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RGD con tecnica non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento del difetto intrabonia parodontale (MINST + RGD)

17 aprile 2025 aggiornato da: shaimaa hamdy, Minia University

L'uso del dominio di legame di integrina ha caricato l'idrogel (RGD) con tecnica non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento del difetto intrabonia parodontale (studio di studio clinico randomizzato)

La rigenerazione parodontale è un processo complesso che prevede attività coordinate e interazioni di molti tipi di cellule, matrice extracellulare, citochine e specifici fattori di crescita per ripristinare l'integrità dei tessuti. La sfida più importante che deve affrontare la rigenerazione parodontale è l'insufficienza cellulare. I difetti parodontali di solito hanno una capacità rigenerativa limitata a causa della loro superficie limitata che dovrebbe fornire all'area della ferita un numero limitato di cellule vitali e una quantità limitata di mediatori biologici. Il reclutamento cellulare e l'adesione nell'area dei difetti sono essenziali per le cellule per sopravvivere e secernere il collagene.

L'apoptosi viene iniziata quando si verifica un fallimento nell'adesione in molti diversi tipi di cellule. Alcune opzioni di trattamento parodontale non sono riuscite nella ricostruzione del difetto a causa del fallimento nella stabilizzazione delle ferite e della successiva adesione cellulare. Molte opzioni di trattamento sono state sviluppate per migliorare la stabilità dei difetti e il reclutamento cellulare, incluso l'uso di GTM e diversi biologici. Tuttavia, i risultati del trattamento variano considerevolmente a seconda del livello della cellularità del difetto e del grado di reclutamento cellulare nell'area del difetto. Per i massimi risultati, sono stati suggeriti una maggiore stabilità, vascolarizzazione e consegna dei biologici. La tecnica chirurgica minimamente invasiva (nebbia) suggerita da Cortellini et al. Offre un livello adeguato di conservazione dei tessuti che potrebbe aiutare nella stabilità dei difetti e nell'adesione cellulare. È stato suggerito di promuovere la stabilità del lembo, mantenere lo spazio e mantenere una maggiore quantità di approvvigionamento di sangue a livello alveolare e livelli papillari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia multifattoriale infiammatoria iniziata da batteri patogeni accumulati come biofilm sulla superficie del dente che porta ad una perdita di attacco clinico (CAL), formazione tascabile (PD), sanguinamento sul sondaggio (BOP) e perdita ossea che se trascurata può portare ad una maggiore mobilità dei denti e perdita finale dei denti. La mobilità patologica dei denti può derivare da una vasta perdita ossea alveolare, occlusione traumatica, infiammazione parodontale acuta e spostamento apicale dei denti. Il trattamento della mobilità dei denti può essere un processo impegnativo, in particolare per i pazienti con parodontite grave, compresi quelli nello stadio III o IV, che spesso sperimentano una serie di questi sintomi. UE al supporto parodontale compromesso. Pertanto, un trattamento efficace non solo si basa sulla terapia parodontale, ma anche sulla stabilità occlusale e lo splint dei denti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Numero di telefono: +201555035523 +201030576405
  • Email: shimaa.3m.sh@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Tutti i pazienti inclusi avranno parodontite da moderata a avanzata.

    • I pazienti inclusi in questo studio saranno privi di malattie sistemiche in base ai criteri dell'indice di Cornell Medical modificato (10).
    • I pazienti che non avevano subito alcun tipo di terapia parodontale rigenerativa sei mesi prima dell'esame iniziale.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con malattie sistemiche, fumatori, gravidanza (femmina).

    • I pazienti hanno ricevuto antibiotici o farmaci antinfiammatori non steroidei sei mesi prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo negativo
Quindici pazienti di parodontite riceveranno la terapia di fase I, rivalutazione dopo quattro settimane con tecnica non chirurgica minimamente invasiva
Il peptide RGD è un sito di legame di integrina
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Quindici pazienti di parodontite riceveranno la terapia di fase I, rivalutazione dopo quattro settimane con tecnica non chirurgica minimamente invasiva con idrogel a placebo
Il peptide RGD è un sito di legame di integrina
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Quindici pazienti di parodontite riceveranno la terapia di fase I, rivalutazione dopo quattro settimane con tecnica non chirurgica minimamente invasiva con idrogel RGD
Il peptide RGD è un sito di legame di integrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cal di millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Misurare la perdita di attaccamento clinico pre e post-intervento
basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MINST+ RGD in Periodontitis
  • committee 1051 (Altro identificatore: ethical committee faculty of dentistry minia university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver completato lo studio e la pubblicazione di tutti i dati, essere disponibili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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