- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939075
Rolle von Querschnittsbildgebungsmodalitäten bei der Diagnose und Charakterisierung von Darmmassen
Kolonmassen treten häufig in der klinischen Praxis auf und können gutartig oder bösartig sein. Eine genaue Charakterisierung ist für ein optimales Management von entscheidender Bedeutung. Traditionelle Bildgebungstechniken wie die Koloskopie bleiben der Goldstandard; Die Multi-Modality-Bildgebung inkluzierte Computertomographie (CT), die Magnetresonanztomographie (MRT) und die Positron-Emissionstomographie (PET)-haben jedoch an Bedeutung gewonnen.
Darmkrebs (CRC) ist einer der am häufigsten diagnostizierten Malignitäten weltweit und bezeichnet als dritthäufigste Krebs und die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Mortalität. Nach Angaben des globalen Krebsobservatoriums (GloboCan) gab es im Jahr 2020 ungefähr 1,9 Millionen neue Fälle von CRC und über 930.000 Todesfälle. Die Inzidenz variiert geografisch mit höheren Raten in Industrieländern aufgrund von Lebensstilfaktoren, Ernährungsgewohnheiten und genetischen Veranlagungen. Die frühe Erkennung durch Screening und Bildgebung spielt eine entscheidende Rolle bei der Reduzierung der Morbidität und Mortalität. (Sung et al., 2021).
Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Multimodalitätsbildgebung das diagnostische Vertrauen in Dolonläsionen verbessert. Es wurde gezeigt, dass die CT -Kolonographie eine Empfindlichkeit von ungefähr 96% für die Nachweis von Polypen von ≥ 10 mm hat (Pickhardt et al., 2019). Die MRT liefert einen überlegenen Weichgewebekontrast und hilft bei der lokalen Tumorstaging (Retets-Tan et al., 2020). Diese Fortschritte unterstreichen die Bedeutung der Integration mehrerer Bildgebungstechniken für eine umfassende Bewertung der Darmmasse.
Die Inszenierung von Darmkrebs ist entscheidend für die Behandlungsplanung und die Prognosebewertung. Das Staging -System von TNM (Tumor, Knoten, Metastasier) wird häufig verwendet:
- T (Tumorgröße und Invasion): reicht von T1 (Tumor auf die Schleimhaut) bis T4 (Tumorinterading -benachbarte Strukturen).
- N (Beteiligung von Lymphknoten): N0 (keine Knotenbeteiligung) an N2 (umfangreiche Knotenverbreitung).
- M (entfernte Metastasen): M0 (keine Metastasen) zu M1 (Vorhandensein von Metastasen). Die Bildgebung spielt eine grundlegende Rolle bei der Inszenierung. CT ist die primäre Modalität zum Nachweis von Lymphknotenbeteiligung und entfernten Metastasen (Liu et al., 2020). Die MRT, insbesondere bei diffusionsgewichteter Bildgebung, bietet einen überlegenen Kontrast für Weichgewebe für die lokale Inszenierung, insbesondere bei Rektalkrebs (Maas et al., 2019).
Die Koloskopie mit histopathologischer Biopsie bleibt der Goldstandard für die Diagnose von Darmmassen. Es ermöglicht bei Bedarf direkte Visualisierung, Biopsieprobenahme und Polypenentfernung.
Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit und den klinischen Nutzen dieser Bildgebungsmodalitäten bei der Erkennung und Differenzierung von Dolonmassen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre) wurden aufgrund der mutmaßlichen Darmmasse zur Bildgebung bezeichnet. Histopathologische Bestätigung ist verfügbar.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Kontraindikationen, um die Bildgebung als Empfindlichkeit gegenüber kontrastierenden Medien oder Nierenbeeinträchtigungen zu kontrastieren
- Patient mit Kontraindikation bei MRT, z. B. Patienten mit Geräten mit para magnetischer Wirkung, z. B. Herzschrittmacher und Klaustrophobie
- Patienten mit vorheriger Darmkrebsdiagnose oder chirurgischer Eingriff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Bildgebungsmodalitäten bei der Erkennung und Diagnose von Darmmassen
Zeitfenster: zwei Jahre
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zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diagnosis of colonic masses
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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