16-35 세의 여성 지구력, 간헐적 및 힘/힘 선수의 철분 수준 향상 (FeSc2)

이 임상 시험은 최적의 철분 수치를 가진 젊은 여성 운동 선수의 철 상태, 장 미생물 총 및 운동 성능에 대한 세 가지 경구 철 보충 전략의 영향을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다. 이 연구는 저용량 철분 보충제, 저용량 효모 결합 철 보충제 (Lalmin® FE10) 및 고용량 철 보충제를 비교합니다. 주요 목표는 위장 증상과 장 미생물 총의 변화를 최소화하면서 철 보충제가 철분 상태를 가장 효과적으로 향상시키는 것인지 식별하는 것입니다.

이 연구의 이론적 근거는 여성 운동 선수, 특히 지구력과 고강도 스포츠와 관련된 철분 결핍의 높은 유병률을 기반으로합니다. Iron은 산소 수송, 에너지 생산 및 회복에 중요한 역할을 수행하여 최적의 운동 성능에 필수적입니다. 그러나 현재 보충 관행은 종종 부작용과 낮은 흡수 속도로 인해 준수가 잘못되었습니다. 시험중인 효모가 결합 된 철 제품은 흡수 부위를 변경하고 위장 장애를 감소시킴으로써 흡수 및 내약성을 향상시키는 것으로 가정된다.

참가자는 16-35 세의 생물학적으로 여성 운동 선수가 될 것이며, 최적의 페리틴 (≤50 µg/L)은 경쟁적으로 훈련되어 엄격한 건강 및 피트니스 기준을 충족합니다. 선별 후, 적격 참가자는 3 개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며 12 주 동안 격일로 할당 된 보충제를 소비합니다. 각 보충제는 맹목과 일관성을 보존하기 위해 캡슐화됩니다.

이 연구에는 6 번의 직접 방문이 포함됩니다.

방문 1- 심사 및 동의 :

연구 연구자들은 전자적으로 또는 전화로 연구에 참여하는 데 관심이있는 개인에게 연락 할 것입니다. 현재 참가자에게 연구에 대한 정보를 얻을 수 있으며 자격이 확인됩니다. 철분 상태는 팔뚝 정맥 내에서 페리틴 혈액 검사를 사용하여 평가됩니다. 차선책 수준 (≤50 µg/L)을 가진 참가자는 다음 주에 비 공모 일에 3 일 동안 3 일간의 음식 기록을 작성하도록 요청받습니다. 이 음식 섭취 데이터는 참가자가> 30 kcal/kg 린 체질량의 최소 요구 사항을 충족시키기 위해 에너지 가용성을 결정하는 데 사용됩니다. 이 요구 사항을 충족하지 않는 사람들은 추가 참여에서 제외됩니다.

방문 2- 기준 테스트 (0 주) :

적격 참가자는 기준 테스트를 받기 위해 실험실로 돌아갑니다. 여기에는 철 상태를 확인하기위한 또 다른 혈액 드로우, 신체 조성을 평가하기위한 DXA 스캔 및 호기성 용량을 평가하기위한 VO2 MAX 테스트가 포함됩니다. 참가자는 Simba 캡슐, 대변 컬렉션 키트 및 가정용 세부 지침을 받게됩니다.

3- 기준선 테스트 (0 주) :

방문 2 후 약 48-72 시간 후에 참가자는 혐기성 성능 테스트를 위해 실험실로 돌아갑니다. 그들은 윙 게이트 사이클링 테스트와 카운터 운동 점프 테스트를 완료하여 하체 전력 및 혐기성 체력을 평가할 것입니다. 그 후 참가자들은 연구의 12 주 보충 단계를 시작합니다.

영양 개입 :

참가자는 12 주 동안 매일 매일 경구 철 보충제를 소비합니다. 그들은 아침 훈련 후 30 분 이내에 보충제를 섭취하도록 지시 받거나 훈련이 예정되어 있지 않으면 깨어나도록 지시받을 것입니다. 복용량은 다음과 같습니다.

• 40 mg 원소 철 (저용량 그룹)
• 40 mg 효모-바운드 원소 철 (Lalmin® Fe10 Group)
• 150mg 원소 철 (고용량 그룹)

각 보충제는 젤라틴 캡슐로 전달됩니다. 참가자들은 소비 후 최소 2 시간 동안 커피, 차, 유제품 및 유제품 대안을 피하도록 지시받습니다. 복용량을 놓치면 다음날 투약을 재개하고 매일마다 일정을 계속합니다. 캡슐은 4 주마다 배포됩니다. 참가자는 Qualtrics를 통해 기준선, 주별 및 월별 설문지를 완료하여 위장 증상, 스트레스, 수면, 월경 건강 및 보충 준수를보고합니다. 이러한 도구에는 Promis-Gi, SRSS, GISQ 및 기타 도구가 포함됩니다.

방문 4- 후속 조치 (4 주) :

참가자는 철분 상태를 모니터링하고 다음 4 주 캡슐 공급을 받기 위해 후속 혈액 추첨을 위해 실험실로 돌아갑니다. 그들은 또한 또 다른 3 일간의 음식 로그를 완성 할 것입니다.

방문 5- 개입 후 테스트 (12 주) :

12 주간의 보충 후 참가자는 두 번째 VO2 MAX 테스트로 돌아갑니다. 그들은 사용하지 않은 캡슐을 준수 추적을 위해 반환하고 두 번째 SIMBA 캡슐 및 대변 샘플 수집에 대한 지침이 제공됩니다.

방문 6- 최종 테스트 (12 주) :

참가자는 혈액 검사, DXA 스캔, Wingate 테스트, 카운터 운동 점프 테스트 및 두 번째 SIMBA 캡슐 및 대변 샘플의 제출을 ​​포함한 모든 개입 후 평가를 완료합니다. 최종 3 일간의 음식 로그도 수집됩니다.

주요 결과에는 철 상태의 마커 변화 (페리틴, 헤모글로빈, RBC 지수)가 포함됩니다. 이차 결과에는 호기성/혐기성 성능 측정, 신체 조성 (DXA), 기질 대사, 장내 미생물 조성 (대변 및 장 샘플링을 통한 장내 미생물 총) 및 자체보고 된 위장 증상이 포함됩니다. 각 연구 방문 및 참가자 자체 보고서를 통해 안전과 내약성이 모니터링됩니다.

데이터는 복잡한 'Omics'데이터를위한 기존 통계 (예 : ANOVA) 및 기계 학습 방법을 사용하여 분석됩니다. 결과는 여성 운동 선수를위한 더 나은 보충 전략을 알려주고 학술 간행물을 통해 공유 될 것입니다.

이 연구는 효과적이고 견딜 수 있으며 성능 및 건강에 유익한 철 보충 전략에 대한 이해에 더 큰 이해에 기여할 것입니다.