- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936605
RGD con tecnica non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento del difetto intrabonia parodontale (MINST + RGD)
L'uso del dominio di legame di integrina ha caricato l'idrogel (RGD) con tecnica non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento del difetto intrabonia parodontale (studio di studio clinico randomizzato)
La rigenerazione parodontale è un processo complesso che prevede attività coordinate e interazioni di molti tipi di cellule, matrice extracellulare, citochine e specifici fattori di crescita per ripristinare l'integrità dei tessuti. La sfida più importante che deve affrontare la rigenerazione parodontale è l'insufficienza cellulare. I difetti parodontali di solito hanno una capacità rigenerativa limitata a causa della loro superficie limitata che dovrebbe fornire all'area della ferita un numero limitato di cellule vitali e una quantità limitata di mediatori biologici. Il reclutamento cellulare e l'adesione nell'area dei difetti sono essenziali per le cellule per sopravvivere e secernere il collagene.
L'apoptosi viene iniziata quando si verifica un fallimento nell'adesione in molti diversi tipi di cellule. Alcune opzioni di trattamento parodontale non sono riuscite nella ricostruzione del difetto a causa del fallimento nella stabilizzazione delle ferite e della successiva adesione cellulare. Molte opzioni di trattamento sono state sviluppate per migliorare la stabilità dei difetti e il reclutamento cellulare, incluso l'uso di GTM e diversi biologici. Tuttavia, i risultati del trattamento variano considerevolmente a seconda del livello della cellularità del difetto e del grado di reclutamento cellulare nell'area del difetto. Per i massimi risultati, sono stati suggeriti una maggiore stabilità, vascolarizzazione e consegna dei biologici. La tecnica chirurgica minimamente invasiva (nebbia) suggerita da Cortellini et al. Offre un livello adeguato di conservazione dei tessuti che potrebbe aiutare nella stabilità dei difetti e nell'adesione cellulare. È stato suggerito di promuovere la stabilità del lembo, mantenere lo spazio e mantenere una maggiore quantità di approvvigionamento di sangue a livello alveolare e livelli papillari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Numero di telefono: +201555035523 +201030576405
- Email: shimaa.3m.sh@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Tutti i pazienti inclusi avranno parodontite da moderata a avanzata.
- I pazienti inclusi in questo studio saranno privi di malattie sistemiche in base ai criteri dell'indice di Cornell Medical modificato (10).
- I pazienti che non avevano subito alcun tipo di terapia parodontale rigenerativa sei mesi prima dell'esame iniziale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con malattie sistemiche, fumatori, gravidanza (femmina).
- I pazienti hanno ricevuto antibiotici o farmaci antinfiammatori non steroidei sei mesi prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: gruppo di controllo negativo
Quindici pazienti di parodontite riceveranno la terapia di fase I, rivalutazione dopo quattro settimane con tecnica non chirurgica minimamente invasiva
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Il peptide RGD è un sito di legame di integrina
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
Quindici pazienti di parodontite riceveranno la terapia di fase I, rivalutazione dopo quattro settimane con tecnica non chirurgica minimamente invasiva con idrogel a placebo
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Il peptide RGD è un sito di legame di integrina
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Quindici pazienti di parodontite riceveranno la terapia di fase I, rivalutazione dopo quattro settimane con tecnica non chirurgica minimamente invasiva con idrogel RGD
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Il peptide RGD è un sito di legame di integrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cal di millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
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Misurare la perdita di attaccamento clinico pre e post-intervento
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Altro identificatore: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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