RGD con técnica no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento del defecto de la intribonia periodontal (MINST + RGD)
El uso de hidrogel cargado de dominio de unión a integrina (RGD) con técnica no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento del defecto de intrabonía periodontal (estudio de ensayo clínico aleatorio)
La regeneración periodontal es un proceso complejo que implica actividades e interacciones coordinadas de muchos tipos de células, matriz extracelular, citocinas y factores de crecimiento específicos para restaurar la integridad del tejido. El desafío más importante que enfrenta la regeneración periodontal es la insuficiencia celular. Los defectos periodontales generalmente tienen una capacidad regenerativa limitada debido a su área de superficie limitada que se supone que proporciona al área de la herida un número limitado de células viables y una cantidad limitada de mediadores biológicos. El reclutamiento celular y la adhesión en el área de defectos son esenciales para que las células sobrevivan y secreten colágeno.
La apoptosis se inicia cuando se produce la falla en la adhesión en muchos tipos de células diferentes. Algunas opciones de tratamiento periodontal fallaron en la reconstrucción del defecto debido a la falla en la estabilización de la herida y la posterior adhesión celular. Se han desarrollado muchas opciones de tratamiento para mejorar la estabilidad de defectos y el reclutamiento celular, incluido el uso de GTM y diferentes productos biológicos. Sin embargo, los resultados del tratamiento varían considerablemente dependiendo del nivel de la celularidad del defecto y el grado de reclutamiento celular en el área de defectos. Para los máximos resultados, se sugirió una mayor estabilidad, vascularización y entrega sostenida por productos biológicos. La técnica quirúrgica mínimamente invasiva (Mist) sugerida por Cortellini et al. Ofrece un nivel adecuado de preservación del tejido que podría ayudar en la estabilidad de defectos y la adhesión celular. Se sugirió promover la estabilidad del colgajo, mantener el espacio y mantener una mayor cantidad de suministro de sangre a los niveles alveolares y papilares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Número de teléfono: +201555035523 +201030576405
- Correo electrónico: shimaa.3m.sh@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes incluidos tendrán periodontitis moderada a avanzada.
- Los pacientes incluidos en este estudio estarán libres de enfermedades sistémicas de acuerdo con los criterios del índice médico de Cornell modificado (10).
- Los pacientes que no se habían sometido a ningún tipo de terapia periodontal regenerativa seis meses antes del examen inicial.
Criterios de exclusión:
• pacientes con enfermedades sistémicas, fumadores, embarazadas (hembras).
- Los pacientes recibieron antibióticos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos seis meses antes del comienzo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control negativo
Quince pacientes de periodontitis recibirán terapia de fase I, reevaluación después de cuatro semanas con una técnica no quirúrgica mínimamente invasiva
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El péptido RGD es un sitio de unión de integrina
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Comparador de placebos: grupo de control
Quince pacientes de periodontitis recibirán terapia de fase I, reevaluación después de cuatro semanas con una técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con hidrogel placebo
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El péptido RGD es un sitio de unión de integrina
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Comparador activo: grupo de estudio
Quince pacientes de periodontitis recibirán terapia de fase I, reevaluación después de cuatro semanas con una técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con hidrogel RGD
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El péptido RGD es un sitio de unión de integrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cal por milímetros
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medir la pérdida de apego clínico antes y después de la intervención
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Otro identificador: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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