Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha modalitami průřezových zobrazování v diagnostice a charakterizaci mas na tlustém střevu

5. července 2025 aktualizováno: Maram Kamal Ahmed, Assiut University

Masy koloniky se často setkávají v klinické praxi a mohou být benigní nebo maligní. Přesná charakterizace je zásadní pro optimální řízení. Zlatý standard zůstává tradiční zobrazovací techniky, jako je kolonoskopie; Počítačová tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a pozitronová emisní tomografie (PET) však získala důležitost.

Kolorektální rakovina (CRC) je jednou z nejčastěji diagnostikovaných malignit na celém světě, která se hodnotí jako třetí nejběžnější rakovina a druhá hlavní příčina úmrtnosti na rakovinu. Podle Global Cancer Observatory (Globocan) bylo v roce 2020 přibližně 1,9 milionu nových případů CRC a více než 930 000 úmrtí. Incidence se mění geograficky, s vyšší mírou ve vyspělých zemích kvůli faktorům životního stylu, stravovacích návyků a genetickým predispozicím. Včasná detekce skríningu a zobrazování hraje klíčovou roli při snižování morbidity a úmrtnosti. (Sung et al., 2021).

Nedávné studie prokázaly, že zobrazování multimodality zvyšuje diagnostickou důvěru v léze tlustého střeva. Ukázalo se, že kolonografie CT má citlivost přibližně 96% pro detekci polypů ≥ 10 mm (Pickhardt et al., 2019). MRI poskytuje vynikající kontrast měkkých tkání, pomáhá v místním stagingu nádoru (řepa-tan et al., 2020). Tato pokrok zdůrazňují důležitost integrace více zobrazovacích technik pro komplexní hodnocení hmoty tlustého střeva.

Pro plánování léčby a hodnocení prognózy je zásadní inscenace kolorektálního karcinomu. Obecně se používá stagingový systém TNM (nádor, uzel, metastázy):

  • T (velikost a invaze nádoru): sahá od T1 (nádor omezený na sliznici) po T4 (nádor napadající sousední struktury).
  • N (postižení lymfatických uzlin): N0 (bez uzlů) k N2 (rozsáhlé uzlové šíření).
  • M (vzdálené metastázy): M0 (bez metastáz) až M1 (přítomnost metastáz). Zobrazování hraje základní roli v inscenaci. CT je primární modalita pro detekci postižení lymfatických uzlin a vzdálených metastáz (Liu et al., 2020). MRI, zejména s difúzně váženým zobrazením, poskytuje vynikající kontrast měkkých tkání pro místní staging, zejména u rakoviny rektálu (Maas et al., 2019).

Kolonoskopie s histopatologickou biopsií zůstává zlatým standardem pro diagnostiku masy tlustého střeva. V případě potřeby umožňuje přímou vizualizaci, vzorkování biopsie a odstranění polypu.

Cílem této studie je vyhodnotit diagnostickou přesnost a klinickou užitečnost těchto zobrazovacích modalit při detekci a rozlišování mas na tlustém střevu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (> 18 let) se vztahovali k zobrazení kvůli podezření na hmotnost tlustého střeva. K dispozici je histopatologické potvrzení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (> 18 let) se vztahovali k zobrazení kvůli podezření na hmotnost tlustého střeva. K dispozici je histopatologické potvrzení.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti s kontraindikacemi, aby kontrastovali zobrazování jako citlivost na kontrastní média nebo poškození ledvin

    • Pacient s kontraindikací pro MRI např. Pacienti se zařízeními s para -magnetickým účinkem např. Kardiostimulátory a klaustrofobií
    • Pacienti s předchozí diagnózou karcinomu kolorektálního karcinomu nebo chirurgickým zásahem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Přesnost, citlivost a specifičnost zobrazovacích modalit při detekci a diagnostice masa tlustého střeva
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit