- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936605
RGD com técnica não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de defeito intrabony periodontal (MINST + RGD)
O uso do hidrogel carregado de domínio de ligação à integrina (RGD) com técnica não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de defeito intrabony periodontal (estudo randomizado de ensaios clínicos)
A regeneração periodontal é um processo complexo que envolve atividades coordenadas e interações de muitos tipos de células, matriz extracelular, citocinas e fatores de crescimento específicos para restaurar a integridade tecidual. O desafio mais importante que a regeneração periodontal enfrenta é a insuficiência celular. Os defeitos periodontais geralmente têm uma capacidade regenerativa limitada devido à sua área de superfície limitada, que deve fornecer à área da ferida um número limitado de células viáveis e uma quantidade limitada de mediadores biológicos. O recrutamento de células e a adesão na área de defeitos são essenciais para as células sobreviverem e secretarem o colágeno.
A apoptose é iniciada quando ocorre falha na adesão em muitos tipos de células diferentes. Algumas opções de tratamento periodontal falharam na reconstrução do defeito devido a falha na estabilização da ferida e subsequente adesão celular. Muitas opções de tratamento foram desenvolvidas para melhorar a estabilidade dos defeitos e o recrutamento celular, incluindo o uso de GTM e diferentes biológicos. No entanto, os resultados do tratamento variam consideravelmente, dependendo do nível da celularidade do defeito e do grau de recrutamento de células na área de defeitos. Para resultados máximos, estabilidade aprimorada, vascularidade e entrega com sustentada biológica foram sugeridos. A técnica cirúrgica minimamente invasiva (névoa) sugerida por Cortellini et al. Oferece um nível adequado de preservação de tecidos que poderia ajudar na estabilidade de defeitos e na adesão celular. Foi sugerido promover a estabilidade do retalho, manter o espaço e manter uma quantidade maior de suprimento sanguíneo nos níveis alveolares de crista e papilar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Número de telefone: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Todos os pacientes incluídos terão periodontite moderada a avançada.
- Os pacientes incluídos neste estudo estarão livres de quaisquer doenças sistêmicas de acordo com os critérios do índice médico de Cornell modificado (10).
- Pacientes que não foram submetidos a nenhum tipo de terapia periodontal regenerativa seis meses antes do exame inicial.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com doenças sistêmicas, fumantes, grávida (feminina).
- Os pacientes receberam antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides seis meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle negativo
Quinze pacientes periodontite receberão terapia de fase I, reavaliação após quatro semanas com técnica não cirúrgica minimamente invasiva
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O peptídeo RGD é um local de ligação à integrina
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Quinze pacientes com periodontite receberão terapia de fase I, reavaliação após quatro semanas com técnica não cirúrgica minimamente invasiva com hidrogel placebo
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O peptídeo RGD é um local de ligação à integrina
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Quinze pacientes com periodontite receberão terapia de fase I, reavaliação após quatro semanas com técnica não cirúrgica minimamente invasiva com hidrogel RGD
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O peptídeo RGD é um local de ligação à integrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cal por milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Medir a perda de apego clínico pré e pós-intervenção
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Outro identificador: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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