Melhorando os níveis de ferro nos atletas de resistência feminina, intermitente e poder/força com idades entre 16 e 35 anos (FeSc2)
Iron Revisited: Suplementação de ferro oral de dia alternativo em atletas de resistência, intermitente e força/força
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se diferentes tipos e doses de suplementos de ferro oral podem melhorar os níveis de ferro, desempenho atlético e saúde intestinal em jovens atletas femininas com lojas de ferro baixo. As principais perguntas que pretende responder são:
- Uma dose baixa de ferro ligado ao fermento melhora o status de ferro melhor do que os suplementos tradicionais de ferro?
- Os diferentes suplementos de ferro causam menos ou mais sintomas gastrointestinais (estomacais)?
- Como os suplementos de ferro afetam o desempenho do exercício e as bactérias intestinais?
Os pesquisadores compararão três tipos de suplementos de ferro:
- Um suplemento de ferro em baixa dose (40 mg)
- Um suplemento de ferro com fútas de baixa dose (40 mg)
- Um suplemento de ferro em altas doses (150 mg)
Isso ajudará os pesquisadores a descobrir qual tipo de suplemento é mais eficaz e mais fácil no estômago.
Os participantes irão:
- Pegue um dos três suplementos de ferro atribuídos a cada dois dias durante 12 semanas
- Testes completos de condicionamento físico antes e depois do estudo, incluindo testes de ciclismo e salto
- Dê amostras de sangue para medir os níveis de ferro
- Forneça amostras de fezes e intestinais para estudar bactérias intestinais
- Engula uma cápsula Simba antes e depois do estudo para coletar uma amostra do intestino delgado
- Pesquisas on -line regulares completas sobre sono, estresse, ciclos menstruais e sintomas intestinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico foi projetado para avaliar e comparar os efeitos de três estratégias de suplementação de ferro oral no status de ferro, microbiota intestinal e desempenho atlético em jovens atletas com níveis subótimos de ferro. O estudo compara um suplemento de ferro em baixa dose, um suplemento de ferro com dose de baixa dose (Lalmin® Fe10) e um suplemento de ferro em altas doses. O objetivo principal é identificar qual suplemento de ferro melhora o status de ferro com mais eficiência, minimizando os sintomas gastrointestinais e as alterações na microbiota intestinal.
A lógica do estudo baseia-se na alta prevalência de deficiência de ferro entre as atletas do sexo feminino, especialmente as envolvidas em resistência e esportes de alta intensidade. O ferro desempenha um papel fundamental no transporte de oxigênio, produção de energia e recuperação, tornando essencial para o desempenho atlético ideal. No entanto, as práticas de suplementação atuais geralmente levam a baixa conformidade devido a efeitos colaterais e baixas taxas de absorção. O produto de ferro ligado a leveduras que está sendo testado é levantado para melhorar a absorção e a tolerabilidade, alterando o local da absorção e reduzindo o sofrimento gastrointestinal.
Os participantes serão biologicamente atletas de 16 a 35 anos com ferritina abaixo do ideal (≤50 µg/L), que são treinados competitivamente e atendem a critérios estritas de saúde e condicionamento físico. Após a triagem, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente a um dos três grupos e consumirão seu suplemento designado todos os dias durante 12 semanas. Cada suplemento será encapsulado para preservar o cegamento e a consistência.
O estudo envolve seis visitas pessoais:
Visite 1 - Triagem e consentimento:
Os investigadores do estudo alcançarão eletronicamente ou por telefone para indivíduos interessados em participar do estudo. Neste momento, os participantes serão informados sobre o estudo e a elegibilidade será confirmada. O status do ferro será avaliado usando um exame de sangue de ferritina a partir de uma função venosa do antebraço. Os participantes com níveis de ferritina abaixo do ideal (≤50 µg/L) serão solicitados a concluir um registro de alimentos de 3 dias na semana seguinte em dias não consecutivos. Esses dados de ingestão de alimentos serão usados para determinar a disponibilidade de energia para garantir que os participantes atendam ao requisito mínimo de> 30 kcal/kg de massa corporal magra. Aqueles que não atendem a esse requisito serão excluídos de mais participação.
Visite 2 - Teste de linha de base (semana 0):
Os participantes elegíveis retornarão ao laboratório para passar por testes de linha de base. Isso inclui outra coleta de sangue para confirmar o status do ferro, uma varredura DXA para avaliar a composição corporal e um teste VO2 máximo para avaliar a capacidade aeróbica. Os participantes também receberão uma cápsula Simba, um kit de coleta fecal e instruções detalhadas para uso doméstico.
Visite 3 - Teste de linha de base (semana 0):
Aproximadamente 48-72 horas após a visita 2, os participantes retornarão ao laboratório para testes de desempenho anaeróbico. Eles completarão um teste de ciclismo Wingate e um teste de salto de contra-movimento para avaliar a potência do corpo inferior e a aptidão anaeróbica. Depois disso, os participantes iniciarão a fase de suplementação de 12 semanas do estudo.
Intervenção nutricional:
Os participantes consumirão um suplemento de ferro oral todos os dias durante 12 semanas. Eles serão instruídos a tomar o suplemento dentro de 30 minutos após o treinamento da manhã ou ao acordar se nenhum treinamento estiver agendado. As doses são as seguintes:
- 40 mg de ferro elementar (grupo de baixa dose)
- 40 mg de ferro elementar ligado a fermento (grupo Lalmin® Fe10)
- 150 mg de ferro elementar (grupo de doses altas)
Cada suplemento será entregue nas cápsulas de gelatina. Os participantes serão instruídos a evitar café, chá, laticínios e alternativas de laticínios por pelo menos 2 horas após o consumo. Se uma dose for perdida, eles retomarão a dosagem no dia seguinte e continuarão em um cronograma de todos os dias. As cápsulas serão distribuídas a cada quatro semanas. Os participantes concluirão questionários basais, semanais e mensais por meio de qualtrics para relatar sintomas gastrointestinais, estresse, sono, saúde menstrual e adesão ao suplemento. Essas ferramentas incluem Promis-GI, SRSS, GISQ e outros.
Visite 4 - Acompanhamento (semana 4):
Os participantes retornarão ao laboratório para uma draw de acompanhamento para monitorar o status de ferro e receber seu próximo fornecimento de cápsulas de 4 semanas. Eles também completarão outro registro de comida de 3 dias.
Visite 5 - Testes pós -intervenção (semana 12):
Após 12 semanas de suplementação, os participantes retornarão para um segundo teste máximo de VO2. Eles retornarão quaisquer cápsulas não utilizadas para rastreamento de adesão e receberão instruções para sua segunda cápsula Simba e coleta de amostras fecais.
Visite 6 - Teste Final (semana 12):
Os participantes concluirão todas as avaliações pós-intervenção, incluindo exames de sangue, uma varredura DXA, o teste de Wingate, o teste de salto de contra-movimento e a submissão da segunda cápsula Simba e amostra fecal. Um registro de alimentos finais de 3 dias também será coletado.
Os resultados primários incluem alterações nos marcadores de status de ferro (ferritina, hemoglobina, índices de RBC). Os resultados secundários incluem medidas de desempenho aeróbico/anaeróbico, composição corporal (DXA), metabolismo do substrato, composição da microbiota intestinal (via amostragem fecal e intestinal) e sintomas gastrointestinais autorreferidos. Segurança e tolerabilidade serão monitoradas em cada visita de estudo e através do auto-relato dos participantes.
Os dados serão analisados usando os métodos tradicionais de estatística (por exemplo, ANOVA) e aprendizado de máquina para obter dados complexos de 'omics'. Os resultados informarão melhores estratégias de suplementação para atletas do sexo feminino e serão compartilhadas por meio de publicações acadêmicas.
O estudo contribuirá para uma maior compreensão das estratégias de suplementação de ferro que são eficazes, toleráveis e benéficas para o desempenho e a saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lauren Hundseth
- Número de telefone: (306) 380-5898
- E-mail: lauren.hundseth@ucalgary.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- University Of Calgary
-
Contato:
- Jane Shearer
- Número de telefone: (403) 220-3431
- E-mail: jshearer@ucalgary.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atleta biologicamente feminina
- Idade 16-35
- Pelo menos um ano após a era da menarca
- Complete e passe o Questionário Get Active (GAQ)
- Níveis de ferritina abaixo do ideal (≤50 mcg/L)
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo
Nível de atividade com base na estrutura de classificação dos participantes (McKay et al., 2022)
- Nível 3: nível altamente treinado / nacional
- Nível 4: Elite / Nível Internacional
- Disponibilidade de energia> 30 kcal/kg lbm
- Tem acesso a um smartphone, tablet ou computador
- Capaz de engolir uma cápsula de tamanho 3 (comprimento de 23 mm)
Critérios de exclusão:
- Não inglês falando
- Anêmico (hemoglobina <120g/L)
- Uso de antibióticos dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo
- Uso prebiótico regular (fibra) ou probiótico dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo
- Uso laxante atual
- São fumantes ou usam produtos de tabaco
- Consumir> 21 unidades de álcool por semana
- Doou sangue nos 3 meses anteriores
- Tenha um IMC <16, mas> 30kg/m2
- Estão fazendo dieta para perda de peso ou estão seguindo uma dieta com baixo teor de carboidratos
- Participaram de outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo.
- Estão tomando medicamentos conhecidos por afetar as respostas cardiovasculares ou metabólicas ao exercício, como betabloqueadores, anticoagulantes etc., avaliados pelo investigador principal.
- História conhecida de talassemia ou característica de talassemia
- Transtorno de sangramento herdado conhecido
- Grande cirurgia nos últimos 3 meses
- Uso crônico de salicilatos, aspirina, corticosteróides ou anti-inflamatórios não esteróides medicamentos
- Têm qualquer uma das seguintes condições: distúrbios renais ou gastrointestinais, doenças autoimunes, doenças metabólicas, doenças cardíacas, doenças vasculares, artrite reumatóide, diabetes, falta de função pulmonar, pressão arterial não controlada, tontura, a base de tireóide, ou qualquer outra condição de saúde que seja tratada e que se deve a ser significativa a serem significativas para serem significativas para serem significativas com a significância de que serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem significados a serem considerados a base de que serem significados a serem significados a serem considerados a base de que se destacam e que se tratam de que se destacam e que se tratam de que se destacam e que se tratam de que se destacam e que se tratam a serem consideradas a significância, a tireóide. Investigador
- Ter lesões musculoesqueléticas atuais que limitam a capacidade de exercício
- Auto-identificação com quaisquer questões renais ou gastrointestinais, distúrbios metabólicos, condições cardíacas, doenças vasculares, artrite reumatóide, diabetes, função pulmonar comprometida, pressão arterial não regulamentada, episódios de tontura, complicações da tireóide ou qualquer outra condição de saúde em tratamento que possa ser intencional com os resultados do estudo
- Problemas ortopédicos que limitam a capacidade de exercício
- Atualmente/últimos 3 meses, tomando medicamentos prescritos que são conhecidos por afetar a absorção de ferro (ou seja, Antiácidos/PPIs (por exemplo, omeprazol), bloqueadores de H2 (por exemplo, ranitidina), antibióticos da tetraciclina (por exemplo, doxiciclina), antibióticos de quinolona (por exemplo, ciprofloxacina), colestiramina, colchicina, meta -metapa.
- Atualmente/últimos 3 meses, tomando suplementos contendo ferro.
Estão grávidas ou lactando ou planejam engravidar durante a duração do estudo. Todos os participantes devem concordar em usar um método de controle de natalidade aprovado medicamente durante a duração do estudo. Todo o controle hormonal da natalidade deve estar em uso por um mínimo de três meses. Os métodos aceitáveis de controle de natalidade incluem:
- Abstinência ou concorda em usar a contracepção se planejar se tornar sexualmente ativo
- Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, patch de controle de natalidade hormonal
- Anel contraceptivo vaginal, contraceptivos injetáveis ou implante hormonal
- Métodos de barreira (por exemplo Preservativos com espermicida, diafragmas com espermicida)
- Dispositivos intra -uterinos
- Estilo de vida não heterossexual ou concorda em usar a contracepção se planejar a mudança para o (s) parceiro (s) heterossexual (s)
- Vasectomia do parceiro pelo menos 6 meses antes da triagem
Critérios de exclusão adicionais com base no uso de cápsulas Simba. A seguir, é apresentado um resumo dos critérios de exclusão específicos de cápsulas Simba:
- Doença gastrointestinal anterior, cirurgia ou tratamento de radiação que, na opinião do investigador, levaria a estruturação ou obstrução intestinal com o risco de não excrição cápsula, incluindo, por exemplo, Achalasia, esofagite eosinofílica, qualquer DII ou cirurgia anterior esofágica, gástrica, intestinal pequena ou colônica. Apêndectomia ou colecistectomia mais de 3 meses antes da visita de triagem ser aceitável.
- História de anormalidades gastrointestinais estruturais conhecidas, como estruturas ou fístulas, levando a obstrução mecânica
- Uso de qualquer medicamento na semana anterior à visita do estudo de triagem, a menos que parte do tratamento regular, que possa alterar substancialmente a função motora gastrointestinal (por exemplo, opióides, procinetices, anticolinérgicos, análogos do GLP-1); O uso laxante é permitido se for mantido inalterado na semana anterior à visita do estudo. Os inibidores da bomba de prótons (PPIs) são permitidos, desde que um período de lavagem de 48 horas seja respeitado antes de engolir as cápsulas Simba e o tratamento com IPP é retomado apenas 4 horas depois.
- Transtorno da motilidade orgânica, incluindo gastroparesia, pseudo-obstrução intestinal, esclerose sistêmica, síndrome de Ogilvie.
- História da disfagia orofaríngea, ou outro distúrbio de deglutição com risco de aspiração das cápsulas
- Cronogramas dos participantes para ressonância magnética
- Participantes com histórico de menos de 3 movimentos intestinais por semana
- Qualquer transplante de microbiota fecal anterior
- Uso de drogas
- As mulheres do potencial de gravidez serão questionadas sobre a probabilidade de estar grávida, com base em fatores como atividade sexual recente ou uso da contracepção. Sua confirmação autorreferida de não gravidez será aceita, a menos que eles expressem incerteza. Em casos de dúvida, um teste de gravidez beta-HCG da urina será necessário para confirmação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplemento de ferro de baixa dose
Este suplemento consiste em sulfato ferroso encapsulado (40 mg de ferro elementar).
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Sulfato ferroso de baixa dose encapsulada (ferro elementar de 40 mg)
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Experimental: Suplemento de ferro de baixa dose ligado ao fermento
Ferro de baixa dose (40 mg de ferro elementar) na forma de ferro ligado a fermento, especificamente Lalmin® Fe10.
Este suplemento consiste em sulfato ferroso encapsulado complexado com Saccharomyces cerevisiae inativado (levedura nutricional).
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Sulfato ferroso de baixa dose encapsulada ligada a ferros (ferro elementar de 40 mg)
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Comparador Ativo: Suplemento de ferro de alta dose
Este suplemento consiste em sulfato ferroso encapsulado (150 mg de ferro elementar).
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Sulfato ferroso de altas doses encapsulado (150 mg de ferro elementar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinal
Prazo: Linha de base
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Efeitos das várias formulações de ferro na microbiota intestinal usando a cápsula Simba e análise de amostras de fezes. Coleta fecal: os participantes fornecerão duas amostras de fezes para avaliar os metabólitos fecais e a composição da microbiota intestinal. Os participantes receberão um kit de coleta de amostras de fezes que lhes permitirá coletar a amostra na privacidade de sua casa. O kit conterá todas as instruções e materiais necessários para executar a coleção. Avaliação do Microbioma intestinal: Os participantes ingerirão uma cápsula Simba pré e pós -intervenção. A cápsula captura uma pequena amostra de fluido do intestino delgado, que será recuperado após a excreção para examinar o microbioma intestinal. |
Linha de base
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Microbiota intestinal
Prazo: 12 semanas
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Efeitos das várias formulações de ferro na microbiota intestinal usando a cápsula Simba e análise de amostras de fezes. Coleta fecal: os participantes fornecerão duas amostras de fezes para avaliar os metabólitos fecais e a composição da microbiota intestinal. Os participantes receberão um kit de coleta de amostras de fezes que lhes permitirá coletar a amostra na privacidade de sua casa. O kit conterá todas as instruções e materiais necessários para executar a coleção. Avaliação do Microbioma intestinal: Os participantes ingerirão uma cápsula Simba pré e pós -intervenção. A cápsula captura uma pequena amostra de fluido do intestino delgado, que será recuperado após a excreção para examinar o microbioma intestinal. |
12 semanas
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Marcadores sanguíneos do estado do ferro
Prazo: Linha de base
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Uma colheita de sangue venoso do antebraço
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Linha de base
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Marcadores sanguíneos do estado do ferro
Prazo: 4 semanas
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Uma colheita de sangue venoso do antebraço
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4 semanas
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Marcadores sanguíneos do estado do ferro
Prazo: 8 semanas
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Uma colheita de sangue venoso do antebraço
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8 semanas
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Marcadores sanguíneos do estado do ferro
Prazo: 12 semanas
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Uma colheita de sangue venoso do antebraço
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 Max
Prazo: Linha de base
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Teste máximo de VO2 em um ergômetro de ciclismo para avaliar a produção de potência máxima, o consumo máximo de oxigênio e os limiares de exercício. Os indivíduos começarão com um aquecimento de 4 minutos de baixa intensidade e depois prosseguirão para um desafio de ciclismo progressivamente crescente até chegar ao ponto de exaustão voluntária. A medição de respiração por respiração da troca gasosa será capturada usando espirometria de circuito aberto em repouso, durante o exercício e durante a recuperação. As respostas perceptivas serão registradas durante o aquecimento, a cada dois minutos durante o exercício e após a falha da tarefa. A frequência cardíaca será coletada usando uma alça torácica e medida durante todo o exercício. Este método é usado para avaliar os níveis de aptidão dos participantes. Medições de carrinho metabólico: Os participantes usarão uma máscara conectada a um carrinho metabólico respiratório para medir os gases expirados e a ventilação minuciosa. Este equipamento monitorará continuamente as concentrações expiradas de O2 e CO2. |
Linha de base
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VO2 Max
Prazo: 12 semanas
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Teste máximo de VO2 em um ergômetro de ciclismo para avaliar a produção de potência máxima, o consumo máximo de oxigênio e os limiares de exercício. Os indivíduos começarão com um aquecimento de 4 minutos de baixa intensidade e depois prosseguirão para um desafio de ciclismo progressivamente crescente até chegar ao ponto de exaustão voluntária. A medição de respiração por respiração da troca gasosa será capturada usando espirometria de circuito aberto em repouso, durante o exercício e durante a recuperação. As respostas perceptivas serão registradas durante o aquecimento, a cada dois minutos durante o exercício e após a falha da tarefa. A frequência cardíaca será coletada usando uma alça torácica e medida durante todo o exercício. Este método é usado para avaliar os níveis de aptidão dos participantes. Medições de carrinho metabólico: Os participantes usarão uma máscara conectada a um carrinho metabólico respiratório para medir os gases expirados e a ventilação minuciosa. Este equipamento monitorará continuamente as concentrações expiradas de O2 e CO2. |
12 semanas
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Wingate
Prazo: Linha de base
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O teste de Wingate foi concluído no ciclo ergômetro para determinar o pico de potência e o índice de fadiga. Durante este teste, os participantes usarão um ciclo ergômetro. Após um aquecimento de cinco minutos com baixa intensidade, os participantes pedalarão no máximo esforço contra uma resistência definida (7,5%) por 30 segundos, com base no peso corporal. A potência de pico será avaliada, bem como outras métricas importantes de desempenho. |
Linha de base
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Wingate
Prazo: 12 semanas
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O teste de Wingate foi concluído no ciclo ergômetro para determinar o pico de potência e o índice de fadiga. Durante este teste, os participantes usarão um ciclo ergômetro. Após um aquecimento de cinco minutos com baixa intensidade, os participantes pedalarão no máximo esforço contra uma resistência definida (7,5%) por 30 segundos, com base no peso corporal. A potência de pico será avaliada, bem como outras métricas importantes de desempenho. |
12 semanas
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Composição corporal
Prazo: Linha de base
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O procedimento DXA usa uma pequena quantidade de radiação de raios-X para determinar a quantidade de gordura, osso e massa muscular que um indivíduo tem em seu corpo.
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Linha de base
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Composição corporal
Prazo: 12 semanas
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O procedimento DXA usa uma pequena quantidade de radiação de raios-X para determinar a quantidade de gordura, osso e massa muscular que um indivíduo tem em seu corpo.
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12 semanas
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Ciclo menstrual
Prazo: Linha de base
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Questionário MDOT para avaliar o ciclo menstrual.
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Linha de base
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Ciclo menstrual
Prazo: linha de base
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Questionário de sangramento menstrual para avaliar o ciclo menstrual.
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linha de base
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Ciclo menstrual
Prazo: 4 semanas
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Questionário de sangramento menstrual para avaliar o ciclo menstrual.
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4 semanas
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Ciclo menstrual
Prazo: 8 semanas
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Questionário de sangramento menstrual para avaliar o ciclo menstrual.
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8 semanas
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Ciclo menstrual
Prazo: 12 semanas
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Questionário de sangramento menstrual para avaliar o ciclo menstrual.
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12 semanas
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Escala de estresse curto e recuperação (SSRS)
Prazo: Concluído semanalmente da linha de base para 12 semanas
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Escala de estresse curto e recuperação (SSRS) para avaliar a recuperação e o estresse; pontuações mais altas em cada domínio indicam níveis mais altos de estresse ou recuperação, respectivamente
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Concluído semanalmente da linha de base para 12 semanas
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Prontidão da atividade
Prazo: Linha de base
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Obtenha um questionário ativo para avaliar a prontidão para o exercício.
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Linha de base
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Dormir
Prazo: Linha de base
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Escala de sonolência de Epworth para avaliar o sono; faixa possível 0-24; Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sonolência
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Linha de base
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Dormir
Prazo: 4 semanas
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Escala de sonolência de Epworth para avaliar o sono; faixa possível 0-24; Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sonolência
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4 semanas
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Dormir
Prazo: 12 semanas
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Escala de sonolência de Epworth para avaliar o sono; faixa possível 0-24; Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sonolência
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12 semanas
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Teste de salto com contramovimento
Prazo: Linha de Base
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Os investigadores utilizarão uma plataforma de força para avaliar a força do corpo inferior e a força explosiva.
Após um aquecimento de 10 minutos, durante o qual os participantes realizarão 3 CMJs máximos, descansarão durante dois minutos e realizarão um segundo conjunto de 3 CMJs.
Os participantes completarão 3-5 repetições, com um mínimo de 3, com 10-15 segundos entre cada salto, dentro de um mínimo de 10 segundos.
Os testes ocorrerão antes e depois da suplementação.
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Linha de Base
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Teste de salto com contramovimento
Prazo: 12 semanas
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Os investigadores utilizarão uma plataforma de força para avaliar a força explosiva e da parte inferior do corpo.
Após um aquecimento de 10 minutos, os participantes realizarão 3 CMJs máximos, descansarão durante dois minutos e realizarão uma segunda série de 3 CMJs.
Os participantes completarão 3-5 repetições, com um mínimo de 3, com 10-15 segundos entre cada salto, dentro de um mínimo de 10 segundos.
Os testes ocorrerão antes e depois da suplementação.
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12 semanas
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Saúde Gastrointestinal
Prazo: Semanalmente desde a linha de base até às 12 semanas
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PROMIS e Questionário de Sintomas Gastrointestinais para avaliar sintomas gastrointestinais.
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Semanalmente desde a linha de base até às 12 semanas
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Sono
Prazo: 8 semanas
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Escala de Sonolência de Epworth (ES) para avaliar o sono; intervalo possível 0-24; pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de sonolência
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Shearer, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Pantopoulos K. Oral iron supplementation: new formulations, old questions. Haematologica. 2024 Sep 1;109(9):2790-2801. doi: 10.3324/haematol.2024.284967.
- McKay AKA, Sim M, Moretti D, Hall R, Stellingwerff T, Burden RJ, Peeling P. Methodological Considerations for Investigating Iron Status and Regulation in Exercise and Sport Science Studies. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2022 Apr 1;32(5):359-370. doi: 10.1123/ijsnem.2021-0343. Print 2022 Sep 1.
- McCormick R, Moretti D, McKay AKA, Laarakkers CM, Vanswelm R, Trinder D, Cox GR, Zimmerman MB, Sim M, Goodman C, Dawson B, Peeling P. The Impact of Morning versus Afternoon Exercise on Iron Absorption in Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2019 Oct;51(10):2147-2155. doi: 10.1249/MSS.0000000000002026.
- Low MS, Speedy J, Styles CE, De-Regil LM, Pasricha SR. Daily iron supplementation for improving anaemia, iron status and health in menstruating women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD009747. doi: 10.1002/14651858.CD009747.pub2.
- Erdman KA, Fung TS, Doyle-Baker PK, Verhoef MJ, Reimer RA. Dietary supplementation of high-performance Canadian athletes by age and gender. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):458-64. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed33.
- Cordova A, Mielgo-Ayuso J, Fernandez-Lazaro CI, Caballero-Garcia A, Roche E, Fernandez-Lazaro D. Effect of Iron Supplementation on the Modulation of Iron Metabolism, Muscle Damage Biomarkers and Cortisol in Professional Cyclists. Nutrients. 2019 Feb 27;11(3):500. doi: 10.3390/nu11030500.
- Attwell C, McKay A, Sim M, Dugan C, Nicholas J, Hopper L, Peeling P. Timing is everything, but does it really matter? Impact of 8-weeks morning versus evening iron supplementation in ballet and contemporary dancers. Eur J Sport Sci. 2023 Dec;23(12):2275-2282. doi: 10.1080/17461391.2023.2224285. Epub 2023 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB25-0095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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