- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939075
Papel das modalidades de imagem transversal no diagnóstico e caracterização de massas colônicas
As massas de cólicas são frequentemente encontradas na prática clínica e podem ser benignas ou malignas. A caracterização precisa é crucial para o gerenciamento ideal. Técnicas de imagem tradicionais, como a colonoscopia, continuam sendo o padrão -ouro; No entanto, a tomografia computadorizada (TC), a ressonância magnética (RM) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET)-ganhou importância.
O câncer colorretal (CRC) é uma das neoplasias mais diagnosticadas do mundo, classificando-se como o terceiro câncer mais comum e a segunda principal causa de mortalidade relacionada ao câncer. De acordo com o Global Cancer Observatory (Globocan), em 2020, houve aproximadamente 1,9 milhão de novos casos de CRC e mais de 930.000 mortes. A incidência varia geograficamente, com taxas mais altas nos países desenvolvidos devido a fatores de estilo de vida, hábitos alimentares e predisposições genéticas. A detecção precoce por meio de triagem e imagem desempenha um papel fundamental na redução da morbimortalidade. (Sung et al., 2021).
Estudos recentes demonstraram que a imagem multimodalidade melhora a confiança diagnóstica em lesões colônicas. A colonografia por TC tem uma sensibilidade de aproximadamente 96% para detectar pólipos ≥10 mm (Pickhardt et al., 2019). A ressonância magnética fornece contraste de tecidos moles superiores, ajudando na estadiamento local de tumores (Beets-Tan et al., 2020). Esses avanços sublinham a importância de integrar várias técnicas de imagem para avaliação abrangente em massa do cólon.
A estadiamento do câncer colorretal é crucial para o planejamento do tratamento e a avaliação do prognóstico. O sistema de estadiamento TNM (tumor, nó, metástase) é amplamente utilizado:
- T (tamanho e invasão do tumor): varia de T1 (tumor confinado à mucosa) a T4 (tumor que invadiu estruturas adjacentes).
- N (envolvimento linfonodo): n0 (sem envolvimento nodal) a n2 (extensa propagação nodal).
- M (metástases distantes): M0 (sem metástases) a M1 (presença de metástases). A imagem desempenha um papel fundamental na encenação. A TC é a modalidade primária para detectar o envolvimento dos linfonodos e as metástases distantes (Liu et al., 2020). A ressonância magnética, particularmente com imagens ponderadas por difusão, fornece contraste superior de tecidos moles para a estadiamento local, especialmente no câncer retal (Maas et al., 2019).
A colonoscopia com biópsia histopatológica continua sendo o padrão -ouro para o diagnóstico de massas de cólon. Permite visualização direta, amostragem de biópsia e remoção de pólipos, se necessário.
Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão diagnóstica e a utilidade clínica dessas modalidades de imagem na detecção e diferenciação de massas de cólicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (> 18 anos) referidos para imagens devido à suspeita de massa colônica. A confirmação histopatológica está disponível.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com contra -indicações para contrastar a imagem como sensibilidade ao contraste de mídia ou comprometimento renal
- Paciente com contra -indicação para ressonância magnética, por exemplo, pacientes com dispositivos com efeito magnético, por exemplo, marcapassos e claustrofobia
- Pacientes com diagnóstico prévio de câncer colorretal ou intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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• Precisão, sensibilidade e especificidade das modalidades de imagem na detecção e diagnóstico de massas colônicas
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diagnosis of colonic masses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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