- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936605
RGD mit minimal invasiver nicht-chirurgischer Technik bei der Behandlung eines parodontalen Intrabony-Defekts (MINST + RGD)
Die Verwendung von Integrin-Bindungsdomänenbelastung von Hydrogel (RGD) mit minimal invasiver nicht-surgischer Technik bei der Behandlung des parodontalen Intrabony-Defekts (Randomisierte klinische Studienstudie)
Die Parodontalregeneration ist ein komplexer Prozess, der koordinierte Aktivitäten und Wechselwirkungen vieler Zelltypen, extrazelluläre Matrix, Zytokine und spezifischen Wachstumsfaktoren zur Wiederherstellung der Gewebeintegrität beinhaltet. Die wichtigste Herausforderung für die parodontale Regeneration ist die Zellinsuffizienz. Parodontitale Defekte haben normalerweise eine begrenzte regenerative Kapazität aufgrund ihrer begrenzten Oberfläche, die die Wundfläche mit einer begrenzten Anzahl lebensfähiger Zellen und einer begrenzten Menge an biologischen Mediatoren liefern soll. Die Rekrutierung von Zellen und die Adhäsion in den Defektbereich sind für das Überleben und die Abheehung von Kollagen von wesentlicher Bedeutung.
Apoptose wird initiiert, wenn ein Versagen der Adhäsion in vielen verschiedenen Zelltypen auftritt. Einige parodontale Behandlungsoptionen scheiterten bei der Rekonstruktion des Defekts aufgrund des Versagens der Wundstabilisierung und der anschließenden Zelladhäsion. Es wurden viele Behandlungsoptionen entwickelt, um die Defektstabilität und die zelluläre Rekrutierung zu verbessern, einschließlich der Verwendung von GTM und verschiedenen Biologika. Die Behandlungsergebnisse variieren jedoch erheblich, abhängig vom Niveau der Defektzellularität und dem Grad der Zellrekrutierung in den Defektbereich. Für maximale Ergebnisse wurden eine verstärkte Stabilität, Vaskularität und biologisch-serierte Abgabe vorgeschlagen. Die von Cortellini et al. Bietet ein geeignetes Maß an Gewebeerhaltung, das bei der Defektstabilität und zur zellulären Adhäsion beitragen könnte. Es wurde vorgeschlagen, die Lappenstabilität zu fördern, den Raum aufrechtzuerhalten und eine größere Blutversorgung auf dem Alveolarkamm und am Papillarebene aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-Mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle eingeschlossenen Patienten haben eine mittelschwere bis fortgeschrittene Parodontitis.
- Die in diese Studie einbezogenen Patienten sind nach systemischen Erkrankungen gemäß den Kriterien des modifizierten Cornell Medical Index (10) frei.
- Patienten, die sechs Monate vor der Erstuntersuchung keine regenerative Parodontitherapie unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit systemischen Erkrankungen, Rauchern, schwanger (weiblich).
- Die Patienten erhielten sechs Monate vor Beginn der Studie Antibiotika oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Negativkontrollgruppe
Fünfzehn Patienten mit Parodontitis erhalten eine Phase-I-Therapie, eine Neubewertung nach vier Wochen mit minimal invasiven nicht-chirurgischen Technik
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RGD -Peptid ist eine Integrin -Bindungsstelle
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Fünfzehn Patienten mit Parodontitis erhalten eine Phase-I-Therapie und eine Neubewertung nach vier Wochen mit minimal invasiven nicht-chirurgischen Technik mit Placebo-Hydrogel
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RGD -Peptid ist eine Integrin -Bindungsstelle
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Fünfzehn Patienten mit Parodontitis erhalten eine Phase-I-Therapie und eine Neubewertung nach vier Wochen mit minimal invasiver nicht-chirurgischer Technik mit RGD-Hydrogel
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RGD -Peptid ist eine Integrin -Bindungsstelle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cal von Millimeters
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie den Verlust des klinischen Bindungsverlusts vor und nach der Intervention
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Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Andere Kennung: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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