Mejora de los niveles de hierro en atletas de resistencia femenina, intermitente y de potencia/fuerza de 16 a 35 años (FeSc2)
Iron revisitado: suplementación de hierro oral alternativo en atletas de resistencia, intermitente y de potencia/fuerza
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si diferentes tipos y dosis de suplementos de hierro oral pueden mejorar los niveles de hierro, el rendimiento deportivo y la salud intestinal en atletas jóvenes con reservas bajas de hierro. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Una dosis baja de hierro unido a levadura mejora el estado de hierro mejor que los suplementos de hierro tradicionales?
- ¿Los diferentes suplementos de hierro causan menos o más síntomas gastrointestinales (estómago)?
- ¿Cómo afectan los suplementos de hierro el rendimiento del ejercicio y las bacterias intestinales?
Los investigadores compararán tres tipos de suplementos de hierro:
- Un suplemento de hierro de dosis bajas (40 mg)
- Un suplemento de hierro con levadura baja en dosis (40 mg)
- Un suplemento de hierro de dosis alta (150 mg)
Esto ayudará a los investigadores a descubrir qué tipo de suplemento es más efectivo y más fácil en el estómago.
Los participantes:
- Tome uno de los tres suplementos de hierro asignados cada dos días durante 12 semanas
- Pruebas de acondicionamiento físico completas antes y después del estudio, incluidas las pruebas de ciclismo y salto
- Dar muestras de sangre para medir los niveles de hierro
- Proporcionar heces e muestras intestinales para estudiar bacterias intestinales
- Tragar una cápsula de Simba antes y después del estudio para recolectar una muestra del intestino delgado
- Completas de encuestas regulares en línea sobre el sueño, el estrés, los ciclos menstruales y los síntomas intestinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico está diseñado para evaluar y comparar los efectos de tres estrategias de suplementación de hierro oral sobre el estado de hierro, la microbiota intestinal y el rendimiento deportivo en atletas jóvenes con niveles subóptimos de hierro. El estudio compara un suplemento de hierro de dosis bajas, un suplemento de hierro con levadura baja en dosis (Lalmin® Fe10) y un suplemento de hierro de dosis alta. El objetivo principal es identificar qué suplemento de hierro mejora el estado del hierro de manera más efectiva al tiempo que minimiza los síntomas gastrointestinales y los cambios en la microbiota intestinal.
La justificación del estudio se basa en la alta prevalencia de deficiencia de hierro entre las atletas femeninas, especialmente las involucradas en la resistencia y los deportes de alta intensidad. El hierro juega un papel clave en el transporte de oxígeno, la producción de energía y la recuperación, lo que lo hace esencial para un rendimiento deportivo óptimo. Sin embargo, las prácticas de suplementación actuales a menudo conducen a un bajo cumplimiento debido a los efectos secundarios y las bajas tasas de absorción. El producto de hierro unido a levadura que se está probando se hipotetiza para mejorar la absorción y la tolerabilidad al alterar el sitio de absorción y reducir la angustia gastrointestinal.
Los participantes serán atletas biológicamente femeninas de 16 a 35 años con ferritina subóptima (≤50 µg/L), que están capacitados competitivamente y cumplen con estrictos criterios de salud y estado físico. Después de la detección, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos y consumirán su suplemento asignado cada dos días durante 12 semanas. Cada suplemento se encapsulará para preservar el cegamiento y la consistencia.
El estudio involucra seis visitas en persona:
Visite 1 - Proyección y consentimiento:
Los investigadores del estudio se comunicarán electrónicamente o por teléfono a personas interesadas en participar en el estudio. En este momento, los participantes serán informados sobre el estudio y se confirmará la elegibilidad. El estado del hierro se evaluará utilizando un análisis de sangre de ferritina a partir de una administración de veneno del antebrazo. Se les pedirá a los participantes con niveles subóptimos de ferritina (≤50 µg/L) que completen un registro de alimentos de 3 días durante la semana siguiente en días no consecutivos. Estos datos de admisión de alimentos se utilizarán para determinar la disponibilidad de energía para garantizar que los participantes cumplan con el requisito mínimo de> 30 kcal/kg de masa corporal magra. Aquellos que no cumplan con este requisito serán excluidos de una mayor participación.
Visite 2 - Pruebas de referencia (Semana 0):
Los participantes elegibles regresarán al laboratorio para someterse a pruebas de referencia. Esto incluye otro sorteo de sangre para confirmar el estado del hierro, una exploración DXA para evaluar la composición corporal y una prueba de VO2 Max para evaluar la capacidad aeróbica. Los participantes también recibirán una cápsula SIMBA, un kit de recolección fecal e instrucciones detalladas para uso en el hogar.
Visite 3 - Pruebas de referencia (Semana 0):
Aproximadamente 48-72 horas después de la visita 2, los participantes regresarán al laboratorio para pruebas de rendimiento anaeróbico. Completarán una prueba de ciclismo de ala y una prueba de salto de contramarmo para evaluar la potencia de la parte inferior del cuerpo y la aptitud anaeróbica. Después de esto, los participantes comenzarán la fase de suplementación de 12 semanas del estudio.
Intervención nutricional:
Los participantes consumirán un suplemento de hierro oral cada dos días durante 12 semanas. Se les indicará que tomen el suplemento dentro de los 30 minutos posteriores al entrenamiento matutino, o al despertar si no se programa ningún entrenamiento. Las dosis son las siguientes:
- 40 mg de hierro elemental (grupo de dosis bajas)
- 40 mg de hierro elemental unido a levadura (grupo Lalmin® Fe10)
- 150 mg de hierro elemental (grupo de dosis alta)
Cada suplemento se entregará en cápsulas de gelatina. Los participantes recibirán instrucciones de evitar alternativas de café, té, lácteos y lácteos durante al menos 2 horas después del consumo. Si se pierde una dosis, reanudará la dosificación al día siguiente y continuará con un horario de todos los días. Las cápsulas se distribuirán cada cuatro semanas. Los participantes completarán cuestionarios de referencia, semanales y mensuales a través de Qualtrics para informar síntomas gastrointestinales, estrés, sueño, salud menstrual y adherencia al suplemento. Estas herramientas incluyen Promis-GI, SRSS, GISQ y otras.
Visite 4 - Seguimiento (Semana 4):
Los participantes regresarán al laboratorio para un sorteo de sangre de seguimiento para monitorear el estado del hierro y recibir su próximo suministro de cápsulas de 4 semanas. También completarán otro registro de alimentos de 3 días.
Visite 5 - Pruebas posteriores a la intervención (Semana 12):
Después de 12 semanas de suplementación, los participantes regresarán para una segunda prueba VO2 Max. Devolverán las cápsulas no utilizadas para el seguimiento de la adherencia y se les proporcionará instrucciones para su segunda cápsula SIMBA y colección de muestras fecales.
Visite 6 - Pruebas finales (Semana 12):
Los participantes completarán todas las evaluaciones posteriores a la intervención, incluidos los análisis de sangre, un escaneo DXA, la prueba de ala, la prueba de salto de contramed y la presentación de la segunda cápsula SIMBA y la muestra fecal. También se recolectará un último registro de alimentos de 3 días.
Los resultados primarios incluyen cambios en los marcadores del estado de hierro (ferritina, hemoglobina, índices de glóbulos rojos). Los resultados secundarios incluyen medidas de rendimiento aeróbicas/anaeróbicas, composición corporal (DXA), metabolismo del sustrato, composición de microbiota intestinal (a través de muestreo fecal e intestinal) y síntomas gastrointestinales autoinformados. La seguridad y la tolerabilidad se monitorearán en cada visita de estudio y a través del autoinforme de los participantes.
Los datos se analizarán utilizando estadísticas tradicionales (por ejemplo, ANOVA) y métodos de aprendizaje automático para datos complejos de 'Omics'. Los resultados informarán mejores estrategias de suplementación para las atletas femeninas y se compartirán a través de publicaciones académicas.
El estudio contribuirá a una mayor comprensión de las estrategias de suplementación con hierro que son efectivas, tolerables y beneficiosas para el rendimiento y la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Hundseth
- Número de teléfono: (306) 380-5898
- Correo electrónico: lauren.hundseth@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University Of Calgary
-
Contacto:
- Jane Shearer
- Número de teléfono: (403) 220-3431
- Correo electrónico: jshearer@ucalgary.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta biológicamente femenina
- Edad 16-35
- Al menos un año después de la edad de la menarquia
- Complete y pase el cuestionario Get Active (GAQ)
- Niveles subóptimos de ferritina (≤50 mcg/L)
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio
Nivel de actividad basado en el marco de clasificación de los participantes (McKay et al., 2022)
- Nivel 3: Nivel altamente capacitado / nacional
- Nivel 4: nivel de élite / internacional
- Disponibilidad de energía> 30 kcal/kg LBM
- Tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora
- Capaz de tragar una cápsula de tamaño 00 (longitud de 23 mm)
Criterios de exclusión:
- No inglés
- Anémico (hemoglobina <120g/L)
- Uso de los antibióticos dentro de las 4 semanas previas a la inscripción del estudio
- Uso regular prebiótico (fibra) o probiótico dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción de estudio
- Uso de laxante actual
- Son un fumador o usan productos de tabaco
- Consumir> 21 unidades de alcohol por semana
- Han donado sangre en los 3 meses anteriores
- Tener un IMC <16 pero> 30 kg/m2
- Son dieta para perder peso o están siguiendo una dieta baja en carbohidratos
- Han participado en otro ensayo clínico dentro de los 30 días de inscripción del estudio anterior.
- Están tomando medicamentos que se sabe que afectan las respuestas cardiovasculares o metabólicas al ejercicio, como los betabloqueantes, los anticoagulantes, etc. según lo evaluado por el investigador principal.
- Historia conocida de talasemia o rasgo de talasemia
- Trastorno hemorrágico heredado conocido
- Cirugía mayor en los últimos 3 meses
- Uso crónico de salicilatos, aspirina, corticosteroides o fármacos antiinflamatorios no esteroideos
- Tiene cualquiera de las siguientes condiciones: trastornos renales o gastrointestinales, enfermedad autoinmune, enfermedad metabólica, enfermedad cardíaca, enfermedad vascular, artritis reumatoide, diabetes, función pulmonar deficiente, presión arterial no controlada, mareos, problemas de tiroides o cualquier otra condición de salud que se trate el tratamiento y el tratamiento de invernaderos y la evaluación de la oración y la evaluación de la opinión de la opinión de la opinión de la oración y la evaluación de la opinión de la oración de la opinión de la opinión de la oración y la evaluación de la opinión de la oración de la opinión de la opinión de la oración y el estado de la evaluación de la opinión de la opinión. Investigador
- Tener lesiones musculoesqueléticas actuales que limitan la capacidad de ejercicio
- La autoidentificación con cualquier problema renal o gastrointestinal, trastornos metabólicos, afecciones cardíacas, enfermedades vasculares, artritis reumatoide, diabetes, función pulmonar comprometida, presión arterial no regulada, episodios de mareos, complicaciones tiroides
- Problemas ortopédicos que limitan la capacidad de ejercicio
- Actualmente/Últimos 3 meses tomando medicamentos recetados que se sabe que afectan la absorción de hierro (es decir, Antácides/PPI (por ejemplo, omeprazol), bloqueadores H2 (por ejemplo, ranitidina), antibióticos de tetraciclina (por ejemplo, doxiciclina), antibióticos de quinolona (por ejemplo, ciprofloxacina), colestiramina, colcicina, metildopa).
- Actualmente/Últimos 3 meses tomando hierro que contiene suplementos.
Están embarazadas o lactantes o planean quedar embarazadas durante la duración del estudio. Todos los participantes deben aceptar usar un método de control de la natalidad médicamente aprobado durante la duración del estudio. Todo el control de la natalidad hormonal debe haber estado en uso durante un mínimo de tres meses. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:
- Abstinencia o acepta usar la anticoncepción si planea volverse sexualmente activo
- Anticonceptivos hormonales que incluyen anticonceptivos orales, parche de control de natalidad hormonal
- Anillo anticonceptivo vaginal, anticonceptivos inyectables o implante hormonal
- Métodos de barrera (p. Ej. condones con espermicida, diafragmas con espermicida)
- Dispositivos intrauterinos
- Estilo de vida no heterosexual o acepta usar la anticoncepción si planea cambiar a parejas heterosexuales
- Vasectomía de la pareja al menos 6 meses antes de la detección
Criterios de exclusión adicionales basados en el uso de cápsulas SIMBA. El siguiente es un resumen de los criterios de exclusión específicos de las cápsulas SIMBA:
- El tratamiento previo de enfermedad gastrointestinal, cirugía o radiación que, en opinión del investigador, conduciría a la estructuración u obstrucción intestinal con un riesgo de no excreción cápsula, incluido, p. Ej. Achalasia, esofagitis eosinofílica, cualquier IBD o cirugía de esófago, gástrica, intestinal o colon anterior. Apendicectomía o colecistectomía más de 3 meses antes de la visita de detección es aceptable.
- Historia de anormalidades gastrointestinales estructurales conocidas como estructuras o fístulas que conducen a una obstrucción mecánica
- Uso de cualquier medicamento en la semana anterior a la visita al estudio de detección, a menos que parte del tratamiento regular, que podría alterar sustancialmente la función motora gastrointestinal (p. Ej. opioides, procinética, anticolinérgicos, análogos GLP-1); El uso laxante se permite si se mantiene sin cambios en la semana anterior a la visita al estudio. Los inhibidores de la bomba de protones (PPI) se permiten que se respeta un período de lavado de 48 horas antes de tragar las cápsulas SIMBA y el tratamiento con PPI se reanuda solo 4 horas a partir de entonces.
- Trastorno de motilidad orgánica, incluida la gastroparesia, la pseudo-obstrucción intestinal, la esclerosis sistémica, el síndrome de Ogilvie.
- Historia de disfagia orofaríngea u otro trastorno de deglución con riesgo de aspiración cápsula
- Horarios de los participantes para la resonancia magnética
- Participantes con historia de menos de 3 movimientos intestinales por semana
- Cualquier trasplante de microbiota fecal anterior
- Consumo de drogas
- Se preguntarán a las mujeres del potencial de maternidad sobre su probabilidad de estar embarazadas, según factores como la actividad sexual reciente o el uso de la anticoncepción. Su confirmación autoinformada del no embarazo será aceptada a menos que expresen incertidumbre. En casos de duda, se requerirá una prueba de embarazo beta-HCG de orina para la confirmación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Suplemento de plancha de dosis baja
Este suplemento consiste en sulfato ferroso encapsulado (40 mg de hierro elemental).
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Sulfato ferroso de dosis bajas encapsuladas (40 mg de hierro elemental)
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Experimental: Suplemento de plancha de dosis baja vinculada a la levadura
Dosis baja de hierro (40 mg de hierro elemental) en forma de hierro unido a levadura, específicamente Lalmin® Fe10.
Este suplemento consiste en sulfato ferroso encapsulado complejo con Saccharomyces cerevisiae inactivado (levadura nutricional).
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Sulfato ferroso con dosis bajas unidas a levadura encapsuladas (40 mg de hierro elemental)
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Comparador activo: Suplemento de plancha de dosis alta
Este suplemento consiste en sulfato ferroso encapsulado (150 mg de hierro elemental).
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Sulfato ferroso de dosis alta encapsulada (150 mg de hierro elemental)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Base
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Efectos de las diversas formulaciones de hierro en la microbiota intestinal utilizando la cápsula SIMBA y el análisis de muestras de heces. Colección fecal: los participantes proporcionarán dos muestras de heces para evaluar los metabolitos fecales y la composición de la microbiota intestinal. Los participantes recibirán un kit de recolección de muestras de heces que les permitirá recolectar la muestra en la privacidad de su hogar. El kit contendrá todas las instrucciones y materiales necesarios para realizar la colección. Evaluación del microbioma intestinal: los participantes ingerirán una cápsula SIMBA pre y después de la intervención. La cápsula captura una pequeña muestra de fluido del intestino delgado, que se recuperará tras la excreción para examinar el microbioma intestinal. |
Base
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Efectos de las diversas formulaciones de hierro en la microbiota intestinal utilizando la cápsula SIMBA y el análisis de muestras de heces. Colección fecal: los participantes proporcionarán dos muestras de heces para evaluar los metabolitos fecales y la composición de la microbiota intestinal. Los participantes recibirán un kit de recolección de muestras de heces que les permitirá recolectar la muestra en la privacidad de su hogar. El kit contendrá todas las instrucciones y materiales necesarios para realizar la colección. Evaluación del microbioma intestinal: los participantes ingerirán una cápsula SIMBA pre y después de la intervención. La cápsula captura una pequeña muestra de fluido del intestino delgado, que se recuperará tras la excreción para examinar el microbioma intestinal. |
12 semanas
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Marcadores sanguíneos del estado del hierro
Periodo de tiempo: Línea de base
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Una extracción de sangre venosa del antebrazo
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Línea de base
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Marcadores sanguíneos del estado del hierro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Una extracción de sangre venosa del antebrazo
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4 semanas
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Marcadores sanguíneos del estado del hierro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una extracción de sangre venosa del antebrazo
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8 semanas
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Marcadores sanguíneos del estado del hierro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una extracción de sangre venosa del antebrazo
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 Max
Periodo de tiempo: Base
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Pruebas de VO2 Max en un ergómetro de ciclismo para evaluar la potencia de salida máxima, el consumo máximo de oxígeno y los umbrales de ejercicio. Los individuos comenzarán con un calentamiento de baja intensidad de 4 minutos y luego procederán a un desafío de ciclismo progresivamente creciente hasta que lleguen al punto de agotamiento voluntario. La medición del intercambio de gases de respiración por respiración se capturará utilizando espirometría de circuito abierto en reposo, durante el ejercicio y durante la recuperación. Las respuestas perceptivas se registrarán durante el calentamiento, cada dos minutos durante el ejercicio y después de la falla de la tarea. La frecuencia cardíaca se recolectará utilizando una correa de pecho y se medirá durante todo el ejercicio. Este método se utiliza para evaluar los niveles de aptitud de los participantes. Mediciones de carros metabólicos: los participantes usarán una máscara conectada a un carro metabólico de respiración por respiración para medir los gases caducados y la ventilación diminuta. Este equipo monitoreará continuamente las concentraciones caducadas de O2 y CO2. |
Base
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VO2 Max
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Pruebas de VO2 Max en un ergómetro de ciclismo para evaluar la potencia de salida máxima, el consumo máximo de oxígeno y los umbrales de ejercicio. Los individuos comenzarán con un calentamiento de baja intensidad de 4 minutos y luego procederán a un desafío de ciclismo progresivamente creciente hasta que lleguen al punto de agotamiento voluntario. La medición del intercambio de gases de respiración por respiración se capturará utilizando espirometría de circuito abierto en reposo, durante el ejercicio y durante la recuperación. Las respuestas perceptivas se registrarán durante el calentamiento, cada dos minutos durante el ejercicio y después de la falla de la tarea. La frecuencia cardíaca se recolectará utilizando una correa de pecho y se medirá durante todo el ejercicio. Este método se utiliza para evaluar los niveles de aptitud de los participantes. Mediciones de carros metabólicos: los participantes usarán una máscara conectada a un carro metabólico de respiración por respiración para medir los gases caducados y la ventilación diminuta. Este equipo monitoreará continuamente las concentraciones caducadas de O2 y CO2. |
12 semanas
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Dar un alas
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de Wingate completada en ciclo ergómetro para determinar la potencia de salida máxima y el índice de fatiga. Durante esta prueba, los participantes usarán un ciclo de ergómetro. Después de un calentamiento de cinco minutos a baja intensidad, los participantes pedalearán al máximo esfuerzo contra una resistencia establecida (7,5%) durante 30 segundos, según su peso corporal. Se evaluará la potencia máxima, así como otras métricas clave de rendimiento. |
Base
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Dar un alas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de Wingate completada en ciclo ergómetro para determinar la potencia de salida máxima y el índice de fatiga. Durante esta prueba, los participantes usarán un ciclo de ergómetro. Después de un calentamiento de cinco minutos a baja intensidad, los participantes pedalearán al máximo esfuerzo contra una resistencia establecida (7,5%) durante 30 segundos, según su peso corporal. Se evaluará la potencia máxima, así como otras métricas clave de rendimiento. |
12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Base
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El procedimiento DXA utiliza una pequeña cantidad de radiación de rayos X para determinar la cantidad de grasa, hueso y masa muscular que un individuo tiene en su cuerpo.
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Base
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El procedimiento DXA utiliza una pequeña cantidad de radiación de rayos X para determinar la cantidad de grasa, hueso y masa muscular que un individuo tiene en su cuerpo.
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12 semanas
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario MDOT para evaluar el ciclo menstrual.
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Base
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de sangrado menstrual para evaluar el ciclo menstrual.
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base
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de sangrado menstrual para evaluar el ciclo menstrual.
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4 semanas
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de sangrado menstrual para evaluar el ciclo menstrual.
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8 semanas
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de sangrado menstrual para evaluar el ciclo menstrual.
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12 semanas
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Escala de estrés corto y recuperación (SSRS)
Periodo de tiempo: Completado semanalmente desde el inicio hasta las 12 semanas
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Escala de estrés corto y recuperación (SSRS) para evaluar la recuperación y el estrés; Los puntajes más altos bajo cada dominio indican niveles más altos de estrés o recuperación, respectivamente
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Completado semanalmente desde el inicio hasta las 12 semanas
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Preparación para la actividad
Periodo de tiempo: Base
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Obtenga un cuestionario activo para evaluar la preparación para el ejercicio.
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Base
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Dormir
Periodo de tiempo: Base
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Escala de somnolencia de Epworth para evaluar el sueño; Rango posible 0-24; Los puntajes más altos indican niveles más altos de somnolencia
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Base
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Dormir
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de somnolencia de Epworth para evaluar el sueño; Rango posible 0-24; Los puntajes más altos indican niveles más altos de somnolencia
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4 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de somnolencia de Epworth para evaluar el sueño; Rango posible 0-24; Los puntajes más altos indican niveles más altos de somnolencia
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12 semanas
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Prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Línea base
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Los investigadores utilizarán una plataforma de fuerza para evaluar la fuerza del tren inferior y la fuerza explosiva.
Después de un calentamiento de 10 minutos donde los participantes realizarán 3 CMJ máximos, descansarán durante dos minutos y realizarán un segundo conjunto de 3 CMJ.
Los participantes completarán 3-5 repeticiones, con un mínimo de 3, con 10-15 segundos entre cada salto, dentro de un mínimo de 10 segundos.
Las pruebas se realizarán antes y después de la suplementación.
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Línea base
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Prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los investigadores utilizarán una plataforma de fuerza para evaluar la fuerza del tren inferior y la fuerza explosiva.
Después de un calentamiento de 10 minutos en el que los participantes realizarán 3 CMJ máximos, descansarán durante dos minutos y realizarán un segundo conjunto de 3 CMJ.
Los participantes completarán de 3 a 5 repeticiones, con un mínimo de 3, con 10-15 segundos entre cada salto, dentro de un mínimo de 10 segundos.
Las pruebas se realizarán antes y después de la suplementación.
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12 semanas
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Salud Gastrointestinal
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta las 12 semanas
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PROMIS y Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales para evaluar los síntomas gastrointestinales.
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Semanalmente desde el inicio hasta las 12 semanas
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Sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de Somnolencia de Epworth (ES) para evaluar el sueño; rango posible 0-24; puntuaciones más altas indican mayores niveles de somnolencia
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Shearer, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Pantopoulos K. Oral iron supplementation: new formulations, old questions. Haematologica. 2024 Sep 1;109(9):2790-2801. doi: 10.3324/haematol.2024.284967.
- McKay AKA, Sim M, Moretti D, Hall R, Stellingwerff T, Burden RJ, Peeling P. Methodological Considerations for Investigating Iron Status and Regulation in Exercise and Sport Science Studies. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2022 Apr 1;32(5):359-370. doi: 10.1123/ijsnem.2021-0343. Print 2022 Sep 1.
- McCormick R, Moretti D, McKay AKA, Laarakkers CM, Vanswelm R, Trinder D, Cox GR, Zimmerman MB, Sim M, Goodman C, Dawson B, Peeling P. The Impact of Morning versus Afternoon Exercise on Iron Absorption in Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2019 Oct;51(10):2147-2155. doi: 10.1249/MSS.0000000000002026.
- Low MS, Speedy J, Styles CE, De-Regil LM, Pasricha SR. Daily iron supplementation for improving anaemia, iron status and health in menstruating women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD009747. doi: 10.1002/14651858.CD009747.pub2.
- Erdman KA, Fung TS, Doyle-Baker PK, Verhoef MJ, Reimer RA. Dietary supplementation of high-performance Canadian athletes by age and gender. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):458-64. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed33.
- Cordova A, Mielgo-Ayuso J, Fernandez-Lazaro CI, Caballero-Garcia A, Roche E, Fernandez-Lazaro D. Effect of Iron Supplementation on the Modulation of Iron Metabolism, Muscle Damage Biomarkers and Cortisol in Professional Cyclists. Nutrients. 2019 Feb 27;11(3):500. doi: 10.3390/nu11030500.
- Attwell C, McKay A, Sim M, Dugan C, Nicholas J, Hopper L, Peeling P. Timing is everything, but does it really matter? Impact of 8-weeks morning versus evening iron supplementation in ballet and contemporary dancers. Eur J Sport Sci. 2023 Dec;23(12):2275-2282. doi: 10.1080/17461391.2023.2224285. Epub 2023 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB25-0095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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