Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RGD med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik til behandling af periodontal intrabony defekt (MINST + RGD)

17. april 2025 opdateret af: shaimaa hamdy, Minia University

Anvendelse af integrinbindende domæne belastet hydrogel (RGD) med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik til behandling af periodontal intrabony defekt (randomiseret klinisk forsøgsundersøgelse)

Periodontal regenerering er en kompleks proces, der involverer koordinerede aktiviteter og interaktioner mellem mange celletyper, ekstracellulær matrix, cytokiner og specifikke vækstfaktorer for at gendanne vævsintegritet. Den vigtigste udfordring, som periodontal regenerering står overfor, er cellulær insufficiens. Periodontale defekter har normalt en begrænset regenerativ kapacitet på grund af deres afgrænsede overfladeareal, som antages at give sårområdet et begrænset antal levedygtige celler og en begrænset mængde biologiske mediatorer. Cellekruttering og vedhæftning i defektområdet er vigtig for celler at overleve og udskille kollagen.

Apoptose initieres, når svigt i vedhæftning i mange forskellige celletyper forekommer. Nogle periodontale behandlingsmuligheder mislykkedes ved rekonstruktion af defekten på grund af svigt i sårstabilisering og efterfølgende celleadhæsion. Der er udviklet mange behandlingsmuligheder for at forbedre defektstabilitet og cellulær rekruttering, herunder brugen af ​​GTM og forskellige biologiskeer. Imidlertid varierer behandlingsresultaterne betydeligt afhængigt af niveauet for defektcellulariteten og graden af ​​celle -rekruttering til defektområdet. For maksimale resultater blev der foreslået forbedret stabilitet, vaskularitet og biologisk bæret levering. Den minimalt invasive kirurgiske teknik (MIST) foreslået af Cortellini et al. Tilbyder et passende niveau af vævsbevaring, der kan hjælpe med defektstabilitet og cellulær vedhæftning. Det blev foreslået at fremme klapstabilitet, opretholde plads og opretholde en større mængde blodforsyning ved de alveolære kam- og papillære niveauer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er en inflammatorisk multifaktoriel sygdom initieret af patogene bakterier akkumuleret som en biofilm på tandoverfladen, der fører til klinisk tilknytningstab (CAL), lommeformation (PD), blødning på sondering (BOP) og knogletab, som, hvis forsømt kan føre til øget tandmobilitet og sluttandtab. Patologisk tandmobilitet kan opstå som følge af omfattende alveolært knogletab, traumatisk okklusion, akut periodontal betændelse og apikal tandfortrængning. Behandling af tandmobilitet kan være en udfordrende proces, især for patienter med svær periodontitis, herunder dem i fase III eller IV, der ofte oplever en række af disse symptomer. UE til kompromitteret periodontal støtte. Derfor er effektiv behandling ikke kun afhængig af periodontal terapi, men også på okklusal stabilitet og tandplinting

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alle inkluderede patienter vil have moderat til avanceret periodontitis.

    • Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil være fri for systemiske sygdomme i henhold til kriterierne for modificeret Cornell Medical Index (10).
    • Patienter, der ikke havde gennemgået nogen form for regenerativ periodontal terapi seks måneder før den indledende undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med systemiske sygdomme, rygere, gravide (kvindelige).

    • Patienter modtog antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler seks måneder før studiets begyndelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Negativ kontrolgruppe
Femten periodontitis patienter vil modtage fase I-terapi, revurdering efter fire uger med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik
RGD -peptid er et integrinbindingssted
Placebo komparator: kontrolgruppe
Femten periodontitis-patienter vil modtage fase I-terapi, revurdering efter fire uger med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med placebo-hydrogel
RGD -peptid er et integrinbindingssted
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Femten periodontitis-patienter vil modtage fase I-terapi, revurdering efter fire uger med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med RGD-hydrogel
RGD -peptid er et integrinbindingssted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cal med millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Mål klinisk tilknytningstab før og efter intervention
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MINST+ RGD in Periodontitis
  • committee 1051 (Anden identifikator: ethical committee faculty of dentistry minia university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter komplet undersøgelse og offentliggørelse af alle data godt være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner