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Integração e interações entre feedbacks visuais e proprioceptivos (OptiVis)

23 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudo da integração e interações entre feedbacks visuais e proprioceptivos em pacientes hemiplégicos

As imagens mentais são uma técnica de reabilitação para pacientes com AVC, envolvendo a representação mental do movimento. Avanços técnicos recentes permitiram o uso de feedback visual, proprietário e misto para melhorar a estimulação motora. Atualmente, todos os pacientes pós-AVC recebem essas técnicas indiscriminadamente. Este estudo tem como objetivo demonstrar diferenças na integração de feedback visual e proprioceptivo em pacientes com AVC e entender os determinantes com base na área do cérebro afetada.

Pacientes com deficiência motora realizarão tarefas de imagens motoras com vários tipos de feedback enquanto sua atividade cortical é registrada usando EEG. Os dados do EEG para cada tipo de feedback serão correlacionados com a área da lesão, a fim de entender melhor os mecanismos em andamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • France
      • Saint-Etienne, France, França, 42055
        • Recrutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Pascal Giraux, Md
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ahmed ADHAM, Md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Assuntos Hemiplégicos: Masculino ou Feminino, com idades entre 18 e 80 anos, primeiro derrame isquêmico ou hemorrágico, tendo assinado o consentimento por escrito e afiliado ou com direito a um esquema de Seguro Social

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave, afasia grave ou negligência severa que prejudicam a capacidade de entender as instruções ou de executar tarefas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia com espelho computadorizada (IVS3) + vibração do tendão (Vibramoov)

Durante essas sessões, eles executarão uma tarefa de extensão de pulso 30 vezes, sob quatro condições diferentes de reabilitação (em ordem randomizada), com pausas entre as condições:

  • Movimento sem feedback
  • Movimento com feedback visual
  • Movimento e feedback vibratório
  • Movimento com feedback visual e vibratório combinado. O feedback visual e vibratório é fornecido usando os dispositivos Physio IVS3 e Vibramoov.

Visita 1: seguido por 30 movimentos da extensão do pulso do braço parético com 4 condições experimentais randomizadas (apenas a visão, vibração sozinha, visão + vibração, sem feedback), com monitoramento do EEG. Medição da percepção do movimento sentimento para cada condição.

Visite 2: 30 Movimentos da extensão do pulso do braço parético com 4 condições experimentais randomizadas (apenas a visão, vibração sozinha, visão + vibração, sem feedback), com o monitoramento do EEG. Medição da percepção do movimento sentimento para cada condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG Beta Desyncronization
Prazo: Dia 1
Diferenças na dessincronização beta do EEG sobre o córtex motor nos tipos de feedbacks.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banda alfa
Prazo: Dia 1
Desincronização da banda alfa sobre o córtex motor
Dia 1
Banda alfa occipital
Prazo: Dia 1
Modulações de banda alfa occipital
Dia 1
Beta rebote
Prazo: Dia 1
Rebotamento beta (sincronização relacionada ao evento)
Dia 1
Banda beta parietal
Prazo: Dia 1
Desincronização da banda beta parietal
Dia 1
Percepção dos movimentos
Prazo: Dia 1
A intensidade da percepção dos movimentos usando uma escala visual analógica e a medição objetiva do ângulo de movimento percebido reproduzido pela escala saudável e visual analógica
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O estudo é monocêntrico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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