- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931509
Integracja i interakcje między wizualnymi i proprioceptywnymi sprzężeniami zwrotnymi (OptiVis)
Badanie integracji i interakcji między wizualnymi i proprioceptywnymi sprzężeniami zwrotnymi
Zdjęcia mentalne są techniką rehabilitacji pacjentów z udarem, obejmującym mentalną reprezentację ruchu. Ostatnie postępy techniczne umożliwiły zastosowanie wizualnych, proprioceptywnych i mieszanych informacji zwrotnych w celu zwiększenia stymulacji motorycznej. Obecnie wszyscy pacjenci po udarze otrzymują te techniki bezkrytycznie. To badanie ma na celu wykazanie różnic w integracji wizualnych i proprioceptywnych informacji zwrotnych u pacjentów z udarem i zrozumienie determinanty na podstawie dotkniętego obszaru mózgu.
Pacjenci z niepełnosprawnością ruchową wykona zadania obrazowe z różnymi typami sprzężenia zwrotnego, podczas gdy ich aktywność korowa jest rejestrowana za pomocą EEG. Dane EEG dla każdego rodzaju informacji zwrotnej będą skorelowane z obszarem zmiany, aby lepiej zrozumieć bieżące mechanizmy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana Rimaud, doctor of science
- Numer telefonu: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Chu Saint-Etienne
-
Główny śledczy:
- Pascal Giraux, Md
-
Kontakt:
- Diana Rimaud, doctor of science
- Numer telefonu: 33 0477120467
- E-mail: Diana.Rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Pod-śledczy:
- Ahmed ADHAM, Md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby hemiplegiczne: mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat, pierwszy udar niedokrwienia lub krwotoczny, podpisując pisemną zgodę i powiązane lub uprawnione do programu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze, ciężka afazja lub poważne zaniedbanie, które upośledzają zdolność do zrozumienia instrukcji lub wykonywania zadań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowana terapia lustrzowa (IVS3) + wibracje ścięgna (vibramoov)
Podczas tych sesji wykonają zadanie rozszerzenia nadgarstka 30 razy, w czterech różnych warunkach rehabilitacji (w losowej kolejności), z przerwami między warunkami:
|
Odwiedź 1: Następnie 30 ruchów rozszerzenia nadgarstka paretycznego z 4 randomizowanymi warunkami eksperymentalnymi (sama wizja, sama wibracja, widzenie + wibracje, brak sprzężenia zwrotnego), z monitorowaniem EEG. Pomiar odczucia percepcji ruchu dla każdego warunku. Odwiedź 2: 30 Ruchy rozszerzenia nadgarstka Paretycznego z 4 randomizowanymi warunkami eksperymentalnymi (sama wizja, sama wibracja, widzenie + wibracja, brak sprzężenia zwrotnego), z monitorowaniem EEG. Pomiar odczucia percepcji ruchu dla każdego warunku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG Beta desynchronizacja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różnice w desynchronizacji beta EEG w stosunku do kory motorycznej dla rodzajów sprzężeń zwrotnych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alpha Band
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Desynchronizacja pasma alfa nad kory ruchowej
|
Dzień 1
|
|
Osady potyliczne alfa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Modulacje pasma alfa potylicznego
|
Dzień 1
|
|
Odbicie beta
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odbicie beta (synchronizacja związana z zdarzeniem)
|
Dzień 1
|
|
Partiety beta-pasmowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Desynchronizacja pasmowo-ciemieniowa beta
|
Dzień 1
|
|
Postrzeganie ruchów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Intensywność postrzegania ruchów przy użyciu wizualnej skali analogowej i obiektywnego pomiaru postrzeganego kąta ruchu odtworzonego przez zdrową rękę i wizualną skalę analogiczną
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal GIRAUX, Md, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH167
- 2024-A02163-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .