determinanti in base all'area del cervello interessata.
I pazienti con disabilità motorie eseguiranno attività di immagini motorie con vari tipi di feedback mentre la loro attività corticale viene registrata utilizzando EEG. I dati EEG per ogni tipo di feedback saranno correlati con l'area della lesione al fine di comprendere meglio i meccanismi in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diana Rimaud, doctor of science
- Numero di telefono: 33 0477120467
- Email: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francia, 42055
- Reclutamento
- Chu Saint-Etienne
-
Investigatore principale:
- Pascal Giraux, Md
-
Contatto:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Numero di telefono: 33 0477120467
- Email: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Sub-investigatore:
- Ahmed ADHAM, Md
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti emiplegici: maschio o femmina, dai 18 agli 80 anni, primo ictus ischemico o emorragico, avendo firmato il consenso scritto e affiliato o diritto a uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva, grave afasia o grave abbandono che compromettono la capacità di comprendere le istruzioni o di eseguire compiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia speculare computerizzata (IVS3) + vibrazione del tendine (Vibramoov)
Durante queste sessioni, eseguiranno un'attività di estensione del polso 30 volte, in quattro diverse condizioni di riabilitazione (in ordine randomizzato), con pause tra le condizioni:
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Visita 1: seguiti da 30 movimenti dell'estensione del braccio del braccio paretico con 4 condizioni sperimentali randomizzate (visione da sola, solo vibrazione, visione + vibrazione, nessun feedback), con monitoraggio EEG. Misurazione della sensazione di percezione del movimento per ogni condizione. Visita 2: 30 Movimenti dell'estensione del polso del braccio paretico con 4 condizioni sperimentali randomizzate (visione da sola, solo vibrazione, visione + vibrazione, nessun feedback), con monitoraggio EEG. Misurazione della sensazione di percezione del movimento per ogni condizione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desincronizzazione beta EEG
Lasso di tempo: Giorno 1
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Differenze nella desincronizzazione beta EEG sulla corteccia motoria tra i tipi di feedback.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ALPHA BAND
Lasso di tempo: Giorno 1
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Desincronizzazione della banda alfa su corteccia motoria
|
Giorno 1
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Banda alfa occipitale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Modulazioni di banda alfa occipitale
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Giorno 1
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Beta Rimbalzi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Beta Re rimbound (Sincronizzazione correlata agli eventi)
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Giorno 1
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Band beta parietale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Desincronizzazione parietale beta-banda
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Giorno 1
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Percezione dei movimenti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'intensità della percezione dei movimenti usando una scala analogica visiva e la misurazione oggettiva dell'angolo di movimento percepito riprodotto dalla scala sana e analogica visiva
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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