- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06939075
Rola modalności obrazowania przekrojowego w diagnozie i charakterystyce mas okrężnicy
Masy okrężnicy często spotykają się w praktyce klinicznej i mogą być łagodne lub złośliwe. Dokładna charakterystyka ma kluczowe znaczenie dla optymalnego zarządzania. Tradycyjne techniki obrazowania, takie jak kolonoskopia, pozostają złotym standardem; Jednak tomografia komputerowa między obrazowaniem wielomodowości (CT), obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) i pozytronowa tomografia emisyjna (PET)-zyskały znaczenie.
Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów nowotworowych na całym świecie, ranking jako trzeci najczęstszy rak i druga wiodąca przyczyna śmiertelności związanej z rakiem. Według Global Cancer Observatory (Globocan) w 2020 r. Było około 1,9 miliona nowych przypadków CRC i ponad 930 000 zgonów. Częstość występowania różni się geograficznie, przy wyższych wskaźnikach w krajach rozwiniętych ze względu na czynniki stylu życia, nawyki dietetyczne i predyspozycje genetyczne. Wczesne wykrywanie poprzez badania przesiewowe i obrazowanie odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności. (Sung i in., 2021).
Ostatnie badania wykazały, że obrazowanie wielomodowości poprawia zaufanie diagnostyczne w zmianach okrężnicy. Wykazano, że kolonografia CT ma wrażliwość około 96% w zakresie wykrywania polipów ≥10 mm (Pickhardt i in., 2019). MRI zapewnia doskonały kontrast tkanki miękkiej, pomagając w lokalnym zachodzie zaawansowania nowotworu (buraki-tan i in., 2020). Postępy te podkreślają znaczenie integracji wielu technik obrazowania w celu kompleksowej oceny masowej okrężnicy.
Zatrzymanie raka jelita grubego ma kluczowe znaczenie dla oceny planowania leczenia i prognozy. Powszechnie stosowany jest system oceny oceny tNM (guz, węzeł, przerzuty):
- T (wielkość i inwazja guza): Zakresy od T1 (guz ograniczony do błony śluzowej) do T4 (inwazje guza sąsiednich struktur).
- N (Zaangażowanie węzłów chłonnych): N0 (brak zaangażowania węzłowego) do N2 (rozległe rozprzestrzenianie się węzłów).
- M (odległe przerzuty): M0 (bez przerzutów) do M1 (obecność przerzutów). Obrazowanie odgrywa fundamentalną rolę w inscenizacji. CT jest główną modalnością wykrywania zaangażowania węzłów chłonnych i odległych przerzutów (Liu i in., 2020). MRI, szczególnie w przypadku obrazowania ważonego dyfuzyjnego, zapewnia doskonały kontrast tkanki miękkiej dla lokalnej inscenizacji, szczególnie w raku odbytnicy (Maas i in., 2019).
Kolonoskopia z biopsją histopatologiczną pozostaje złotym standardem diagnozowania mas okrężnicy. Umożliwia bezpośrednią wizualizację, pobieranie próbek biopsji i usuwanie polipów, jeśli to konieczne.
To badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej i użyteczności klinicznej tych metod obrazowania w wykrywaniu i różnicowaniu mas okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (> 18 lat) odnosili się do obrazowania z powodu podejrzanej masy okrężnicy. Dostępne jest potwierdzenie histopatologiczne.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do obrazowania kontrastu jako wrażliwości na kontrastowe pożywki lub upośledzenie nerek
- Pacjent z przeciwwskazaniem do MRI, np. Pacjentów posiadających urządzenia z działaniem magnetycznym para, np. Rozruszniki serca i klaustrofobia
- Pacjenci z wcześniejszą diagnozą raka jelita grubego lub interwencja chirurgiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Dokładność, wrażliwość i swoistość metod obrazowania w wykrywaniu i diagnozie mas okrężnicy
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diagnosis of colonic masses
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .