共有プログラム：Sustain
健康的な選択の維持：青少年および新興成人のアルコールとHIVの自己管理を改善するための州全体のスケーラブルな介入を最適化する
調査の概要
詳細な説明
主な目的：平均して配達するかどうかをテストする（vs。 配信されない）薬の順守またはストレスに焦点を当てたテキストメッセージのプロンプトは、現在の日の終わりまでに投薬順守の可能性を高めます。
二次的な目的：提供するかどうかをテストする（vs。 提供していない）2週目（14日目）の終わりに健全な選択テレヘルスコーチングセッションは、3か月目にリスクのあるアルコール使用のためにウイルス抑制を達成し、基準を満たす可能性を高めます。
実装の目的：混合方法を使用した州全体のスケールアップの介入シーケンスの実装と維持の障壁とファシリテーターを評価します（エピソードの定性的インタビュー、青少年の満足度と用量、テレヘルスの忠実度、mHealthのパラダタ、および費用効率分析）。
クロスプロジェクトモデレーターの目的：介入効果のモデレーターとして、年齢、生物学的性別と性別、民族、その他の物質使用、精神的健康を探索します。
テストされる一次仮説：配信（vs。 伝えない）テキストメッセージのプロンプトは、現在の日の終わりまでに投薬順守の可能性が高くなります。
テストされる二次仮説：2週目の終わりに健康的な選択を提供するテレヘルスコーチングは、2週目の終わりに健康的な選択肢のテレヘルスコーチングセッションを提供しないのに対し、3か月目（介入後）でリスクのあるアルコール使用のためにウイルス抑制を達成し、基準を満たす可能性が高くなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32310
- Florida State University, Center for Translational Behavioral Science
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Tampa、Florida、アメリカ、33620
- University of South Florida
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Northeastern University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18年と0ヶ月から29年11か月である。
- 現在、フロリダに住んでいます
- アルコール使用の歴史
- 妊娠しておらず、研究のタイムライン内で妊娠しようとしていません
- 英語を読んで理解することができます
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを介してインターネットにアクセスできます
- インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準：
- 同意できない大人
- 囚人
- HIV投薬レジメンとして長時間作用型の注射剤を使用している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者内マイクロランダム化 - プロンプト
参加者は毎日ランダム化され、薬の順守またはストレスに焦点を当てたテキストメッセージのプロンプトを受け取ります。
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この参加者内のマイクロランダム化により、平均して配信されるかどうかがテストされます（vs。
配信されない）薬の順守またはストレスに焦点を当てたテキストメッセージのプロンプトは、現在の日の終わりまでに投薬順守の可能性を高めます。
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実験的：参加者間無作為化-CIAS +第2週コーチングセッション
参加者は、2週目（14日目）の終わりにランダム化され、2週目に訓練を受けた介入主義者との健全な選択肢を受け取ります。 登録されたすべての参加者は、コンピューター化された介入オーサリングソフトウェア（CIAS）を介したMIベースのコーチングセッションを含む、最初の健全な選択肢MHEALTH介入を受け取ります。 |
健全な選択は、リスク行動の自己管理とHIVに対処するように設計された、発達的に調整された介入であり、動機付け強化療法からのHIV、証拠に基づいたプログラムのサムサの登録における短いアルコール介入です。
このプロジェクトの目的のために、この介入は組み合わせアプローチとして提供され、すべての参加者はCIASを介して初期セッションを受け取り、第2週に訓練された介入主義者とのテレヘルスセッションを受けるか、4週目と6週目のテレヘルスセッションのための追加のランダム化を行うようにランダム化されます。
目標は、配信するかどうかをテストすることです（vs。
配信しない）コーチングセッションは、3か月目にリスクのあるアルコール使用のためにウイルス抑制を達成し、基準を満たす可能性を高めます
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介入なし：参加者内マイクロランダム化 - プロンプトなし
参加者は毎日無作為化され、薬の順守またはストレスに焦点を当てたテキストメッセージのプロンプトを受け取らないようにします。
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介入なし：参加者間ランダム化-CIAS +ノーウィーク2コーチングセッション
参加者は、2週目（14日目）の終わりにランダム化され、2週目に訓練を受けた介入主義者との健全な選択肢を受け取らないようにします。 登録されたすべての参加者は、コンピューター化された介入オーサリングソフトウェア（CIAS）を介したMIベースのコーチングセッションを含む、最初の健全な選択肢MHEALTH介入を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アートアドヒアランス
時間枠：毎日56日間
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抗レトロウイルス（ART）アドヒアランスは、SMSを介して提供された生態学的モーメンタリー評価（EMA）調査を使用して毎日評価されます。
個人は、自分の薬を服用したかどうかを尋ねられます。
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毎日56日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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アルコールは、タイムラインフォローバック（TLFB）尺度を使用して評価され、30日間にわたって飲酒量をキャプチャし、ベースラインで評価され、3か月と6か月のフォローアップで評価されます。
参加者は、1日あたりの飲み物数と飲酒1日あたりの飲酒時間数を評価する30日間のカレンダーを完了します。
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ベースライン、3か月、6か月
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HIVウイルス量
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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乾燥血液スポット（DBS）キットを介して収集されたHIVウイルス量。
M2000テストの検出限界（LOD）は、832コピー/mlまたはlog 2.92コピー/mlです。
LOD（> log 2.92）の上にVLを持つサンプルの場合、VLが提供されるため、定量化できます。
LOD未満のサンプルの場合、<2.92は<2.92ですが、HIVウイルスの存在が検出されたため検出されたと報告されていますが、LODの下にあるため定量化できないため、測定できません。
検出されていないサンプルは、「検出されていない」と報告されています。
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ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002536
- 5P01AA029547 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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