Forbedring af jernniveauer i kvindelig udholdenhed, intermitterende og kraft/styrke-atleter i alderen 16-35 år (FeSc2)

Dette kliniske forsøg er designet til at evaluere og sammenligne virkningerne af tre orale jerntilskudstrategier på jernstatus, tarmmikrobiota og atletisk præstation hos unge kvindelige atleter med suboptimale jernniveauer. Undersøgelsen sammenligner et lavdosis jerntilskud, et lavdosis gærbundet jerntilskud (Lalmin® Fe10) og et højdosis jerntilskud. Det primære mål er at identificere, hvilket jerntilskud der forbedrer jernstatus mest effektivt, samtidig med at mave -tarmsymptomer og ændringer i tarmmikrobiota minimeres.

Begrundelsen for undersøgelsen er baseret på den høje forekomst af jernmangel blandt kvindelige atleter, især dem, der er involveret i udholdenhed og sport med høj intensitet. Iron spiller en nøglerolle i ilttransport, energiproduktion og bedring, hvilket gør det vigtigt for optimal atletisk præstation. Imidlertid fører den aktuelle tilskudspraksis ofte til dårlig overholdelse på grund af bivirkninger og lave absorptionshastigheder. Det gærbundne jernprodukt, der testes, antages at forbedre absorptionen og tolerabiliteten ved at ændre stedet for absorption og reducere gastrointestinal nød.

Deltagerne vil være biologisk kvindelige atleter i alderen 16-35 år med suboptimal ferritin (≤50 ug/L), der er konkurrencedygtigt uddannet og opfylder strenge sundheds- og fitness-kriterier. Efter screening tildeles støtteberettigede deltagere tilfældigt til en af ​​tre grupper og forbruger deres tildelte supplement hver anden dag i 12 uger. Hvert supplement vil blive indkapslet for at bevare blinding og konsistens.

Undersøgelsen involverer seks personlige besøg:

Besøg 1 - Screening og samtykke:

Undersøgelsesundersøgere vil nå ud elektronisk eller telefonisk til personer, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen. På dette tidspunkt vil deltagerne blive informeret om undersøgelsen, og støtteberettigelsen vil blive bekræftet. Jernstatus vurderes ved hjælp af en ferritin -blodprøve fra en underarms -venipunktur. Deltagere med suboptimale ferritinniveauer (≤50 ug/L) vil blive bedt om at gennemføre en 3-dages madrekord i løbet af den følgende uge på ikke-sammenhængende dage. Disse fødeindtagsdata vil blive brugt til at bestemme energitilgængelighed for at sikre, at deltagerne opfylder minimumskravet på> 30 kcal/kg mager kropsmasse. De, der ikke opfylder dette krav, vil blive udelukket fra yderligere deltagelse.

Besøg 2 - Baseline -test (uge 0):

Kvalificerede deltagere vender tilbage til laboratoriet for at gennemgå baseline -test. Dette inkluderer et andet blodtrækning for at bekræfte jernstatus, en DXA -scanning til vurdering af kropssammensætning og en VO2 MAX -test for at evaluere aerob kapacitet. Deltagerne vil også modtage en Simba -kapsel, et fækalt samlingssæt og detaljerede instruktioner til hjemmebrug.

Besøg 3 - Baseline -test (uge 0):

Cirka 48-72 timer efter besøg 2 vender deltagerne tilbage til laboratoriet for anaerob præstationstest. De vil gennemføre en Wingate Cycling-test og en modbevægelseshoppestest for at vurdere underkroppens magt og anaerob kondition. Efter dette vil deltagerne begynde den 12-ugers tilskudsfase af undersøgelsen.

Ernæringsmæssig intervention:

Deltagerne forbruger et oralt jerntilskud hver anden dag i 12 uger. De vil blive bedt om at tage supplementet inden for 30 minutter efter morgentræning eller ved vågning, hvis der ikke er planlagt nogen træning. Doser er som følger:

• 40 mg elementært jern (lavdosis gruppe)
• 40 mg gærbundet elementært jern (Lalmin® FE10 gruppe)
• 150 mg elementært jern (højdosis gruppe)

Hvert supplement leveres i gelatinekapsler. Deltagerne vil blive bedt om at undgå kaffe, te, mejeri og mejeralagalternativer i mindst 2 timer efter forbrug. Hvis en dosis går glip af, genoptager de doseringen næste dag og fortsætter med en anden-anden-dagsplan. Kapsler distribueres hver fjerde uge. Deltagerne afslutter baseline, ugentlige og månedlige spørgeskemaer gennem kvaltrik for at rapportere gastrointestinale symptomer, stress, søvn, menstruationssundhed og supplement til adhæsion. Disse værktøjer inkluderer Promis-GI, SRSS, GISQ og andre.

Besøg 4 - Opfølgning (uge 4):

Deltagerne vender tilbage til laboratoriet for en opfølgende blodtrækning for at overvåge jernstatus og modtage deres næste 4-ugers forsyning med kapsler. De vil også gennemføre en anden 3-dages madlog.

Besøg 5 - test efter intervention (uge 12):

Efter 12 ugers tilskud vender deltagerne tilbage til en anden VO2 MAX -test. De returnerer eventuelle ubrugte kapsler til adhæsionssporing og får instruktioner til deres anden Simba -kapsel og fækal prøvekollektion.

Besøg 6 - Endelig test (uge 12):

Deltagerne gennemfører alle vurderinger efter intervention, herunder blodprøver, en DXA-scanning, Wingate-testen, modbevægelseshoppetesten og indsendelse af den anden Simba-kapsel og fækal prøve. En sidste 3-dages madlog indsamles også.

Primære resultater inkluderer ændringer i markører af jernstatus (ferritin, hæmoglobin, RBC -indekser). Sekundære resultater inkluderer aerobe/anaerobe ydeevneforanstaltninger, kropssammensætning (DXA), substratmetabolisme, tarmmikrobiota-sammensætning (via fækal og tarmprøvetagning) og selvrapporterede gastrointestinale symptomer. Sikkerhed og tolerabilitet overvåges ved hvert undersøgelsesbesøg og gennem deltagerens selvrapport.

Data analyseres ved hjælp af både traditionelle statistikker (f.eks. ANOVA) og maskinindlæringsmetoder til komplekse omikdata. Resultaterne vil informere bedre supplementstrategier for kvindelige atleter og vil blive delt gennem akademiske publikationer.

Undersøgelsen vil bidrage til en større forståelse af jerntilskudstrategier, der er effektive, acceptable og gavnlige for ydeevne og sundhed.