Jaa -ohjelma: Ylläpitää
Terveiden valintojen ylläpitäminen: Valtionlaajuisen skaalautuvan intervention optimointi alkoholin ja HIV: n itsehallinnon parantamiseksi murrosikäisillä ja nousevilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: testata, toimitetaanko keskimäärin (Vs. Ei toimittamatta) lääkityksen tarttumiseen tai stressiin keskittyvä tekstiviestintä lisää lääkkeiden tarttumisen todennäköisyyttä nykyisen päivän loppuun mennessä.
Toissijainen tavoite: Testaa, onko tarjous (Vs. Ei tarjoa) terveellisiä valintoja etäterveyden valmennusistunto viikon 2 lopussa (päivä 14) lisää viruksen tukahduttamisen ja täytettävien kriteerien saavuttamisen todennäköisyyttä ilman riskialtista alkoholinkäyttöä kuukaudessa 3.
Toteutustavoite: Arvioi esteet ja avustajat interventiosekvenssien toteuttamiselle ja ylläpitämiseksi koko valtionlaajuisesti sekoitettujen menetelmien avulla (jakson laadulliset haastattelut, nuorten tyytyväisyys ja annos saadut annokset, uskollisuus etäterveydelle, paradata mHealthille ja kustannustehokkuusanalyysi).
Projektien välinen moderaattorin tavoite: Tutki ikää, biologista sukupuolta ja sukupuolta, etnisyyttä, muita päihteiden käyttöä ja mielenterveyttä interventiovaikutusten moderaattoreina.
Ensisijainen hypoteesi testattava: toimittaminen (Vs. Ei toimittaminen) Tekstiviestinnän kehotus johtaa suurempaan lääkityksen tarttumisen todennäköisyyteen nykyisen päivän loppuun mennessä.
Testattava toissijainen hypoteesi: Terveellisten valintojen tarjoaminen teleterveysvalmennus viikon 2 lopussa johtaa suurempaan todennäköisyyteen saavuttaa viruksen tukahduttaminen ja noudattaa kriteerejä ilman riskialtista alkoholinkäyttöä kuukaudessa 3 (intervention jälkeinen) verrattuna, että ne eivät tarjoa terveellisiä valintoja tele-terveyden valmennusistuntoa viikon 2 lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
- Florida State University, Center for Translational Behavioral Science
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18 vuotta ja 0 kuukautta - 29 vuotta ja 11 kuukautta.
- Asuu tällä hetkellä Floridassa
- Alkoholin käyttö
- Eivät ole raskaana eivätkä yritä raskaaksi tutkimuksen aikajanan sisällä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- On Internet -yhteys älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen kautta
- Ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät pysty suostumaan
- Vangit
- Ne, jotka käyttävät pitkävaikutteisia injektioita HIV-lääkitysohjelmana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujien sisäinen mikro-satunnaisuus-kehote
Osallistujat satunnaistetaan päivittäin saadakseen tekstin viestinnän kehotuksen, joka keskittyy lääkityksen tarttumiseen tai stressiin.
|
Tämä osallistujien sisäinen mikro-saksalaisuus testaa, toimittaako keskimäärin (Vs.
Ei toimittamatta) lääkityksen tarttumiseen tai stressiin keskittyvä tekstiviestintä lisää lääkkeiden tarttumisen todennäköisyyttä nykyisen päivän loppuun mennessä.
|
|
Kokeellinen: Osallistujien välinen satunnaistaminen - CIAS + viikon 2 valmennusistunto
Osallistujat satunnaistetaan viikon 2 lopussa (päivä 14) saadakseen terveelliset valinnat etäterveyden interventioon koulutetun interventionistisen kanssa viikolla 2. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat alkuperäiset terveelliset valinnat mHealth -interventio, johon sisältyy MI -pohjainen valmennusistunto tietokoneistetun interventio -kirjoitusohjelmiston (CIAS) avulla. |
Terveelliset valinnat ovat mukautettu ja kehityksessä räätälöity interventio, jonka tarkoituksena on käsitellä riskikäyttäytymistä ja HIV: tä motivoivasta parannushoidosta, mikä on lyhyt alkoholin interventio SamhSA: n todisteisiin perustuvien ohjelmien rekisteriin.
Tätä hanketta varten tämä interventio toimitetaan yhdistelmälähestymistapana, kun kaikki osallistujat saavat alkuperäisen istunnon CIA: n kautta, ja satunnaistetaan joko saamaan etäterveysistunnon koulutetun interventionistilla viikolla 2, ja ylimääräisiä satunnaisia teleterveysistuntoja varten viikkoina 4 ja 6.
Tavoitteena on testata, toimitetaanko (Vs.
Ei toimittaminen) Valmennusistunto lisää viruksen tukahduttamisen ja kriteerien saavuttamisen todennäköisyyttä ilman riskialttiista alkoholin käytöstä 3 kuukaudessa
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujien sisäinen mikro-saumainen-ei nopeaa
Osallistujat satunnaistetaan päivittäin, jotta he eivät saa tekstiviestejä, jotka keskittyvät lääkityksen tarttumiseen tai stressiin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujien välinen satunnaistaminen - CIAS + NO Week 2 -valmennusistunto
Osallistujat satunnaistetaan viikon 2 lopussa (päivä 14), jotta he eivät saa terveellisiä valintoja etäterveyden interventiota koulutettujen interventioiden kanssa viikolla 2. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat alkuperäiset terveelliset valinnat mHealth -interventio, johon sisältyy MI -pohjainen valmennusistunto tietokoneistetun interventio -kirjoitusohjelmiston (CIAS) avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taiteen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin 56 päivää
|
Antiretrovirus (ART) tarttuminen arvioidaan päivittäin käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia (EMA) -tutkimusta, joka on annettu tekstiviestillä.
Yksilöiltä kysytään, ovatko he jonkin verran tai koko lääkitystä.
|
Päivittäin 56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Alkoholia arvioidaan käyttämällä aikajanan seuranta (TLFB) mittaan juomisen määrän sieppaamiseksi 30 päivän ajanjaksolla, arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Osallistujat suorittavat 30 päivän kalenterin, jossa arvioidaan juomien määrää päivässä ja juomista käytettyjen tuntien määrän juomapäivää kohti.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
HIV -viruskuorma
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
HIV -viruskuorma, joka on kerätty kuivattujen veripisteiden (DBS) sarjojen kautta.
M2000 -testin havaitsemisraja (LOD) on 832 kappaletta/ml tai log 2,92 kappaletta/ml.
Näytteille, joiden VL on LOD: n yläpuolella (> loki 2.92), voidaan kvantifioida niin, että VL on tarjolla.
Näytteissä, joissa on vähemmän kuin LOD, annetaan <2,92, mutta se on havaittu, että HIV -viruksen esiintyminen havaitaan, mutta sitä ei voida määrittää, koska se on LOD: n alapuolella, joten sitä ei voida mitata.
Ja näytteitä, joita ei havaita, ilmoitetaan olevan "havaittu".
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002536
- 5P01AA029547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .