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RGD mit minimal invasiver nicht-chirurgischer Technik bei der Behandlung eines parodontalen Intrabony-Defekts (MINST + RGD)

17. April 2025 aktualisiert von: shaimaa hamdy, Minia University

Die Verwendung von Integrin-Bindungsdomänenbelastung von Hydrogel (RGD) mit minimal invasiver nicht-surgischer Technik bei der Behandlung des parodontalen Intrabony-Defekts (Randomisierte klinische Studienstudie)

Die Parodontalregeneration ist ein komplexer Prozess, der koordinierte Aktivitäten und Wechselwirkungen vieler Zelltypen, extrazelluläre Matrix, Zytokine und spezifischen Wachstumsfaktoren zur Wiederherstellung der Gewebeintegrität beinhaltet. Die wichtigste Herausforderung für die parodontale Regeneration ist die Zellinsuffizienz. Parodontitale Defekte haben normalerweise eine begrenzte regenerative Kapazität aufgrund ihrer begrenzten Oberfläche, die die Wundfläche mit einer begrenzten Anzahl lebensfähiger Zellen und einer begrenzten Menge an biologischen Mediatoren liefern soll. Die Rekrutierung von Zellen und die Adhäsion in den Defektbereich sind für das Überleben und die Abheehung von Kollagen von wesentlicher Bedeutung.

Apoptose wird initiiert, wenn ein Versagen der Adhäsion in vielen verschiedenen Zelltypen auftritt. Einige parodontale Behandlungsoptionen scheiterten bei der Rekonstruktion des Defekts aufgrund des Versagens der Wundstabilisierung und der anschließenden Zelladhäsion. Es wurden viele Behandlungsoptionen entwickelt, um die Defektstabilität und die zelluläre Rekrutierung zu verbessern, einschließlich der Verwendung von GTM und verschiedenen Biologika. Die Behandlungsergebnisse variieren jedoch erheblich, abhängig vom Niveau der Defektzellularität und dem Grad der Zellrekrutierung in den Defektbereich. Für maximale Ergebnisse wurden eine verstärkte Stabilität, Vaskularität und biologisch-serierte Abgabe vorgeschlagen. Die von Cortellini et al. Bietet ein geeignetes Maß an Gewebeerhaltung, das bei der Defektstabilität und zur zellulären Adhäsion beitragen könnte. Es wurde vorgeschlagen, die Lappenstabilität zu fördern, den Raum aufrechtzuerhalten und eine größere Blutversorgung auf dem Alveolarkamm und am Papillarebene aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine entzündliche multifaktorielle Erkrankung, die von pathogenen Bakterien initiiert wird, die als Biofilm auf der Zahnoberfläche akkumuliert ist, was zu einem klinischen Befestigungsverlust (CAL), der Taschenbildung (PD), der Blutung beim Untersuchung (BOP) und Knochenverlust und Knochenverlust führen kann, die zu einer erhöhten Zahnmobilität und dem endgültigen Zahnverlust führen können. Die pathologische Zahnmobilität kann aus einem ausgedehnten Alveolarknochenverlust, traumatischen Okklusion, akuter parodontaler Entzündung und apikaler Zahnverschiebung entstehen. Die Behandlung der Zahnmobilität kann ein herausfordernder Prozess sein, insbesondere bei Patienten mit schwerer Parodontitis, einschließlich Patienten in Stadium III oder IV, die häufig eine Reihe dieser Symptome haben. UE zu kompromittierter parodontaler Unterstützung. Daher beruht eine wirksame Behandlung nicht nur auf Parodontal -Therapie, sondern auch auf Okklusalstabilität und Zahnscheiben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
  • E-Mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alle eingeschlossenen Patienten haben eine mittelschwere bis fortgeschrittene Parodontitis.

    • Die in diese Studie einbezogenen Patienten sind nach systemischen Erkrankungen gemäß den Kriterien des modifizierten Cornell Medical Index (10) frei.
    • Patienten, die sechs Monate vor der Erstuntersuchung keine regenerative Parodontitherapie unterzogen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit systemischen Erkrankungen, Rauchern, schwanger (weiblich).

    • Die Patienten erhielten sechs Monate vor Beginn der Studie Antibiotika oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Negativkontrollgruppe
Fünfzehn Patienten mit Parodontitis erhalten eine Phase-I-Therapie, eine Neubewertung nach vier Wochen mit minimal invasiven nicht-chirurgischen Technik
RGD -Peptid ist eine Integrin -Bindungsstelle
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Fünfzehn Patienten mit Parodontitis erhalten eine Phase-I-Therapie und eine Neubewertung nach vier Wochen mit minimal invasiven nicht-chirurgischen Technik mit Placebo-Hydrogel
RGD -Peptid ist eine Integrin -Bindungsstelle
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Fünfzehn Patienten mit Parodontitis erhalten eine Phase-I-Therapie und eine Neubewertung nach vier Wochen mit minimal invasiver nicht-chirurgischer Technik mit RGD-Hydrogel
RGD -Peptid ist eine Integrin -Bindungsstelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cal von Millimeters
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messen Sie den Verlust des klinischen Bindungsverlusts vor und nach der Intervention
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MINST+ RGD in Periodontitis
  • committee 1051 (Andere Kennung: ethical committee faculty of dentistry minia university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach vollständiger Studie und Veröffentlichung aller Daten sind gut verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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