RGD z minimalnie inwazyjną techniką niechirurgiczną w leczeniu wady intrabony przyzębia (MINST + RGD)
Zastosowanie hydrożelu obciążonego integryną (RGD) z minimalnie inwazyjną techniką niechirurgiczną w leczeniu wady intrabony przyzębia (randomizowane badanie kliniczne)
Regeneracja przyzębia jest złożonym procesem, który obejmuje skoordynowane działania i interakcje wielu typów komórek, matrycy pozakomórkowej, cytokin i specyficznych czynników wzrostu w celu przywrócenia integralności tkanki. Najważniejszym wyzwaniem stojącym przed regeneracją przyzębia jest niewydolność komórkowa. Wady przyzębia zwykle mają ograniczoną zdolność regeneracyjną ze względu na ich ograniczoną powierzchnię, która ma zapewnić obszarowi rany ograniczonej liczby żywych komórek i ograniczoną ilość mediatorów biologicznych. Rekrutacja komórek i przyczepność do obszaru defektu są niezbędne do przeżycia i wydzielania kolagenu.
Apoptoza jest inicjowana, gdy pojawia się niepowodzenie w przyczepności w wielu różnych typach komórek. Niektóre opcje leczenia przyzębia nie powiodły się w rekonstrukcji wady z powodu niepowodzenia w stabilizacji rany i późniejszej adhezji komórek. Opracowano wiele opcji leczenia w celu zwiększenia stabilności defektów i rekrutacji komórkowej, w tym zastosowanie GTM i różnych biologicznych. Jednak wyniki leczenia różnią się znacznie w zależności od poziomu wady komórkowej i stopnia rekrutacji komórek do obszaru wady. W przypadku maksymalnych wyników sugerowano zwiększoną stabilność, naczyń i dostarczanie podtrzymywane przez biologiczne. Minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna (MIG) sugerowana przez Cortellini i in. Oferuje odpowiedni poziom zachowania tkanek, który może pomóc w stabilności wad i przyczepności komórkowej. Sugerowano promowanie stabilności klapy, utrzymanie przestrzeni i utrzymywania większej ilości dopływu krwi na grzebieniu pęcherzyków płucnych i brodawkowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Numer telefonu: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wszyscy uwzględnieni pacjenci będą mieli umiarkowane do zaawansowanego zapalenia przyzębia.
- Pacjenci uwzględnione w tym badaniu będą wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych zgodnie z kryteriami zmodyfikowanego wskaźnika medycznego Cornell (10).
- Pacjenci, którzy nie przeszli żadnego rodzaju regeneracyjnej terapii przyzębia sześć miesięcy przed wstępnym badaniem.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, palacze, w ciąży (kobieta).
- Pacjenci otrzymywali antybiotyki lub niesteroidowe leki przeciwzapalne sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa kontroli negatywnej
Piętnastu pacjentów z zapaleniem przyzębia otrzyma terapię fazy I, ponowną ocenę po czterech tygodniach za pomocą minimalnie inwazyjnej techniki niechirurgicznej
|
Peptyd RGD jest miejscem wiązania integryny
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Piętnastu pacjentów z zapaleniem przyzębia otrzyma terapię fazy I, ponowną ocenę po czterech tygodniach z minimalnie inwazyjną techniką niechirurgiczną z hydrożelem placebo
|
Peptyd RGD jest miejscem wiązania integryny
|
|
Aktywny komparator: grupa badawcza
Piętnastu pacjentów z zapaleniem przyzębia otrzyma terapię fazy I, ponowną ocenę po czterech tygodniach z minimalnie inwazyjną techniką niechirurgiczną z hydrożelem RGD
|
Peptyd RGD jest miejscem wiązania integryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cal przez milimetry
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmierzyć utratę przywiązania klinicznego przed i po interwencji
|
linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Inny identyfikator: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .