- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931509
Integração e interações entre feedbacks visuais e proprioceptivos (OptiVis)
Estudo da integração e interações entre feedbacks visuais e proprioceptivos em pacientes hemiplégicos
As imagens mentais são uma técnica de reabilitação para pacientes com AVC, envolvendo a representação mental do movimento. Avanços técnicos recentes permitiram o uso de feedback visual, proprietário e misto para melhorar a estimulação motora. Atualmente, todos os pacientes pós-AVC recebem essas técnicas indiscriminadamente. Este estudo tem como objetivo demonstrar diferenças na integração de feedback visual e proprioceptivo em pacientes com AVC e entender os determinantes com base na área do cérebro afetada.
Pacientes com deficiência motora realizarão tarefas de imagens motoras com vários tipos de feedback enquanto sua atividade cortical é registrada usando EEG. Os dados do EEG para cada tipo de feedback serão correlacionados com a área da lesão, a fim de entender melhor os mecanismos em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diana Rimaud, doctor of science
- Número de telefone: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, França, 42055
- Recrutamento
- Chu Saint-Etienne
-
Investigador principal:
- Pascal Giraux, Md
-
Contato:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Número de telefone: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Subinvestigador:
- Ahmed ADHAM, Md
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assuntos Hemiplégicos: Masculino ou Feminino, com idades entre 18 e 80 anos, primeiro derrame isquêmico ou hemorrágico, tendo assinado o consentimento por escrito e afiliado ou com direito a um esquema de Seguro Social
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave, afasia grave ou negligência severa que prejudicam a capacidade de entender as instruções ou de executar tarefas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia com espelho computadorizada (IVS3) + vibração do tendão (Vibramoov)
Durante essas sessões, eles executarão uma tarefa de extensão de pulso 30 vezes, sob quatro condições diferentes de reabilitação (em ordem randomizada), com pausas entre as condições:
|
Visita 1: seguido por 30 movimentos da extensão do pulso do braço parético com 4 condições experimentais randomizadas (apenas a visão, vibração sozinha, visão + vibração, sem feedback), com monitoramento do EEG. Medição da percepção do movimento sentimento para cada condição. Visite 2: 30 Movimentos da extensão do pulso do braço parético com 4 condições experimentais randomizadas (apenas a visão, vibração sozinha, visão + vibração, sem feedback), com o monitoramento do EEG. Medição da percepção do movimento sentimento para cada condição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EEG Beta Desyncronization
Prazo: Dia 1
|
Diferenças na dessincronização beta do EEG sobre o córtex motor nos tipos de feedbacks.
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Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Banda alfa
Prazo: Dia 1
|
Desincronização da banda alfa sobre o córtex motor
|
Dia 1
|
|
Banda alfa occipital
Prazo: Dia 1
|
Modulações de banda alfa occipital
|
Dia 1
|
|
Beta rebote
Prazo: Dia 1
|
Rebotamento beta (sincronização relacionada ao evento)
|
Dia 1
|
|
Banda beta parietal
Prazo: Dia 1
|
Desincronização da banda beta parietal
|
Dia 1
|
|
Percepção dos movimentos
Prazo: Dia 1
|
A intensidade da percepção dos movimentos usando uma escala visual analógica e a medição objetiva do ângulo de movimento percebido reproduzido pela escala saudável e visual analógica
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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