- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936605
RGD, jolla on minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen tekniikka periodontaalisen intronong-vian hoidossa (MINST + RGD)
Integriinin sitoutumisdomeenin ladatun hydrogeelin (RGD) käyttö minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella tekniikalla periodontaalisen intronong-vian hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimustutkimus)
Periodontaalinen uudistaminen on monimutkainen prosessi, joka sisältää monien solutyyppien, solunulkoisen matriisin, sytokiinien ja spesifisten kasvutekijöiden koordinoituja aktiivisuuksia ja vuorovaikutuksia kudoksen eheyden palauttamiseksi. Tärkein haaste periodontaalisen uudistumisen kohdalla on solujen vajaatoiminta. Periodontaalisilla vikoilla on yleensä rajoitettu regeneratiivinen kapasiteetti johtuen niiden rajoitetusta pinta -alasta, jonka oletetaan tarjoavan haavaalueelle rajoitetun määrän elinkelpoisia soluja ja rajoitettu määrä biologisia välittäjiä. Solujen rekrytointi ja tarttuminen vika -alueelle ovat välttämättömiä solujen selviytymiseksi ja kollageenin erittämiseksi.
Apoptoosi aloitetaan, kun tarttumisen epäonnistuminen monissa eri solutyypeissä tapahtuu. Jotkut periodontaaliset hoitovaihtoehdot epäonnistuivat vian jälleenrakentamisessa haavan stabiloinnin ja sitä seuraavan solujen tarttumisen epäonnistumisen vuoksi. Monia hoitovaihtoehtoja on kehitetty parantamaan vikojen stabiilisuutta ja solujen rekrytointia, mukaan lukien GTM: n ja erilaiset biologiset käytön. Hoitotulokset vaihtelevat kuitenkin huomattavasti riippuen vika -solullisuuden tasosta ja solujen rekrytoinnin asteesta vika -alueelle. Suurimpien tulosten saavuttamiseksi ehdotettiin parannettua stabiilisuutta, vaskulaarisuutta ja biologista ylläpitävää synnytystä. Cortellini et ai. Tarjoaa sopivan kudoksen säilyttämisen tason, joka voisi auttaa vikojen stabiilisuuden ja solujen tarttuvuutta. Läpän stabiilisuutta edistävät, ylläpitämään tilaa ja ylläpitämään suurempaa määrää verenkiertoa alveolaarisella harjalla ja papillaaritasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Puhelinnumero: +201555035523 +201030576405
- Sähköposti: shimaa.3m.sh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikilla mukana olevilla potilailla on kohtalainen tai edistynyt parodontiitti.
- Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vapaa modifioidun Cornell -lääketieteellisen indeksin kriteerien mukaisesti (10).
- Potilaat, joille ei ollut tehty minkäänlaista regeneratiivista periodontaalista terapiaa kuusi kuukautta ennen alkuperäistä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, tupakoitsijoita, raskaana (naaras).
- Potilaat saivat antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: negatiivinen kontrolliryhmä
Viisitoista parodontiittipotilaat saavat vaiheen I hoidon, uudelleenarvioinnin neljän viikon kuluttua minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella tekniikalla
|
RGD -peptidi on integriinin sitoutumiskohta
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Viisitoista parodontiittipotilaat saavat vaiheen I hoidon, uudelleenarvioinnin neljän viikon kuluttua minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella tekniikalla lumelääkehydrogeelillä
|
RGD -peptidi on integriinin sitoutumiskohta
|
|
Active Comparator: tutkimusryhmä
Viisitoista parodontiittipotilaat saavat vaiheen I hoidon, uudelleenarvioinnin neljän viikon kuluttua minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella tekniikalla RGD-hydrogeelillä
|
RGD -peptidi on integriinin sitoutumiskohta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cal millimetrillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa kliinisen kiinnittymisen menetys ennen interventiota
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Muu tunniste: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .