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RGD com técnica não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de defeito intrabony periodontal (MINST + RGD)

17 de abril de 2025 atualizado por: shaimaa hamdy, Minia University

O uso do hidrogel carregado de domínio de ligação à integrina (RGD) com técnica não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de defeito intrabony periodontal (estudo randomizado de ensaios clínicos)

A regeneração periodontal é um processo complexo que envolve atividades coordenadas e interações de muitos tipos de células, matriz extracelular, citocinas e fatores de crescimento específicos para restaurar a integridade tecidual. O desafio mais importante que a regeneração periodontal enfrenta é a insuficiência celular. Os defeitos periodontais geralmente têm uma capacidade regenerativa limitada devido à sua área de superfície limitada, que deve fornecer à área da ferida um número limitado de células viáveis ​​e uma quantidade limitada de mediadores biológicos. O recrutamento de células e a adesão na área de defeitos são essenciais para as células sobreviverem e secretarem o colágeno.

A apoptose é iniciada quando ocorre falha na adesão em muitos tipos de células diferentes. Algumas opções de tratamento periodontal falharam na reconstrução do defeito devido a falha na estabilização da ferida e subsequente adesão celular. Muitas opções de tratamento foram desenvolvidas para melhorar a estabilidade dos defeitos e o recrutamento celular, incluindo o uso de GTM e diferentes biológicos. No entanto, os resultados do tratamento variam consideravelmente, dependendo do nível da celularidade do defeito e do grau de recrutamento de células na área de defeitos. Para resultados máximos, estabilidade aprimorada, vascularidade e entrega com sustentada biológica foram sugeridos. A técnica cirúrgica minimamente invasiva (névoa) sugerida por Cortellini et al. Oferece um nível adequado de preservação de tecidos que poderia ajudar na estabilidade de defeitos e na adesão celular. Foi sugerido promover a estabilidade do retalho, manter o espaço e manter uma quantidade maior de suprimento sanguíneo nos níveis alveolares de crista e papilar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença multifatorial inflamatória iniciada por bactérias patogênicas acumuladas como um biofilme na superfície dentária, levando à perda de fixação clínica (CAL), formação de bolso (DP), sangramento na sondagem (BOP) e perda óssea que, se negligenciada, pode levar ao aumento da mobilidade dos dentes e a perda de dente final. A mobilidade patológica dos dentes pode surgir de extensa perda óssea alveolar, oclusão traumática, inflamação periodontal aguda e deslocamento de dente apical. O tratamento da mobilidade dentária pode ser um processo desafiador, principalmente para pacientes com periodontite grave, incluindo aqueles no estágio III ou IV, que geralmente sofrem uma série desses sintomas. UE para comprometer o suporte periodontal. Portanto, o tratamento eficaz não apenas depende da terapia periodontal, mas também da estabilidade oclusal e da dente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Número de telefone: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Todos os pacientes incluídos terão periodontite moderada a avançada.

    • Os pacientes incluídos neste estudo estarão livres de quaisquer doenças sistêmicas de acordo com os critérios do índice médico de Cornell modificado (10).
    • Pacientes que não foram submetidos a nenhum tipo de terapia periodontal regenerativa seis meses antes do exame inicial.

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes com doenças sistêmicas, fumantes, grávida (feminina).

    • Os pacientes receberam antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides seis meses antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle negativo
Quinze pacientes periodontite receberão terapia de fase I, reavaliação após quatro semanas com técnica não cirúrgica minimamente invasiva
O peptídeo RGD é um local de ligação à integrina
Comparador de Placebo: grupo de controle
Quinze pacientes com periodontite receberão terapia de fase I, reavaliação após quatro semanas com técnica não cirúrgica minimamente invasiva com hidrogel placebo
O peptídeo RGD é um local de ligação à integrina
Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Quinze pacientes com periodontite receberão terapia de fase I, reavaliação após quatro semanas com técnica não cirúrgica minimamente invasiva com hidrogel RGD
O peptídeo RGD é um local de ligação à integrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cal por milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
Medir a perda de apego clínico pré e pós-intervenção
linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MINST+ RGD in Periodontitis
  • committee 1051 (Outro identificador: ethical committee faculty of dentistry minia university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após o estudo completo e a publicação de todos os dados estarem disponíveis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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