PR3-ANCA肉芽腫症の再発性患者における寛解誘導のためのオビヌツツマブ多発性炎症 (OBI-WAN)

包含基準：

• 18歳以上の患者、
• ACR/Eular 2022分類基準、および/または2012年改訂されたChapel Hill Consensus Conferenceの定義に従って、PR3-ANCA陽性（初期診断時または追跡時）に陽性肉炎を伴う再発性肉芽腫症の患者。
• バーミンガム血管炎活動スコア（BVAS）≥3と定義される活動性疾患の患者、
• 用量≤1mg/kg/日でのグルココルチコイドの開始/増加後の最初の21日以内の患者（経口グルココルチコイド療法の前のメチルプレドニゾロンのパルスは許可されます）
• 研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができる患者 - 社会保障のモード（利益または権利を有する）との提携。

除外基準

• ACR基準および/またはチャペルヒルコンセンサス会議で定義されたMPO陽性AAVまたはその他の血管炎の患者、
• BVAS <3として定義された疾患の寛解における血管炎の患者、
• GPAの新たに診断された患者
• 包含前の過去6か月以内にリツキシマブで治療された患者
• 包含前の過去6か月以内にシクロホスファミドで治療された患者
• ニューヨーク心臓協会のクラスIVとして定義された重度の心不全の患者
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎（以前の感染症の既往）またはC型肝炎の血清陽性であることが知られている被験者
• ホルモン治療によって制御された低活性の有脳癌および前立腺癌を除く、活性癌または最近の癌の患者（5年未満）、
• モノクローナル抗体または生物学的因子に対する過敏症の患者、
• オビヌツズマブまたはその賦形剤に対する過敏症の患者
• 補助薬物製品への対照的（メチルプレドニゾロン、パラセタモール、プレドニゾン、デクスロルフェニラミン）
• 薬物やアルコール乱用、活動感染症、慢性または再発性感染症の前件、重度の精神疾患など、他の制御されていない疾患の患者は、プロトコルによる試験への参加を妨げる可能性があります。
• 提案された治療には遵守されていないと疑われる患者、
• 妊娠中の女性と授乳。 出産可能性のあるすべての女性（WOCBP）は、治療前に陰性妊娠検査（血液または尿）を受ける必要があり、禁欲を実践するか、研究終了までに同意の日から効果的な避妊法を使用することにより、および肥満菌の組み合わせおよびプロゲトゲン属性濃縮型の濃縮菌などのオビニュヌツマブを止めた後少なくとも18か月後に、非常に効果的な避妊法を維持することに同意しなければなりません。 （経口、膣内、経皮）;排卵の阻害に関連するプロゲストゲンのみのホルモン避妊薬（経口、注射可能、埋め込み可能）;子宮内デバイス（IUD）;子宮内ホルモン放出システム（IUS）;両側卵管閉塞;血管摘出パートナー、
• 研究の終了までに同意の日から避妊方法（コンドーム）を使用することを拒否する男性は、オビヌツムブを停止してから少なくとも18ヶ月後に（両側蘭摘出術または血管切除術により永久に滅菌しない限り）、
• 別の治療治療研究に参加している患者
• 保護された大人（裁判所命令またはキュレーターシップによる法的後見の下での個人を含む）または自由を奪われた大人
• 研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
• 重度の肝臓不全（プロトロンビン時間<50％<50％および総ビリルビン> 50マイクロ/L）または鼻酸素を必要とする肺不全の患者、
• 活性感染症または慢性または再発性感染症の既往歴のある患者
• 研究登録の4週間前のライブウイルスワクチンとのワクチン接種