16〜35歳の女性の持久力、断続的、およびパワー/ストレングスアスリートの鉄レベルの改善 (FeSc2)

この臨床試験は、鉄の状態、腸内微生物叢、および若い女性アスリートのアスレチックパフォーマンスに対する3つの経口鉄補給戦略の影響を評価し、比較するように設計されています。 この研究では、低用量の鉄サプリメント、低用量の酵母結合鉄サプリメント（Lalmin®FE10）、および高用量鉄サプリメントを比較しています。 主な目標は、どの鉄サプリメントが鉄の状態を最も効果的に改善するかを特定しながら、腸内微生物叢の変化を最小限に抑えることです。

この研究の理論的根拠は、女性アスリート、特に持久力と高強度のスポーツに関与しているアスリートの間の鉄欠乏症の高い有病率に基づいています。 鉄は、酸素輸送、エネルギー生産、回復に重要な役割を果たし、最適な運動性能に不可欠です。 ただし、現在の補給慣行は、副作用と吸収率が低いため、コンプライアンスが不十分になることがよくあります。 テストされている酵母に縛られた鉄製品は、吸収部位を変化させ、胃腸の苦痛を軽減することにより、吸収と忍容性を改善すると仮定されています。

参加者は、16〜35歳の生物学的に女性アスリート（最適ではないフェリチン（50 µg/L以下）があり、競争力のある健康とフィットネスの基準を満たしています。 スクリーニング後、適格な参加者は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、12週間、1日おきに割り当てられたサプリメントを消費します。 各サプリメントは、盲検と一貫性を保つためにカプセル化されます。

この研究には、6回の対面訪問が含まれます。

1-スクリーニングと同意：

研究捜査官は、研究への参加に関心のある個人に電子的または電話で手を差し伸べます。 現時点では、参加者は調査について通知され、適格性が確認されます。 鉄の状態は、前腕の静脈障害からのフェリチン血液検査を使用して評価されます。 最適ではないフェリチンレベル（≤50µg/L）の参加者は、翌週には非継続日に3日間の食品記録を完了するよう求められます。 この食物摂取量データは、エネルギーの可用性を決定するために使用され、参加者が30 kcal/kgの除脂肪体重の最小要件を満たすようにします。 この要件を満たしていない人は、さらなる参加から除外されます。

2-ベースラインテスト（0週目）をご覧ください。

適格な参加者は、ベースラインテストを受けるためにラボに戻ります。 これには、鉄の状態を確認するための別の血液抽選、体組成を評価するためのDXAスキャン、および有酸素能力を評価するVO2 Maxテストが含まれます。 参加者には、Simba Capsule、糞便コレクションキット、および家庭用の詳細な指示も受け取ります。

3-ベースラインテスト（0週目）をご覧ください。

訪問2の約48〜72時間後、参加者は嫌気性パフォーマンステストのためにラボに戻ります。 彼らは、ウィンゲートサイクリングテストとカウンターモーブメントジャンプテストを完了して、下半身のパワーと嫌気性フィットネスを評価します。 これに続いて、参加者は研究の12週間の補給段階を開始します。

栄養介入：

参加者は、1日おきに12週間経口鉄のサプリメントを消費します。 彼らは、朝のトレーニングから30分以内にサプリメントを服用するように指示されます。 用量は次のとおりです。

• 40 mg元素鉄（低用量グループ）
• 40 mg酵母バウンド元素鉄（Lalmin®Fe10グループ）
• 150 mgの元素鉄（高用量群）

各サプリメントはゼラチンカプセルで供給されます。 参加者は、消費後少なくとも2時間、コーヒー、紅茶、乳製品、乳製品の代替品を避けるように指示されます。 用量が見逃された場合、彼らは翌日の投与を再開し、1日のすべてのスケジュールを続けます。 カプセルは4週間ごとに配布されます。 参加者は、QUALTRICSを通じてベースライン、毎週、および毎月のアンケートを完了して、胃腸症状、ストレス、睡眠、月経健康、補給を報告します。 これらのツールには、PROMIS-GI、SRSS、GISQなどが含まれます。

4-フォローアップ（4週目）をご覧ください：

参加者は、鉄の状態を監視し、次の4週間のカプセルの供給を受け取るために、フォローアップの血液抽選のためにラボに戻ります。 また、別の3日間のフードログを完了します。

5-介入後テスト（12週目）にアクセスしてください。

12週間の補給の後、参加者は2回目のVO2最大テストに戻ります。 順守追跡のために未使用のカプセルを返し、2回目のSimbaカプセルと糞便サンプル収集の指示を提供します。

6-最終テスト（12週目）をご覧ください。

参加者は、血液検査、DXAスキャン、Wingateテスト、カウンターモーブメントジャンプテスト、2番目のSIMBAカプセルと糞便サンプルの提出など、介入後のすべての評価を完了します。 最後の3日間の食品ログも収集されます。

主要な結果には、鉄状態のマーカーの変化が含まれます（フェリチン、ヘモグロビン、RBCインデックス）。 二次的な結果には、好気性/嫌気性性能測定、体組成（DXA）、基質代謝、腸内微生物叢の組成（糞便および腸のサンプリングを介して）、および自己報告された胃腸症状が含まれます。 安全性と忍容性は、各研究訪問および参加者の自己報告で監視されます。

データは、従来の統計（ANOVAなど）と複雑な「OMIC」データの機械学習方法の両方を使用して分析されます。 結果は、女性アスリートのより良い補給戦略を通知し、学術出版物を通じて共有されます。

この研究は、パフォーマンスと健康に効果的で許容できる、有益な鉄の補給戦略のより深い理解に貢献します。