- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936605
치주 내 결함 치료에서 최소 침습적 비수술 기술을 갖는 RGD (MINST + RGD)
치주 인내 결함의 치료에서 최소 침습적 비수술 기술을 갖는 인테그린 결합 도메인 로딩 하이드로 겔 (RGD)의 사용 (무작위 임상 시험 연구).
치주 재생은 조직 무결성을 회복시키기 위해 많은 세포 유형, 세포 외 매트릭스, 사이토 카인 및 특정 성장 인자의 조정 된 활성 및 상호 작용을 포함하는 복잡한 과정이다. 치주 재생에 직면 한 가장 중요한 과제는 세포 부전입니다. 치주 결함은 일반적으로 제한된 수의 생존 세포와 제한된 양의 생물학적 매개체를 제공 해야하는 경계 표면적으로 인해 재생 용량이 제한되어 있습니다. 세포 모집 및 결함 영역으로의 접착은 세포가 생존하고 콜라겐을 분비하는 데 필수적이다.
많은 다른 세포 유형에서 접착력이 실패 할 때 아 pop 토 시스가 시작됩니다. 상처 안정화의 실패 및 후속 세포 접착력으로 인한 결함의 재구성에서 일부 치주 처리 옵션이 실패했습니다. GTM 및 다른 생물학적 사용을 포함하여 결함 안정성 및 세포 모집을 향상시키기 위해 많은 치료 옵션이 개발되었습니다. 그러나, 처리 결과는 결함 세포의 수준과 결함 영역으로의 세포 모집 정도에 따라 상당히 다릅니다. 최대 결과를 위해, 향상된 안정성, 혈관성 및 생물학적 지속 전달이 제안되었다. Cortellini et al. 결함 안정성 및 세포 부착에 도움이 될 수있는 적절한 수준의 조직 보존을 제공합니다. 그것은 플랩 안정성을 촉진하고, 공간을 유지하며, 폐포 크레스트와 유두 수준에서 더 많은 양의 혈액 공급을 유지하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- 전화번호: +201555035523 +201030576405
- 이메일: shimaa.3m.sh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 포함 된 모든 환자는 중등도에서 진행된 치주염이 있습니다.
- 이 연구에 포함 된 환자는 수정 된 Cornell Medical Index (10)의 기준에 따라 모든 전신 질환이 없습니다.
- 초기 검사 6 개월 전에 어떤 유형의 재생 치주 치료를받지 않은 환자.
제외 기준 :
• 전신 질환, 흡연자, 임신 (여성) 환자.
- 환자는 연구 시작 6 개월 전에 항생제 또는 비 스테로이드 성 항염증제를 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 부정적인 대조군
15 명의 치주염 환자는 1 상 요법, 4 주 후의 재평가를 최소 침습적 비수술 기법으로 받게됩니다.
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RGD 펩티드는 인테그린 결합 부위이다
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위약 비교기: 제어 그룹
15 명의 치주염 환자는 1 상 요법, 4 주 후 재평가를 받게됩니다.
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RGD 펩티드는 인테그린 결합 부위이다
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활성 비교기: 연구 그룹
15 명의 치주염 환자는 RGD 하이드로 겔로 최소 침습적 비수술 기술로 4 주 후 I 상 요법, 재평가를받습니다.
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RGD 펩티드는 인테그린 결합 부위이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 별
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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임상 부착 손실 사전 및 개입 후 측정하십시오
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (기타 식별자: ethical committee faculty of dentistry minia university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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