Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delprogram: Sustain

9. juni 2026 opdateret af: Sylvie Naar, Florida State University

Opretholdelse af sunde valg: Optimering af en statlig skalerbar intervention for at forbedre alkohol og HIV-selvstyring hos unge og nye voksne

Målet med Project Sustain er at optimere sunde valg for at fremme en adaptiv og skalerbar intervention designet til at forbedre selvstyring af alkohol og HIV hos unge med HIV (YPWH), mens man forstår konteksten for statlig implementering og vedligeholdelse i et hybrid eksperimentelt design (HED). Sustays bruger mHealth og telehealth -interventionslevering af sunde valg (HC), kombineret med tekstbeskeder mellem sessioner, for at øge sandsynligheden for daglig medicinadhæsion (primært resultat) og øge sandsynligheden for at opnå viral undertrykkelse og opfyldelse af kriterier uden risikabel alkoholbrug ved måned 3 (sekundært resultat).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: at teste, om i gennemsnit leverer (Vs. At ikke levere) en tekst, der er sendt til besked, der fokuserede på medicinsk tilholdelse eller stress, øger sandsynligheden for medicinadhæsion ved udgangen af ​​den aktuelle dag.

Sekundært mål: at teste, om tilbud (Vs. ikke tilbyder) en sunde valg Telehealth -coaching -session i slutningen af ​​uge 2 (dag 14) øger sandsynligheden for at opnå viral undertrykkelse og opfyldelse af kriterier uden risikabel alkoholbrug i måned 3.

Implementeringsmål: Evaluer barrierer og facilitatorer til implementering og opretholdelse af interventionssekvenser til statslig skala ved hjælp af blandede metoder (Epis-kvalitative interviews, ungdomstilfredshed og dosis modtaget, tro for telehelse, paradata for mHealth og omkostningseffektivitetsanalyse).

Krydsproject Moderator AIM: Udforsk alder, biologisk køn og køn, etnicitet, anden stofbrug og mental sundhed som moderatorer af interventionseffekter.

Primær hypotese, der skal testes: Levering (Vs. At ikke levere) en tekstbesked Prompt vil føre til større sandsynlighed for medicinsk tilholdelse ved udgangen af ​​den aktuelle dag.

Sekundær hypotese, der skal testes: at tilbyde et sundt valg Telehealth-coaching i slutningen af ​​uge 2 vil føre til større sandsynlighed for at opnå viral undertrykkelse og opfyldelse af kriterier uden risikabelt alkoholbrug ved måned 3 (post-intervention) sammenlignet med ikke at tilbyde en sund valg Telehealth coaching-session i slutningen af ​​uge 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32310
        • Florida State University, Center for Translational Behavioral Science
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være 18 år og 0 måneder til 29 år og 11 måneder.
  • Bor i øjeblikket i Florida
  • Historie om alkoholbrug
  • Er ikke gravid og prøver ikke at blive gravid inden for undersøgelsens tidslinje
  • Er i stand til at læse og forstå engelsk
  • Har internetadgang via smartphone, tablet eller computer
  • Er villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne ikke er i stand til at samtykke
  • Fanger
  • Dem, der bruger langtidsvirkende injektionsmidler som HIV-medicinregime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inden for deltager mikro-randomisering-Prompt
Deltagerne vil blive randomiseret dagligt for at modtage en tekstmeddelelse, der er fokuseret på medicinsk adhæsion eller stress.
Adfærdsmæssigt: Tekstbesked beder
Denne inden for deltager mikro-randomisering vil teste, om i gennemsnit leverer (Vs. At ikke levere) en tekst, der er sendt til besked, der fokuserede på medicinsk tilholdelse eller stress, øger sandsynligheden for medicinadhæsion ved udgangen af ​​den aktuelle dag.
Eksperimentel: Randomisering mellem deltager - CIAS + Uge 2 coaching session

Deltagerne vil blive randomiseret i slutningen af ​​uge 2 (dag 14) for at modtage de sunde valg Telehealth -intervention med uddannet interventionist i uge 2.

Alle tilmeldte deltagere vil modtage en indledende sunde valg mHealth -intervention, der involverer en MI -baseret coaching -session via computeriseret interventionsopfattende software (CIAS).
Adfærdsmæssigt: Sunde valg
Sunde valg er en tilpasset og udviklingsmæssigt skræddersyet intervention designet til at tackle selvstyring af risikoadfærd og HIV fra motiverende forbedringsterapi, en kort alkoholintervention i SAMHSAs register over bevisede baserede programmer. Med henblik på dette projekt vil denne intervention blive leveret som en kombinationsmetode, hvor alle deltagere modtager en indledende session via CIA'er og randomiseres til enten at modtage en telehundhedssession med en uddannet interventionist i uge 2, med yderligere randomiseringer til telehealth -sessioner i uge 4 og 6. Målet er at teste, om det er at levere (Vs. Ikke levering) En coaching session øger sandsynligheden for at opnå viral undertrykkelse og opfyldelse af kriterier uden risikabel alkoholbrug i måned 3
Ingen indgriben: Inden for deltager mikro-randomisering-ingen hurtig
Deltagerne vil blive randomiseret dagligt for ikke at modtage en tekst, der er sendt til meddelelser, der er fokuseret på medicinsk adhæsion eller stress.
Ingen indgriben: Randomisering mellem deltager - CIAS + No Week 2 Coaching Session

Deltagerne vil blive randomiseret i slutningen af ​​uge 2 (dag 14) for ikke at modtage de sunde valg Telehealth -intervention med uddannet interventionist i uge 2.

Alle tilmeldte deltagere vil modtage en indledende sunde valg mHealth -intervention, der involverer en MI -baseret coaching -session via computeriseret interventionsopfattende software (CIA'er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Art Adhæsion
Tidsramme: Dagligt i 56 dage
Antiretroviral (ART) adhæsion vurderes dagligt ved hjælp af en økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) -undersøgelse leveret via SMS. Enkeltpersoner vil blive spurgt, om de tog nogle eller hele deres medicin.
Dagligt i 56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Alkohol vurderes ved hjælp af mål for tidslinjen efterfølgende (TLFB) for at fange mængde drikke over en periode på 30 dage, vurderet ved baseline og ved 3 og 6 måneders opfølgning. Deltagerne gennemfører en 30 -dages kalender, der vurderer antal drinks om dagen og antal timer, der er brugt på at drikke pr. Drikkedag.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
HIV viral belastning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
HIV -viral belastning opsamlet via tørret blodplads (DBS) -sæt. Detektionsgrænsen (LOD) i M2000 -testen er 832 kopier/ml eller log 2,92 kopier/ml. For prøver med VL over LOD (> log 2.92) kan kvantificeres, så der tilvejebringes en VL. I tilfælde af prøver med mindre end LOD er ​​angivet som <2,92, men det rapporteres som detekteret som tilstedeværelsen af ​​HIV -virus påvises, men kan ikke kvantificeres, da den er under LOD, så det kan ikke måles. Og prøver, der ikke detekteres, rapporteres som 'ikke opdaget.'
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of South Florida
University of Michigan
University of Florida
Northeastern University
CAN Community Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002536
  • 5P01AA029547 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner