- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936605
RGD med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik til behandling af periodontal intrabony defekt (MINST + RGD)
Anvendelse af integrinbindende domæne belastet hydrogel (RGD) med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik til behandling af periodontal intrabony defekt (randomiseret klinisk forsøgsundersøgelse)
Periodontal regenerering er en kompleks proces, der involverer koordinerede aktiviteter og interaktioner mellem mange celletyper, ekstracellulær matrix, cytokiner og specifikke vækstfaktorer for at gendanne vævsintegritet. Den vigtigste udfordring, som periodontal regenerering står overfor, er cellulær insufficiens. Periodontale defekter har normalt en begrænset regenerativ kapacitet på grund af deres afgrænsede overfladeareal, som antages at give sårområdet et begrænset antal levedygtige celler og en begrænset mængde biologiske mediatorer. Cellekruttering og vedhæftning i defektområdet er vigtig for celler at overleve og udskille kollagen.
Apoptose initieres, når svigt i vedhæftning i mange forskellige celletyper forekommer. Nogle periodontale behandlingsmuligheder mislykkedes ved rekonstruktion af defekten på grund af svigt i sårstabilisering og efterfølgende celleadhæsion. Der er udviklet mange behandlingsmuligheder for at forbedre defektstabilitet og cellulær rekruttering, herunder brugen af GTM og forskellige biologiskeer. Imidlertid varierer behandlingsresultaterne betydeligt afhængigt af niveauet for defektcellulariteten og graden af celle -rekruttering til defektområdet. For maksimale resultater blev der foreslået forbedret stabilitet, vaskularitet og biologisk bæret levering. Den minimalt invasive kirurgiske teknik (MIST) foreslået af Cortellini et al. Tilbyder et passende niveau af vævsbevaring, der kan hjælpe med defektstabilitet og cellulær vedhæftning. Det blev foreslået at fremme klapstabilitet, opretholde plads og opretholde en større mængde blodforsyning ved de alveolære kam- og papillære niveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alle inkluderede patienter vil have moderat til avanceret periodontitis.
- Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil være fri for systemiske sygdomme i henhold til kriterierne for modificeret Cornell Medical Index (10).
- Patienter, der ikke havde gennemgået nogen form for regenerativ periodontal terapi seks måneder før den indledende undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med systemiske sygdomme, rygere, gravide (kvindelige).
- Patienter modtog antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler seks måneder før studiets begyndelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Negativ kontrolgruppe
Femten periodontitis patienter vil modtage fase I-terapi, revurdering efter fire uger med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik
|
RGD -peptid er et integrinbindingssted
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Femten periodontitis-patienter vil modtage fase I-terapi, revurdering efter fire uger med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med placebo-hydrogel
|
RGD -peptid er et integrinbindingssted
|
|
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Femten periodontitis-patienter vil modtage fase I-terapi, revurdering efter fire uger med minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med RGD-hydrogel
|
RGD -peptid er et integrinbindingssted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cal med millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Mål klinisk tilknytningstab før og efter intervention
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MINST+ RGD in Periodontitis
- committee 1051 (Anden identifikator: ethical committee faculty of dentistry minia university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .