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結腸腫瘤の診断と特性評価における断面画像法の役割

2025年7月5日 更新者:Maram Kamal Ahmed、Assiut University

結腸腫瘤は臨床診療で頻繁に遭遇し、良性または悪性になる可能性があります。 最適な管理には、正確な特性評価が重要です。 大腸内視鏡検査などの従来のイメージング技術がゴールドスタンダードのままです。ただし、マルチモダリティイメージングを含むコンピューター断層撮影(CT)、磁気共鳴画像(MRI)、およびポジトロン放出断層撮影(PET)は重要になりました。

結腸直腸癌(CRC)は、世界で最も一般的に診断されている悪性腫瘍の1つであり、3番目に多い癌および2番目の主要な原因としてランク付けされています。 2020年には、Global Cancer Observatory(Globocan)によると、CRCの約190万件の新しい症例と930,000人以上の死亡がありました。 発生率は地理的に変化し、ライフスタイル要因、食習慣、遺伝的素因により先進国の割合が高くなります。 スクリーニングとイメージングによる早期の検出は、罹患率と死亡率を減らす上で極めて重要な役割を果たします。 (Sung et al。、2021)。

最近の研究では、マルチモダリティイメージングが結腸病変に対する診断の自信を改善することが実証されています。 CTコロノグラフィーは、10mm以上のポリープの検出に対して約96%の感度を持っていることが示されています(Pickhardt et al。、2019)。 MRIは、局所腫瘍の病期分類を支援する優れた軟部組織コントラストを提供します(Beets-Tan et al。、2020)。 これらの進歩は、包括的な結腸質量評価のために複数のイメージング技術を統合することの重要性を強調しています。

結腸直腸癌の病期分類は、治療計画と予後評価に不可欠です。 TNM(腫瘍、ノード、転移)ステージングシステムは広く使用されています。

  • T(腫瘍のサイズと浸潤):T1(粘膜に限定された腫瘍)からT4(隣接する構造の腫瘍)までの範囲。
  • N(リンパ節の関与):N0(ノーダルの関与なし)からN2(広範な結節拡散)。
  • M(遠隔転移):M0(転移なし)からM1(転移の存在)。 イメージングは​​、ステージングにおいて基本的な役割を果たします。 CTは、リンパ節の関与と遠隔転移を検出するための主要なモダリティです(Liu et al。、2020)。 MRIは、特に拡散加重イメージングを使用して、特に直腸癌において、局所病期分類に優れた軟部組織コントラストを提供します(Maas et al。、2019)。

組織病理学的生検を伴う大腸内視鏡検査は、結腸腫瘤を診断するためのゴールドスタンダードのままです。 必要に応じて、直接的な視覚化、生検サンプリング、ポリープの除去が可能になります。

この研究の目的は、結腸腫瘤の検出と区別におけるこれらのイメージングモダリティの診断精度と臨床的有用性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

111

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大人(18歳以上)は、結腸腫瘤の疑いがあるため、画像診断に照会されました。 組織病理学的確認が利用可能です

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)は、結腸腫瘤の疑いがあるため、画像診断に照会されました。 組織病理学的確認が利用可能です。

除外基準:

  • •コントラスト媒体または腎障害に対する感受性としてのコントラストイメージングの禁忌の患者

    • MRIの禁忌を伴う患者、例えば、パラ磁気効果のあるデバイスを持っている患者、例えばペースメーカーと閉所恐怖症
    • 以前の結腸直腸癌の診断または外科的介入の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
•結腸腫瘤の検出と診断におけるイメージングモダリティの精度、感度、および特異性
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月24日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月5日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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