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Ruolo delle modalità di imaging trasversale nella diagnosi e nella caratterizzazione delle masse del colon

5 luglio 2025 aggiornato da: Maram Kamal Ahmed, Assiut University

Le masse del colon sono spesso riscontrate nella pratica clinica e possono essere benigne o maligne. La caratterizzazione accurata è cruciale per una gestione ottimale. Le tecniche di imaging tradizionali come la colonscopia rimangono il gold standard; Tuttavia, la tomografia computerizzata (CT), la tomografia computerizzata (CT), l'imaging magnetico (MRI) e la tomografia a emissione di positroni) e la tomografia a emissione di positroni (PET) hanno ottenuto importanza.

Il carcinoma del colon-retto (CRC) è una delle neoplasie più comunemente diagnosticate in tutto il mondo, classificandosi come il terzo tumore più comune e la seconda principale causa di mortalità correlata al cancro. Secondo il Global Cancer Observatory (Globocan), nel 2020, c'erano circa 1,9 milioni di nuovi casi di CRC e oltre 930.000 morti. L'incidenza varia geograficamente, con tassi più elevati nei paesi sviluppati a causa di fattori di vita, abitudini dietetiche e predisposizioni genetiche. La rilevazione precoce attraverso lo screening e l'imaging svolge un ruolo fondamentale nel ridurre la morbilità e la mortalità. (Sung et al., 2021).

Recenti studi hanno dimostrato che l'imaging multi-modalità migliora la fiducia diagnostica nelle lesioni del colon. È stato dimostrato che la colonografia TC ha una sensibilità di circa il 96% per rilevare polipi ≥10 mm (Pickhardt et al., 2019). La risonanza magnetica fornisce un contrasto di tessuto molle superiore, aiutando nella stadiazione del tumore locale (Beets-Tan et al., 2020). Questi progressi sottolineano l'importanza di integrare più tecniche di imaging per una valutazione completa di massa del colon.

La stadiazione del carcinoma del colon -retto è fondamentale per la pianificazione del trattamento e la valutazione della prognosi. Il sistema di stadiazione TNM (tumore, nodo, metastasi) è ampiamente utilizzato:

  • T (dimensione e invasione del tumore): varia da T1 (tumore confinato alla mucosa) a T4 (tumore che invade le strutture adiacenti).
  • N (coinvolgimento del linfonodo): N0 (nessun coinvolgimento nodale) a N2 (ampia diffusione nodale).
  • M (metastasi distanti): M0 (nessuna metastasi) a M1 (presenza di metastasi). L'imaging svolge un ruolo fondamentale nella messa in scena. La CT è la modalità primaria per rilevare il coinvolgimento dei linfonodi e le metastasi distanti (Liu et al., 2020). La risonanza magnetica, in particolare con imaging ponderato per diffusione, fornisce un contrasto di tessuto molle superiore per la stadiazione locale, in particolare nel carcinoma del retto (Maas et al., 2019).

La colonscopia con biopsia istopatologica rimane il gold standard per la diagnosi di masse coloniche. Consente la visualizzazione diretta, il campionamento della biopsia e la rimozione del polipo, se necessario.

Questo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica e l'utilità clinica di queste modalità di imaging nel rilevare e differenziare le masse di colon.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli adulti (> 18 anni) indicati per l'imaging a causa della sospetta massa del colon. La conferma istopatologica è disponibile

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti (> 18 anni) indicati per l'imaging a causa della sospetta massa del colon. La conferma istopatologica è disponibile.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con controindicazioni all'imaging a contrasto come sensibilità al contrasto dei media o alla compromissione renale

    • Paziente con controindicazione per la risonanza magnetica, ad esempio pazienti con dispositivi con effetto magnetico paragrafo, ad esempio pacemaker e claustrofobia
    • Pazienti con diagnosi di carcinoma del colon -retto precedente o intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Precisione, sensibilità e specificità delle modalità di imaging nel rilevamento e diagnosi di masse del colon
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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