- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939075
결장 질량의 진단 및 특성화에서 단면 영상 양식의 역할
결장 질량은 임상 실습에서 자주 발생하며 양성 또는 악성 일 수 있습니다. 정확한 특성화는 최적의 관리에 중요합니다. 대장 내시경 검사와 같은 전통적인 이미징 기술은 금 표준으로 남아 있습니다. 그러나, 컴퓨터 단층 촬영 (CT), 자기 공명 영상 (MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영 (PET)을 포함한 다중 유체 영상은 중요 해졌다.
결장 직장암 (CRC)은 전 세계에서 가장 일반적으로 진단되는 악성 종양 중 하나이며, 세 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망률의 두 번째 주요 원인입니다. Global Cancer Observatory (Globocan)에 따르면 2020 년에 약 190 만 건의 새로운 CRC와 930,000 명이 넘는 사망자가있었습니다. 이 발병률은 생활 양식 요인,식이 습관 및 유전 적 소인으로 인해 선진국에서 더 높은 비율로 지리적으로 다양합니다. 선별 및 영상을 통한 조기 발견은 이환율 및 사망률을 줄이는 데 중추적 인 역할을합니다. (Sung et al., 2021).
최근의 연구에 따르면 다중 유체 영상화는 결장 병변에 대한 진단 적 신뢰를 향상 시킨다는 것이 입증되었습니다. CT 대장 촬영은 폴립을 10mm 이상 검출하기 위해 대략 96%의 민감도를 갖는 것으로 나타났습니다 (Pickhardt et al., 2019). MRI는 국소 종양 병기를 지원하는 우수한 연조직 대비를 제공합니다 (Beets-Tan et al., 2020). 이러한 발전은 포괄적 인 결장 질량 평가를 위해 다중 이미징 기술을 통합하는 것의 중요성을 강조합니다.
결장 직장암 병기는 치료 계획 및 예후 평가에 중요합니다. TNM (종양, 노드, 전이) 스테이징 시스템은 널리 사용됩니다.
- T (종양 크기 및 침습) : T1 (점막에 한정된 종양)에서 T4 (종양 침입 인접 구조) 범위.
- N (림프절 관여) : N0 (노드 관여 없음)에서 N2 (광범위한 결절 확산).
- m (먼 전이) : m0 (전이 없음)에서 m1 (전이의 존재). 이미징은 준비에 근본적인 역할을합니다. CT는 림프절 관여 및 먼 전이를 검출하기위한 주요 양식이다 (Liu et al., 2020). MRI, 특히 확산 가중 이미징을 갖는 MRI는 특히 직장암에서 국소 무대에 대한 우수한 연조직 대비를 제공합니다 (Maas et al., 2019).
조직 병리학 적 생검을 가진 대장 내시경 검사는 결장 질량 진단의 금 표준으로 남아 있습니다. 필요한 경우 직접 시각화, 생검 샘플링 및 폴립 제거가 가능합니다.
이 연구는 결장 질량을 탐지하고 차별화 할 때 이러한 이미징 방식의 진단 정확도 및 임상 적 유용성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 (> 18 년)은 의심되는 결장 질량으로 인해 영상화를 참조했습니다. 조직 병리학 적 확인이 가능합니다.
제외 기준 :
• 대조 미디어 또는 신장 손상에 대한 민감성으로 영상화를 대조하는 금기 사항이있는 환자
- MRI에 대한 금기 사항이있는 환자 (예 : Para 자기 효과가있는 장치를 가진 환자).
- 사전 결장 직장암 진단 또는 외과 적 개입 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 결장 질량의 탐지 및 진단에서 이미징 양식의 정확성, 민감도 및 특이성
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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