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歯周病の欠陥の治療における最小限の侵襲的非外科技術を備えたRGD (MINST + RGD)

2025年4月17日 更新者:shaimaa hamdy、Minia University

歯周骨内欠陥の治療における最小限の侵襲性非術技術を備えたインテグリン結合ドメインロードヒドロゲル(RGD)の使用(無作為化臨床試験研究)

歯周再生は、組織の完全性を回復するための多くの細胞タイプ、細胞外マトリックス、サイトカイン、および特定の成長因子の調整された活性と相互作用を含む複雑なプロセスです。 歯周再生が直面する最も重要な課題は、細胞不足です。 歯周障害は通常、限られた数の生物学的メディエーターを創傷領域に提供することになっている境界の表面積のために、限られた再生能力を持っています。 細胞の動員と欠陥領域への接着は、細胞が生き残り、コラーゲンを分泌するために不可欠です。

アポトーシスは、多くの異なる細胞タイプでの接着の故障が発生したときに開始されます。 一部の歯周治療オプションは、創傷安定化の故障とその後の細胞接着のために欠陥の再構築に失敗しました。 GTMの使用やさまざまな生物学の使用を含む、欠陥の安定性と細胞の動員を強化するために、多くの治療オプションが開発されています。 ただし、治療結果は、欠陥の細胞性のレベルと欠陥領域への細胞動員の程度によって大きく異なります。 最大の結果のために、安定性の向上、血管性、および生物学の義務送達が提案されました。 Cortellini et al。欠陥の安定性と細胞接着に役立つ適切なレベルの組織保存を提供します。 フラップの安定性を促進し、スペースを維持し、肺胞頂上と乳頭レベルでより多くの血液供給を維持することが提案されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

歯周炎は、歯の表面にバイオフィルムとして蓄積された病原性細菌によって開始された炎症性多因子性疾患であり、臨床付着損失(CAL)、ポケット形成(PD)、プロービング(BOP)の出血、および骨量減少が、無視された場合に歯の運動性と最終歯の喪失につながる可能性があります。 病理学的な歯の移動度は、広範囲の肺胞骨損失、外傷性閉塞、急性歯周炎症、および頂端の歯の変位から生じる可能性があります。 歯の可動性の治療は、特にこれらの症状の範囲をしばしば経験するステージIIIまたはIVの患者を含む重度の歯周炎の患者にとって、困難なプロセスになる可能性があります。 侵害された歯周サポートへのUE。 したがって、効果的な治療は歯周療法だけでなく、咬合の安定性と歯の副木にも依存しています

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • 電話番号:+201555035523 +201030576405
  • メール:shimaa.3m.sh@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • •含まれるすべての患者は、中程度から進行した歯周炎を患っています。

    • この研究に含まれる患者は、修正されたコーネル医療指数の基準に従って全身性疾患を受けません(10)。
    • 最初の検査の6か月前に、いかなるタイプの再生歯周療法も受けていなかった患者。

除外基準:

  • •全身性疾患、喫煙者、妊娠(女性)の患者。

    • 患者は、研究の開始の6か月前に抗生物質または非ステロイド性抗炎症薬を投与されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ネガティブコントロールグループ
15人の歯周炎患者は、最小限の侵襲性のない非術技術で4週間後に再評価され、第I相療法を受けます。
RGDペプチドはインテグリン結合部位です
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
15人の歯周炎患者は、プラセボヒドロゲルを使用した低侵襲の非術技術で4週間後に再評価され、第I相療法を受けます。
RGDペプチドはインテグリン結合部位です
アクティブコンパレータ:研究グループ
15人の歯周炎患者は、RGDヒドロゲルを使用した低侵襲の非術技術で4週間後に再評価され、第I相療法を受けます。
RGDペプチドはインテグリン結合部位です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミリメートルごとにCal
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
介入後および介入後の臨床付着損失を測定します
ベースライン、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年9月20日

研究の完了 (推定)

2025年10月20日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MINST+ RGD in Periodontitis
  • committee 1051 (その他の識別子:ethical committee faculty of dentistry minia university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

完全な研究と公開の後、すべてのデータが利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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