RGD s minimálně invazivní nechirurgickou technikou při léčbě periodontální intrabonií defektu (MINST + RGD)
Použití hydrogelu nabité integrinem vázajícím doménu (RGD) s minimálně invazivní nechirurgickou technikou při léčbě periodontální intrabonií defektu (randomizovaná klinická studie)
Periodontální regenerace je komplexní proces, který zahrnuje koordinované činnosti a interakce mnoha typů buněk, extracelulární matrici, cytokinů a specifické růstové faktory pro obnovení integrity tkáně. Nejdůležitější výzvou, která čelí periodontální regeneraci, je buněčná nedostatečnost. Periodontální defekty mají obvykle omezenou regenerační kapacitu kvůli jejich ohraničené povrchové ploše, která má poskytnout ploše rány omezený počet životaschopných buněk a omezené množství biologických mediátorů. Nábor buněk a adheze do oblasti defektů jsou nezbytné pro přežití a vylučování kolagenu.
Apoptóza je zahájena, když dojde k selhání adheze v mnoha různých typech buněk. Některé možnosti periodontálního ošetření selhaly při rekonstrukci defektu v důsledku selhání při stabilizaci ran a následné adhezi buněk. Bylo vyvinuto mnoho možností léčby pro zvýšení stability defektů a náboru buněk, včetně použití GTM a různých biologií. Výsledky léčby se však značně liší v závislosti na úrovni buněčnosti defektu a stupni náboru buněk do oblasti defektů. Pro maximální výsledky byly navrženy zvýšená stabilita, vaskularita a dodávka udržovaná biologie. Minimálně invazivní chirurgická technika (mlha) navrhla Cortellini et al. Nabízí vhodnou úroveň konzervace tkáně, která by mohla pomoci při stabilitě defektů a buněčné adhezi. Bylo navrženo, aby podporoval stabilitu chlopně, udržoval prostor a udržoval větší množství přívodu krve na alveolárním hřebenu a papilárních hladinách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonní číslo: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni včetně pacienti budou mít střední až pokročilou periodontitidu.
- Pacienti zahrnutý v této studii budou bez jakýchkoli systémových onemocnění podle kritérií modifikovaného lékařského indexu Cornell (10).
- Pacienti, kteří podstoupili žádný typ regenerační periodontální terapie šest měsíců před počátečním vyšetřením.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti se systémovými chorobami, kuřáky, těhotná (žena).
- Pacienti dostávali antibiotika nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva šest měsíců před začátkem studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Negativní kontrolní skupina
Patnáct pacientů s periodontitidou dostane terapii fáze I, přehodnocení po čtyřech týdnech s minimálně invazivní nechirurgickou technikou
|
Peptid RGD je vazebné místo pro integrin
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Patnáct pacientů s periodontitidou dostane terapii fáze I, přehodnocení po čtyřech týdnech s minimálně invazivní nechirurgickou technikou s placebem hydrogelem
|
Peptid RGD je vazebné místo pro integrin
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
Patnáct pacientů s periodontitidou dostane terapii fáze I, přehodnocení po čtyřech týdnech s minimálně invazivní nechirurgickou technikou s RGD hydrogelem
|
Peptid RGD je vazebné místo pro integrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cal by milimetry
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Změřte ztrátu klinického připoutání před a po zásahu
|
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Jiný identifikátor: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .