- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06939075
Paper de las modalidades de imágenes transversales en el diagnóstico y caracterización de las masas colónicas
Las masas colónicas se encuentran con frecuencia en la práctica clínica y pueden ser benignas o malignas. La caracterización precisa es crucial para un manejo óptimo. Las técnicas de imagen tradicionales como la colonoscopia siguen siendo el estándar de oro; Sin embargo, la tomografía computarizada (TC), incluida la imagen multimodalidad, la tomografía computarizada (CT), la resonancia magnética (MRI) y la tomografía de emisión de positrones (PET) han ganado importancia.
El cáncer colorrectal (CCR) es una de las malignas más diagnosticadas en todo el mundo, clasificándose como el tercer cáncer más común y la segunda causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer. Según el Observatorio Global del Cáncer (Globocan), en 2020, hubo aproximadamente 1,9 millones de casos nuevos de CCR y más de 930,000 muertes. La incidencia varía geográficamente, con tasas más altas en los países desarrollados debido a factores de estilo de vida, hábitos dietéticos y predisposiciones genéticas. La detección temprana a través de la detección y la imagen juega un papel fundamental en la reducción de la morbilidad y la mortalidad. (Sung et al., 2021).
Estudios recientes han demostrado que la imagen de la modalidad multimodalidad mejora la confianza del diagnóstico en las lesiones colónicas. Se ha demostrado que la colonografía por TC tiene una sensibilidad de aproximadamente el 96% para detectar pólipos ≥10 mm (Pickhardt et al., 2019). La resonancia magnética proporciona un contraste superior de tejido blando, ayudando en la estadificación tumoral local (Beets-Tan et al., 2020). Estos avances subrayan la importancia de integrar múltiples técnicas de imagen para una evaluación integral de masa colónica.
La estadificación del cáncer colorrectal es crucial para la planificación del tratamiento y la evaluación del pronóstico. El sistema de estadificación TNM (tumor, nodo, metástasis) es ampliamente utilizado:
- T (tamaño tumoral e invasión): rangos de T1 (tumor confinado a la mucosa) a T4 (estructuras adyacentes que invaden tumores).
- N (participación de ganglios linfáticos): N0 (sin participación nodal) a N2 (extensión ndiente extensa).
- M (metástasis distantes): M0 (sin metástasis) a M1 (presencia de metástasis). La imagen juega un papel fundamental en la puesta en escena. La TC es la modalidad principal para detectar la participación de los ganglios linfáticos y metástasis distantes (Liu et al., 2020). La resonancia magnética, particularmente con imágenes ponderadas en difusión, proporciona un contraste superior de tejidos blandos para la estadificación local, especialmente en el cáncer rectal (Maas et al., 2019).
La colonoscopia con biopsia histopatológica sigue siendo el estándar de oro para diagnosticar masas colónicas. Permite la visualización directa, el muestreo de biopsia y la eliminación de pólipos si es necesario.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica y la utilidad clínica de estas modalidades de imagen para detectar y diferenciar las masas colónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos (> 18 años) se referían para obtener imágenes debido a la sospecha de masa colónica. La confirmación histopatológica está disponible.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con contraindicaciones para contrastar imágenes como sensibilidad a los medios de contraste o alteración renal
- Paciente con contraindicación para la resonancia magnética, por ejemplo, pacientes que tienen dispositivos con efecto paragorético, por ejemplo, marcapasos y claustrofobia
- Pacientes con diagnóstico previo de cáncer colorrectal o intervención quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Precisión, sensibilidad y especificidad de las modalidades de imágenes en la detección y diagnóstico de masas colónicas
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colónicas
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- Diagnosis of colonic masses
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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