Zlepšení hladin železa u vytrvalosti žen, přerušovaných a síla sportovců ve věku 16-35 let (FeSc2)

Tato klinická hodnocení je navržena tak, aby vyhodnotila a porovnávala účinky tří strategií doplňování železa na stav železa, střevní mikrobiotu a atletického výkonu u mladých atletů se suboptimální hladinou železa. Studie porovnává doplněk železa s nízkou dávkou, nízkodávkový doplněk železa z kvasinek (Lalmin® Fe10) a vysokodávkový doplněk železa. Primárním cílem je zjistit, který doplněk železa zlepšuje stav železa co nejúčinněji a zároveň minimalizovat gastrointestinální symptomy a změny ve střevní mikrobiotě.

Odůvodnění studie je založeno na vysoké prevalenci nedostatku železa u atletů, zejména těch, kteří se podílejí na vytrvalostní a vysoce intenzivní sporty. Iron hraje klíčovou roli v transportu kyslíku, výrobě energie a zotavení, což je nezbytné pro optimální atletický výkon. Současné doplňkové postupy však často vedou ke špatnému dodržování předpisů v důsledku vedlejších účinků a nízkých míry absorpce. Testovaný železný produkt vázaný na kvasinky se předpokládá, že zlepšil absorpci a snášenlivost změnou místa absorpce a snižováním gastrointestinálního potíže.

Účastníky budou biologicky atlety ve věku 16–35 let se suboptimálním feritinem (≤ 50 µg/l), které jsou konkurenceschopně vyškoleny a splňují přísná kritéria zdraví a kondice. Po promítání budou způsobilí účastníci náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin a konzumují svůj přiřazený doplněk každý druhý den po dobu 12 týdnů. Každý doplněk bude zapouzdřen pro zachování oslepení a konzistence.

Studie zahrnuje šest osobních návštěv:

Navštivte 1 - Screening a souhlas:

Vyšetřovatelé studie oslovují elektronicky nebo telefonicky jednotlivcům, kteří mají zájem o účast na studii. V tuto chvíli budou účastníci informováni o studii a bude potvrzena způsobilost. Stav železa bude hodnocen pomocí krevního testu ferritinu z venipunktury předloktí. Účastníci se suboptimálními hladinami feritinu (≤ 50 µg/l) budou požádáni, aby během následujícího týdne v následujícím týdnu dokončili 3denní potravinový rekord v následujících dnech. Tato data o příjmu potravy budou použita k určení dostupnosti energie, aby se účastníci splnili minimální požadavek> 30 kcal/kg štíhlé tělesné hmotnosti. Ti, kteří tento požadavek nesplňují, budou vyloučeni z další účasti.

Navštivte 2 - Základní testování (týden 0):

Způsobilí účastníci se vrátí do laboratoře, aby podstoupili základní testování. To zahrnuje další odběr krve pro potvrzení stavu železa, skenování DXA pro posouzení složení těla a test VO2 Max pro vyhodnocení aerobní kapacity. Účastníci také obdrží kapsle Simba, fekální sběrnou soupravu a podrobné pokyny pro domácí použití.

Navštivte 3 - Základní testování (týden 0):

Přibližně 48-72 hodin po návštěvě 2 se účastníci vrátí do laboratoře pro anaerobní testování výkonu. Dokončí cyklistický test Wingate a test na skok proti pohybu, aby vyhodnotili sílu dolního těla a anaerobní fitness. Poté účastníci zahájí 12týdenní fázi suplementace studie.

Nutriční intervence:

Účastníci konzumují perorální doplněk železa každý druhý den po dobu 12 týdnů. Budou instruováni, aby doplnili doplněk do 30 minut po ranním tréninku nebo po probuzení, pokud není naplánován žádný trénink. Dávky jsou následující:

• 40 mg elementární železo (skupina s nízkou dávkou)
• Elementární železo vázané na 40 mg (skupina Lalmin® Fe10)
• 150 mg elementární železo (vysokodávková skupina)

Každý doplněk bude dodán v želatinových tobolkách. Účastníci budou instruováni, aby se vyhýbali kávě, čaji, mléčným a mléčným alternativám po dobu nejméně 2 hodin po konzumaci. Pokud bude dávka vynechána, budou pokračovat v dávkování následující den a pokračovat v rozvrhu každého dne. Kapsle budou distribuovány každé čtyři týdny. Účastníci vyplní základní, týdenní a měsíční dotazníky prostřednictvím Qualtrics, aby hlásili gastrointestinální příznaky, stres, spánek, menstruační zdraví a dodržování doplňování. Mezi tyto nástroje patří Promis-GI, SRSS, GISQ a další.

Navštivte 4 - Následná opatření (4. týden):

Účastníci se vrátí do laboratoře pro následné odběr krve, aby sledovali stav železa a obdrželi další 4týdenní dodávku tobolek. Dokončí také další třídenní protokol potravin.

Navštivte 5 - pointeinční testování (12. týden):

Po 12 týdnech suplementace se účastníci vrátí na druhý test VO2 Max. Vrátí jakékoli nevyužité kapsle pro sledování dodržování a budou poskytnuty pokyny pro jejich druhou sběr kapsle Simba a fekálních vzorků.

Navštivte 6 - závěrečné testování (12. týden):

Účastníci dokončí všechna hodnocení po intervenci včetně krevních testů, skenování DXA, testu Wingate, testu na skok proti pohybu a předložení druhé kapsle SIMBA a fekálního vzorku. Bude také shromažďován poslední třídenní protokol potravin.

Mezi primární výsledky patří změny ve značkách stavu železa (feritin, hemoglobin, indexy RBC). Mezi sekundární výsledky patří aerobní/anaerobní výkonnostní opatření, složení těla (DXA), metabolismus substrátu, složení střevní mikrobioty (prostřednictvím vzorkování fekálních a střev) a gastrointestinální symptomy vykazované samostatně. Bezpečnost a snášenlivost budou monitorovány při každé návštěvě studie a prostřednictvím vlastního hlášení účastníků.

Data budou analyzována pomocí tradičních statistik (např. ANOVA) a metod strojového učení pro komplexní data „omics“. Výsledky budou informovat o lepších strategiích doplňování pro atlety a budou sdíleny prostřednictvím akademických publikací.

Studie přispěje k většímu pochopení strategií suplementace železa, které jsou účinné, tolerovatelné a prospěšné pro výkon a zdraví.