공유 프로그램 : sustain
건강한 선택 유지 : 청소년과 신흥 성인의 알코올 및 HIV자가 관리를 개선하기 위해 주 전체의 확장 가능한 중재 최적화
연구 개요
상세 설명
주요 목표 : 평균적으로 전달 여부를 테스트합니다 (vs. 전달하지 않음) 약물 준수 또는 스트레스에 중점을 둔 문자 메시지는 현재의 하루가 끝날 무렵 약물 준수 가능성을 증가시킵니다.
보조 목표 : 오퍼링 여부를 테스트합니다. 제공하지 않음) 2 주차 말 (14 일)의 건강한 선택 원격 건강 코칭 세션은 바이러스 억제를 달성하고 3 개월에 위험한 알코올 사용에 대한 기준을 충족시킬 가능성이 높아집니다.
구현 목표 : 혼합 방법 (에피소드 정 성적 인터뷰, 청소년 만족도 및 복용량, 원격 건강에 대한 충실도, MHEALTH의 파라 타타 및 비용 효율성 분석을 사용하여 주 전반의 스케일 업 중재 시퀀스의 구현 및 유지에 대한 장벽 및 촉진자를 평가합니다.
교차 프로젝트 중재자 목표 : 개입 효과의 중재자로서 연령, 생물학적 성별 및 성별, 민족, 기타 약물 사용 및 정신 건강을 탐색합니다.
테스트 할 주요 가설 : 전달 (vs. 문자 메시지를 전달하지 않으면 문자 메시지를받는 프롬프트는 현재가 끝날 때까지 약물 준수 가능성이 높아집니다.
테스트해야 할 이차 가설 : 2 주차 말에 건강한 선택 원격 건강 코칭을 제공하는 것은 바이러스 억압을 달성 할 가능성이 높아지고 3 개월 (개입 후)에 위험한 알코올 사용에 대한 기준을 충족시킬 가능성이 높아질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32310
- Florida State University, Center for Translational Behavioral Science
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Northeastern University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 년, 0 개월에서 29 년 11 개월입니다.
- 현재 플로리다에 거주하고 있습니다
- 알코올 사용의 역사
- 연구 타임 라인 내에서 임신하거나 임신을 시도하지 않습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 스마트 폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 액세스 할 수 있습니다
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 성인은 동의 할 수 없습니다
- 죄수
- HIV 약물 요법으로 장기적인 주사제를 사용하는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 내 미세 랜도 화-프롬프트
참가자는 매일 무작위 배정되어 약물 준수 또는 스트레스에 중점을 둔 문자 메시지를받습니다.
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이 참가자 내 미세 랜도 화는 평균적으로 (vs.
전달하지 않음) 약물 준수 또는 스트레스에 중점을 둔 문자 메시지는 현재가 끝날 무렵 약물 준수 가능성을 증가시킵니다.
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실험적: 참가자 무작위 배정 -CIAS + 2 주차 코칭 세션
참가자들은 2 주차 (14 일)에 무작위로 배정되어 2 주차에 훈련 된 중재자와의 건강한 선택 원격 건강 중재를받습니다. 등록 된 모든 참가자는 CIAS (Coperialized Intervention Authoring Software)를 통한 MI 기반 코칭 세션이 포함 된 초기 건강한 선택 MHEALTH 개입을 받게됩니다. |
건강한 선택은 SAMHSA의 증거 기반 프로그램 레지스트리의 간단한 알코올 개입 인 동기 부여 향상 요법으로부터 위험 행동과 HIV의 자기 관리를 해결하기 위해 고안된 적응되고 발달 적으로 맞춤형 개입입니다.
이 프로젝트의 목적 상,이 개입은 CIAS를 통해 초기 세션을받는 모든 참가자와 함께 조합 접근법으로 전달 될 것이며, 2 주차에 훈련 된 중재자와의 원격 건강 세션을받는 것으로 무작위로, 4 및 6 주에 원격 건강 세션에 대한 추가 무작위 화를받습니다.
목표는 전달 (vs.)을 테스트하는 것입니다.
전달하지 않음) 코칭 세션은 바이러스 억제를 달성 할 가능성이 높아지고 3 개월에 위험한 알코올 사용에 대한 기준을 충족시킵니다.
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간섭 없음: 참가자 내 미세 랜덤 화-프롬프트 없음
참가자는 약물 준수 또는 스트레스에 중점을 둔 문자 메시지를받지 않도록 매일 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 참가자 무작위 배정 -CIAS + No Week 2 코칭 세션
참가자들은 2 주차 (14 일)에 무작위로 배정되어 2 주차에 훈련 된 중재자와의 건강한 선택 원격 건강 개입을받지 못합니다. 등록 된 모든 참가자는 CIAS (Coperialized Intervention Authoring Software)를 통한 MI 기반 코칭 세션이 포함 된 초기 건강한 선택 MHEALTH 개입을 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예술 준수
기간: 매일 56 일
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항 레트로 바이러스 (ART) 준수는 SMS를 통해 전달되는 생태학 순간 평가 (EMA) 조사를 사용하여 매일 평가됩니다.
개인은 약물의 일부 또는 전부를 복용했는지 묻습니다.
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매일 56 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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알코올은 TLFB (Timeline Followback) 측정을 사용하여 평가되어 30 일 동안의 음주 양을 포착하고, 기준선 및 3 개월 및 6 개월 후속 조치에서 평가됩니다.
참가자는 하루에 음료수를 평가하는 30 일의 달력을 완료하고 술을 마시는 시간을 마시는 시간 수를 완료합니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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HIV 바이러스 부하
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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건조 된 혈액 반점 (DBS) 키트를 통해 수집 된 HIV 바이러스 부하.
M2000 테스트의 검출 한계 (LOD)는 832 카피/ml 또는 로그 2.92 사본/ml입니다.
LOD 이상의 VL을 갖는 샘플의 경우 (> log 2.92)를 정량화하여 VL을 제공 할 수 있습니다.
LOD 미만의 샘플이 <2.92로 주어 지지만 HIV 바이러스의 존재가 감지되면 검출 된 것으로보고되지만 LOD 아래에 있기 때문에 정량화 할 수 없으므로 측정 할 수 없습니다.
검출되지 않은 샘플은 '감지되지 않은 것으로보고됩니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002536
- 5P01AA029547 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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