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Verbesserung des Eisenspiegels bei weiblichen Ausdauer-, intermittierenden und Kraft-/Kraftsportlern im Alter von 16 bis 35 Jahren (FeSc2)

14. April 2026 aktualisiert von: Jane Shearer, University of Calgary

Iron Revisited: Alternative Tag der oralen Eisen-Supplementierung in Ausdauer-, Intermittierungs- und Kraft-/Stärkesportlern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob verschiedene Arten und Dosen oraler Eisenpräparate die Eisenspiegel, die sportliche Leistung und die Darmgesundheit bei jungen Sportlern mit niedrigem Eisen mit niedrigem Eisen verbessern können. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert eine niedrige Dosis mit hefegebundenem Eisen den Eisenstatus besser als herkömmliche Eisenpräparate?
  • Verursachen die verschiedenen Eisenpräparate weniger oder mehr Magen -Darm -Symptome (Magen-) Symptome?
  • Wie wirken sich Eisenpräparate aus, die die Trainingsleistung und Darmbakterien auswirken?

Forscher werden drei Arten von Eisenpräparaten vergleichen:

  • Eine niedrig dosierte Eisenergänzung (40 mg)
  • Eine mit niedrig dosierte hefe-gebundene Eisenergänzung (40 mg)
  • Eine hochdosierte Eisenergänzung (150 mg)

Dies wird den Forschern helfen, herauszufinden, welche Art von Ergänzung am effektivsten und am einfachsten im Magen ist.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie jeden zweiten Tag eine der drei zugewiesenen Eisenpräparate für 12 Wochen
  • Komplette Fitnesstests vor und nach der Studie, einschließlich Radfahren und Sprungtests
  • Geben Sie Blutproben, um den Eisenspiegel zu messen
  • Stellen Sie Stuhl- und Darmproben zur Untersuchung von Darmbakterien zur Verfügung
  • Schlucken Sie eine Simba -Kapsel vor und nach der Studie, um eine Probe aus dem Dünndarm zu sammeln
  • Vollständige regelmäßige Online -Umfragen zu Schlaf, Stress, Menstruationszyklen und Darmsymptomen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von drei oralen Eisen -Supplementierungsstrategien auf den Eisenstatus, die Darmmikrobiota und die sportliche Leistung bei jungen Sportlerinnen mit suboptimalem Eisengehalt zu bewerten und zu vergleichen. Die Studie vergleicht ein niedrig dosiertes Eisenergänzung, eine mit niedrig dosierte hefe-gebundene Eisenergänzung (Lalmin® Fe10) und eine hochdosierte Eisenergänzung. Das primäre Ziel ist es, zu ermitteln, welcher Eisenergänzung den Eisenstatus am effektivsten verbessert und gleichzeitig die Magen -Darm -Symptome und Änderungen der Darmmikrobiota minimiert.

Die Begründung für die Studie basiert auf der hohen Prävalenz von Eisenmangel bei Sportlerninnen, insbesondere auf solchen, die an Ausdauer und hoher Intensitätssport beteiligt sind. Eisen spielt eine Schlüsselrolle für den Sauerstofftransport, die Energieerzeugung und die Erholung, was es für eine optimale sportliche Leistung wesentlich macht. Aktuelle Supplementierungspraktiken führen jedoch häufig zu einer schlechten Einhaltung aufgrund von Nebenwirkungen und niedrigen Absorptionsraten. Es wird angenommen, dass das von der geheen gebundene Eisenprodukt die Absorption und Verträglichkeit verbessert, indem die Absorptionsstelle verändert und die Magen-Darm-Belastung reduziert wird.

Die Teilnehmer werden biologisch weibliche Athleten im Alter von 16 bis 35 Jahren mit suboptimalem Ferritin (≤ 50 µg/l) sein, die wettbewerbsfähig ausgebildet sind und strenge Kriterien für die Gesundheits- und Fitness erfüllen. Nach dem Screening werden berechtigte Teilnehmer zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet und ihre zugewiesene Ergänzung jeden zweiten Tag für 12 Wochen verbrauchen. Jede Ergänzung wird eingekapselt, um die Verblindung und Konsistenz zu bewahren.

Die Studie umfasst sechs persönliche Besuche:

Besuchen Sie 1 - Screening und Zustimmung:

Studienforscher werden elektronisch oder telefonisch an Personen erreichen, die sich für die Teilnahme an der Studie interessieren. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer über die Studie informiert und die Berechtigung wird bestätigt. Der Eisenstatus wird anhand eines Ferritin -Bluttests aus einer Venenpunktion des Unterarms bewertet. Teilnehmer mit suboptimalen Ferritinspiegeln (≤ 50 µg/l) werden gebeten, in der folgenden Woche an nicht konsequatischen Tagen einen 3-tägigen Lebensmittelrekord abzuschließen. Diese Daten zur Nahrungsaufnahme werden verwendet, um die Energieverfügbarkeit zu bestimmen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Mindestanforderung von> 30 kcal/kg magerer Körpermasse erfüllen. Diejenigen, die diese Anforderung nicht erfüllen, werden von der weiteren Teilnahme ausgeschlossen.

Besuchen Sie 2 - Basistests (Woche 0):

Berechtigte Teilnehmer kehren zum Labor zurück, um sich der Basistests zu unterziehen. Dies beinhaltet eine weitere Blutentnahme, um den Eisenstatus zu bestätigen, ein DXA -Scan zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und einen VO2 -Max -Test zur Bewertung der aeroben Kapazität. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Simba -Kapsel, ein Fäkal -Sammlungs -Kit und detaillierte Anweisungen für den Heimgebrauch.

Besuchen Sie 3 - Basistests (Woche 0):

Ungefähr 48-72 Stunden nach Besuch 2 kehren die Teilnehmer zum Labor zurück, um anaerobe Leistungstests zu testen. Sie werden einen Wingate Cycling-Test und einen Gegenbewegungstest abschließen, um die Leistung der niedrigeren Körperschaft und die anaerobe Fitness zu bewerten. Anschließend beginnen die Teilnehmer die 12-wöchige Ergänzungsphase der Studie.

Ernährungsintervention:

Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang jeden zweiten Tag eine orale Eisenergänzung verbrauchen. Sie werden angewiesen, das Ergänzung innerhalb von 30 Minuten nach dem morgendlichen Training oder beim Aufwachen zu nehmen, wenn kein Training geplant ist. Dosen sind wie folgt:

  • 40 mg elementares Eisen (niedrig dosierte Gruppe)
  • 40 mg hefe gebundenes Elementareisen (Lalmin® Fe10-Gruppe)
  • 150 mg Elementareisen (hochdosierte Gruppe)

Jede Ergänzung wird in Gelatine -Kapseln geliefert. Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 2 Stunden nach dem Verbrauch Kaffee-, Tee-, Milch- und Milchalternativen zu vermeiden. Wenn eine Dosis verpasst wird, werden sie am nächsten Tag die Dosierung wieder aufnehmen und einen Zeitplan für jeden anderen Tag fortsetzen. Kapseln werden alle vier Wochen verteilt. Die Teilnehmer werden Basis-, Wöchent- und monatliche Fragebögen durch Qualtrik ausfüllen, um gastrointestinale Symptome, Stress, Schlaf, Menstruationsgesundheit und Ergänzungseinhaltung zu melden. Diese Tools umfassen Promis-Gi, SRSS, GISQ und andere.

Besuchen Sie 4 - Follow -up (Woche 4):

Die Teilnehmer kehren zum Labor zurück, um eine Nachfolgerin für den Eisen zu überwachen, um den Eisenstatus zu überwachen und ihre nächste 4-wöchige Versorgung mit Kapseln zu erhalten. Sie werden auch ein weiteres 3-tägiges Lebensmittelprotokoll absolvieren.

Besuchen Sie 5 - Tests nach der Intervention (Woche 12):

Nach 12 Wochen der Ergänzung kehren die Teilnehmer für einen zweiten VO2 -Max -Test zurück. Sie werden alle nicht verwendeten Kapseln für die Adhärenzverfolgung zurückgeben und Anweisungen für ihre zweite Simba -Kapsel und Fäkalprobensammlung erhalten.

Besuchen Sie 6 - Schlusstests (Woche 12):

Die Teilnehmer werden alle Bewertungen nach der Intervention abschließen, einschließlich Blutuntersuchungen, einem DXA-Scan, des Wingate-Tests, des Gegenbewegungs-Jump-Tests und der Einreichung der zweiten Simba-Kapsel und der Stuhlprobe. Ein letztes 3-tägiges Lebensmittelprotokoll wird ebenfalls gesammelt.

Zu den primären Ergebnissen gehören Änderungen des Eisenstatus (Ferritin, Hämoglobin, RBC -Indizes). Zu den sekundären Ergebnissen gehören aerobische/anaerobe Leistungsmessungen, Körperzusammensetzung (DXA), Substratstoffwechsel, Darmmikrobiota-Zusammensetzung (über Fäkalien und Darmproben) und selbstberichtete Magen-Darm-Symptome. Sicherheit und Verträglichkeit werden bei jedem Studienbesuch und durch den Selbstbericht des Teilnehmers überwacht.

Die Daten werden mit sowohl herkömmlichen Statistiken (z. B. ANOVA) als auch mit maschinellen Lernmethoden für komplexe "Omics" -Daten analysiert. Die Ergebnisse werden bessere Ergänzungsstrategien für Sportlerinnen informieren und durch akademische Veröffentlichungen geteilt.

Die Studie wird zu einem besseren Verständnis von Eisenergänzungsstrategien beitragen, die wirksam, erträglich und für Leistung und Gesundheit von Vorteil sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutierung
        • University Of Calgary
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch weibliche Sportlerin
  • Alter 16-35
  • Mindestens ein Jahr nach dem Alter der Menarche
  • Füllen Sie den Get Active -Fragebogen (GAQ) aus und geben Sie sie bestehen.
  • Suboptimale Ferritinspiegel (≤ 50 mcg/l)
  • Eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an Studien einreichen

  • Aktivitätsebene basierend auf dem Rahmen der Teilnehmerklassifizierung (McKay et al., 2022)

    • Tier 3: Hoch ausgebildete / nationale Ebene
    • Tier 4: Elite / internationaler Ebene
  • Energieverfügbarkeit> 30 kcal/kg lbm
  • Haben Sie Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder ein Computer
  • In der Lage, eine Kapselgröße zu schlucken (23 mm Länge)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englisch sprechen
  • Anämisch (Hämoglobin <120 g/l)
  • Antibiotika sind innerhalb von 4 Wochen vor der Studieneinschreibung verwendet
  • Regelmäßige Präbiotika (Faser) oder probiotische Verwendung innerhalb von 4 Wochen nach der Studienaufnahme
  • Aktueller Abführmittel
  • Sind Raucher oder verwenden Tabakprodukte
  • Konsumieren Sie> 21 Einheiten Alkohol pro Woche
  • Haben in den letzten 3 Monaten Blut gespendet
  • Habe einen BMI <16, aber> 30 kg/m2
  • Eine Diät für Gewichtsverlust oder folgen einer niedrigen Kohlenhydrat -Diät
  • Haben innerhalb der 30 Tage vor der Studieneinschreibung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.
  • Nehmen Sie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie kardiovaskuläre oder metabolische Reaktionen auf Bewegung wie Beta-Blocker, Anti-Koagulanzien usw. beeinflussen, wie vom Hauptforscher bewertet.
  • Bekannte Geschichte des Merkmals von Thalassämie oder Thalassämie
  • Bekannte erbte Blutungsstörung
  • Große Operation in den letzten 3 Monaten
  • Chronische Verwendung von Salicylaten, Aspirin, Kortikosteroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
  • Have any of the following conditions: renal or gastrointestinal disorders, autoimmune disease, metabolic disease, heart disease, vascular disease, rheumatoid arthritis, diabetes, poor lung function, uncontrolled blood pressure, dizziness, thyroid problems, or any other health conditions that are being treated and deemed to be able to significantly interfere with study intervention and assessment in the opinion of the Principal Investigator and Qualified Investigator
  • Haben aktuelle Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Trainingskapazität begrenzen
  • Selbst identifiziert mit Nieren- oder Magen-Darm-Problemen, Stoffwechselstörungen, Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, rheumatoider Arthritis, Diabetes, beeinträchtigter Lungenfunktion, nicht regulierter Blutdruck, Schwindelerkrankungen, Schilddrüsenkomplikationen oder anderen Gesundheitszuständen, die unter Behandlungsergebnisse potenziell die Studienergebnisse untermessen könnten, werden die Studienergebnisse untermessen.
  • Orthopädische Probleme, die die Übungsfähigkeit einschränken
  • Derzeit/die letzten 3 Monate nehmen verschreibungspflichtige Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie die Eisenabsorption beeinflussen (d. H. Antazida/PPIs (z. B. Omeprazol), H2 -Blocker (z. B. Ranitidin), Tetracyclin -Antibiotika (z. B. Doxycyclin), Chinolon -Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin), Cholestyramine, Colchicin, Methyldopa.)
  • Derzeit/die letzten 3 Monate, die Eisen enthalten, die Nahrungsergänzungsmittel enthalten.

  • Sind schwanger oder stillend oder planen, für die Dauer der Studie schwanger zu werden. Alle Teilnehmer müssen zustimmen, eine medizinisch zugelassene Methode der Geburtenkontrolle für die Dauer der Studie zu verwenden. Alle hormonellen Geburtenkontrolle müssen mindestens drei Monate lang verwendet worden sein. Zu den akzeptablen Methoden der Geburtenkontrolle gehören:

    • Abstinenz oder vereinbart, Empfängnisverhütung zu verwenden, wenn sie plant, sexuell aktiv zu werden
    • Hormonische Kontrazeptiva, einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormongeburtskontrollpatz
    • Vaginal -Verhütungsring, injizierbare Kontrazeptiva oder Hormonimplantat
    • Barriermethoden (z. Kondome mit Spermizid, Zwerchfell mit Spermizid)
    • Intrauterine Geräte
    • Nicht-heterosexueller Lebensstil oder erklärt sich bereit, eine Empfängnisverhütung zu verwenden, wenn sie planen, sich zu heterosexuellen Partnern zu wechseln (en)
    • Vasektomie des Partners mindestens 6 Monate vor dem Screening

  • Zusätzliche Ausschlusskriterien basierend auf der Verwendung von Simba -Kapseln. Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Simba -Kapseln spezifische Ausschlusskriterien:

    • Vorherige Magen-Darm-Erkrankung, Operation oder Strahlungsbehandlung, die nach Ansicht des Forschers zu einer Darmstruktur oder einer Obstruktion mit dem Risiko einer Kapsel-Nicht-Exkretion führen würde, einschließlich, z. Achalasie, eosinophile Ösophagitis, jeder IBD oder frühere Speiseröhre, Magen-, Dünndarm- oder Darmchirurgie. Appendektomie oder Cholezystektomie mehr als 3 Monate vor dem Screening -Besuch ist akzeptabel.
    • Geschichte bekannter struktureller gastrointestinaler Anomalien wie Strukturen oder Fisteln, die zu einer mechanischen Obstruktion führen
    • Die Verwendung von Medikamenten in der Woche vor dem Screening -Studienbesuch, sofern nicht eine regelmäßige Behandlung, die die Magen -Darm -Motorfunktion erheblich verändern könnte (z. Opioide, Prokinetik, Anticholinergika, GLP-1-Analoga); Der abführende Gebrauch ist erlaubt, wenn es in der Woche vor dem Studienbesuch unverändert bleibt. Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) sind zugelassen, vorausgesetzt, eine Auswaschung von 48 Stunden wird respektiert, bevor die Simba-Kapseln verschluckt werden, und die PPI-Behandlung wird nur 4 Stunden danach wieder aufgenommen.
    • Organische Motilitätsstörung, einschließlich Gastroparese, intestinaler Pseudo-Obstruction, systemische Sklerose, Ogilvie-Syndrom.
    • Anamnese der Oropharyngealdysphagie oder einer anderen Schluckerkrankung mit dem Risiko einer Kapselaspiration
    • Teilnehmerpläne für MRT
    • Teilnehmer mit einer Geschichte von weniger als 3 Darmbewegungen pro Woche
    • Eine frühere Fäkalmikrobiota -Transplantation
    • Drogenkonsum
  • Frauen des gebärfähigen Potenzials werden nach ihrer schwangeren Wahrscheinlichkeit gefragt, basierend auf Faktoren wie der jüngsten sexuellen Aktivität oder der Anwendung von Empfängnisverhütung. Ihre selbst gemeldete Bestätigung der Nicht-Schwangerschaft wird akzeptiert, es sei denn, sie sind die Unsicherheit aus. Bei Zweifeln wird ein Urin-Beta-HCG-Schwangerschaftstest zur Bestätigung erforderlich sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ergänzung mit niedriger Dosis Eisen
Diese Ergänzung besteht aus eingekapseltem Eisensulfat (40 mg elementares Eisen).
Nahrungsergänzungsmittel: Niedrig dosiertes Eisen (Eisensulfat)
Eingekapselte niedrig dosierte Eisensulfat (40 mg elementares Eisen)
Experimental: Niedrig -dosis -Eisen -Ergänzung, die an Hefe gebunden ist
Niedriges Dosis-Eisen (40 mg Elementareisen) in Form von hefegebundenem Eisen, insbesondere Lalmin® Fe10. Diese Ergänzung besteht aus eingekapselten Eisensulfat, die mit inaktivierten Saccharomyces cerevisiae (Ernährungshefe) komplexiert sind.
Nahrungsergänzungsmittel: Eisenbügeleisen (Eisensulfat)
Eingekapselte mit Hefe gebundene niedrig dosierte Eisensulfat (40 mg elementares Eisen)
Aktiver Komparator: Hochdosis -Eisen -Supplement
Diese Ergänzung besteht aus eingekapseltem Eisensulfat (150 mg elementares Eisen).
Nahrungsergänzungsmittel: Hochdosiertes Eisen (Eisensulfat)
Eingekapseltes Hochdosis-Eisensulfat (150 mg elementares Eisen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie

Auswirkungen der verschiedenen Eisenformulierungen auf die Darmmikrobiota unter Verwendung der SIMBA -Kapsel und der Stuhlprobenanalyse.

Fäkalsammlung: Die Teilnehmer stellen zwei Stuhlproben zur Beurteilung von Stoffwechsel und Darmmikrobiota -Zusammensetzung bereit. Die Teilnehmer erhalten ein Stuhlprobensammlungs -Kit, mit dem sie die Probe in der Privatsphäre ihres Hauses sammeln können. Das Kit enthält alle erforderlichen Anweisungen und Materialien, die zur Durchführung der Sammlung erforderlich sind.

Bewertung der Darmmikrobiome: Die Teilnehmer nehmen eine Simba -Kapsel vor und nach der Intervention ein. Die Kapsel erfasst eine kleine Flüssigkeitsprobe aus dem Dünndarm, die nach Ausscheidung abgerufen wird, um das Darmmikrobiom zu untersuchen.
Grundlinie
Darmmikrobiota
Zeitfenster: 12 Wochen

Auswirkungen der verschiedenen Eisenformulierungen auf die Darmmikrobiota unter Verwendung der SIMBA -Kapsel und der Stuhlprobenanalyse.

Fäkalsammlung: Die Teilnehmer stellen zwei Stuhlproben zur Beurteilung von Stoffwechsel und Darmmikrobiota -Zusammensetzung bereit. Die Teilnehmer erhalten ein Stuhlprobensammlungs -Kit, mit dem sie die Probe in der Privatsphäre ihres Hauses sammeln können. Das Kit enthält alle erforderlichen Anweisungen und Materialien, die zur Durchführung der Sammlung erforderlich sind.

Bewertung der Darmmikrobiome: Die Teilnehmer nehmen eine Simba -Kapsel vor und nach der Intervention ein. Die Kapsel erfasst eine kleine Flüssigkeitsprobe aus dem Dünndarm, die nach Ausscheidung abgerufen wird, um das Darmmikrobiom zu untersuchen.
12 Wochen
Eisenstatus-Blutmarker
Zeitfenster: Baseline
Eine Blutentnahme aus der Unterarmvene
Baseline
Blutmarker des Eisenstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
Eine Blutentnahme aus einer Unterarmvene
4 Wochen
Eisenstatus-Blutmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Venenblutentnahme aus dem Unterarm
8 Wochen
Eisenstatus-Blutmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine venöse Blutentnahme am Unterarm
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vo2 Max
Zeitfenster: Grundlinie

VO2 -Max -Tests auf einem Radsport -Ergometer zur Bewertung der Spitzenleistung, maximaler Sauerstoffverbrauch und Trainingsschwellen.

Individuen beginnen mit einem 4-minütigen Aufwärmen einer geringen Intensität und gehen dann zu einer zunehmenden Zyklus-Herausforderung, bis sie den Punkt der freiwilligen Erschöpfung erreichen. Die atem-batemische Messung des Gasaustauschs wird unter Verwendung von Spirometrie mit offener Kreisspirometrie, während des Trainings und während der Genesung erfasst. Wahrnehmungsreaktionen werden während des Aufwärmens, alle zwei Minuten während des Trainings und nach dem Ausfall der Aufgaben aufgezeichnet. Die Herzfrequenz wird mit einem Brustgurt gesammelt und während der gesamten Übung gemessen. Diese Methode wird verwendet, um die Fitnessniveaus der Teilnehmer zu bewerten.

Messungen des Stoffwechselwagens: Die Teilnehmer tragen eine Maske, die mit einem Atem-bat-Atem-Stoffwechsel verbunden ist, um abgelaufene Gase und winzige Belüftung zu messen. Diese Ausrüstung überwacht kontinuierlich die abgelaufenen Konzentrationen von O2 und CO2.
Grundlinie
Vo2 Max
Zeitfenster: 12 Wochen

VO2 -Max -Tests auf einem Radsport -Ergometer zur Bewertung der Spitzenleistung, maximaler Sauerstoffverbrauch und Trainingsschwellen.

Individuen beginnen mit einem 4-minütigen Aufwärmen einer geringen Intensität und gehen dann zu einer zunehmenden Zyklus-Herausforderung, bis sie den Punkt der freiwilligen Erschöpfung erreichen. Die atem-batemische Messung des Gasaustauschs wird unter Verwendung von Spirometrie mit offener Kreisspirometrie, während des Trainings und während der Genesung erfasst. Wahrnehmungsreaktionen werden während des Aufwärmens, alle zwei Minuten während des Trainings und nach dem Ausfall der Aufgaben aufgezeichnet. Die Herzfrequenz wird mit einem Brustgurt gesammelt und während der gesamten Übung gemessen. Diese Methode wird verwendet, um die Fitnessniveaus der Teilnehmer zu bewerten.

Messungen des Stoffwechselwagens: Die Teilnehmer tragen eine Maske, die mit einem Atem-bat-Atem-Stoffwechsel verbunden ist, um abgelaufene Gase und winzige Belüftung zu messen. Diese Ausrüstung überwacht kontinuierlich die abgelaufenen Konzentrationen von O2 und CO2.
12 Wochen
Wingate
Zeitfenster: Grundlinie

Der Wingate -Test am Zyklus -Ergometer abgeschlossen, um die Spitzenleistung und den Ermüdungsindex zu bestimmen.

Während dieses Tests verwenden die Teilnehmer ein Zyklus -Ergometer. Nach einem fünfminütigen Aufwärmen bei geringer Intensität treten die Teilnehmer mit maximaler Aufwand gegen einen festgelegten Widerstand (7,5%) für 30 Sekunden, basierend auf ihrem Körpergewicht. Die Spitzenleistung wird ebenso wie andere wichtige Leistungsmetriken bewertet.
Grundlinie
Wingate
Zeitfenster: 12 Wochen

Der Wingate -Test am Zyklus -Ergometer abgeschlossen, um die Spitzenleistung und den Ermüdungsindex zu bestimmen.

Während dieses Tests verwenden die Teilnehmer ein Zyklus -Ergometer. Nach einem fünfminütigen Aufwärmen bei geringer Intensität treten die Teilnehmer mit maximaler Aufwand gegen einen festgelegten Widerstand (7,5%) für 30 Sekunden, basierend auf ihrem Körpergewicht. Die Spitzenleistung wird ebenso wie andere wichtige Leistungsmetriken bewertet.
12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Das DXA-Verfahren verwendet eine kleine Menge Röntgenstrahlung, um die Menge an Fett, Knochen und Muskelmasse zu bestimmen, die ein Individuum in seinem Körper hat.
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Das DXA-Verfahren verwendet eine kleine Menge Röntgenstrahlung, um die Menge an Fett, Knochen und Muskelmasse zu bestimmen, die ein Individuum in seinem Körper hat.
12 Wochen
Menstruationszyklus
Zeitfenster: Grundlinie
MDOT -Fragebogen zur Bewertung des Menstruationszyklus.
Grundlinie
Menstruationszyklus
Zeitfenster: Grundlinie
Menstruationsblutungsfragebogen zur Bewertung des Menstruationszyklus.
Grundlinie
Menstruationszyklus
Zeitfenster: 4 Wochen
Menstruationsblutungsfragebogen zur Bewertung des Menstruationszyklus.
4 Wochen
Menstruationszyklus
Zeitfenster: 8 Wochen
Menstruationsblutungsfragebogen zur Bewertung des Menstruationszyklus.
8 Wochen
Menstruationszyklus
Zeitfenster: 12 Wochen
Menstruationsblutungsfragebogen zur Bewertung des Menstruationszyklus.
12 Wochen
Kurzspannungs- und Wiederherstellungsskala (SSRs)
Zeitfenster: Wöchentlich von Grundlinie auf 12 Wochen abgeschlossen
Kurzes Stress- und Wiederherstellungsskala (SSRs) zur Bewertung der Genesung und Stress; Höhere Werte in jeder Domäne zeigen ein höheres Maß an Stress oder Genesung an
Wöchentlich von Grundlinie auf 12 Wochen abgeschlossen
Aktivitätsbereitschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Holen Sie sich einen aktiven Fragebogen, um die Bereitschaft zur Bewegung zu bewerten.
Grundlinie
Schlafen
Zeitfenster: Grundlinie
Epworth Sleepiness Scale (ES), um den Schlaf zu bewerten; möglicher Bereich 0-24; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Schläfrigkeit hin
Grundlinie
Schlafen
Zeitfenster: 4 Wochen
Epworth Sleepiness Scale (ES), um den Schlaf zu bewerten; möglicher Bereich 0-24; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Schläfrigkeit hin
4 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: 12 Wochen
Epworth Sleepiness Scale (ES), um den Schlaf zu bewerten; möglicher Bereich 0-24; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Schläfrigkeit hin
12 Wochen
Countermovement-Sprungtest
Zeitfenster: Baseline
Die Forscher verwenden eine Kraftmessplatte, um die untere Körper- und Explosivkraft zu bewerten. Nach einem 10-minütigen Aufwärmen, bei dem die Teilnehmer 3 maximale CMJs durchführen, zwei Minuten pausieren und einen zweiten Satz von 3 CMJs durchführen. Die Teilnehmer absolvieren 3-5 Wiederholungen, mindestens 3, mit 10-15 Sekunden zwischen jedem Sprung, innerhalb von mindestens 10 Sekunden. Die Tests werden vor und nach der Supplementierung durchgeführt.
Baseline
Countermovement-Sprungtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Forscher verwenden eine Kraftmessplatte, um die untere Körperkraft und Explosivkraft zu bewerten. Nach einem 10-minütigen Aufwärmprogramm, bei dem die Teilnehmer 3 maximale CMJs durchführen, zwei Minuten pausieren und einen zweiten Satz von 3 CMJs absolvieren. Die Teilnehmer führen 3-5 Wiederholungen durch, mit einem Minimum von 3, wobei zwischen jedem Sprung 10-15 Sekunden liegen, innerhalb von mindestens 10 Sekunden. Die Tests werden vor und nach der Supplementierung durchgeführt.
12 Wochen
Gastrointestinale Gesundheit
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline bis zur 12. Woche
PROMIS und Gastrointestinaler Symptomfragebogen zur Bewertung gastrointestinaler Symptome.
Wöchentlich von der Baseline bis zur 12. Woche
Schlaf
Zeitfenster: 8 Wochen
Epworth-Skala (ES) zur Bewertung des Schlafs; möglicher Bereich 0–24; höhere Werte deuten auf stärkere Schläfrigkeit hin
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Mitacs
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Shearer, University Of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB25-0095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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