若年成人の肥満を防止および制御するための健康的なライフスタイルの行動を強化する (HW8YAPilot)

開発されたHealthy Lifestyleの推奨システムでの応用介入はユニークであり、他の臨床研究では使用されません。 ただし、若年成人の肥満に関する多数の介入研究（例：www.clinical.trials.govで60）を考慮して、 発見されました。 紹介されたデータベースに登録された臨床試験の中で、3人は若い成人の肥満と唾液唾液分析を考慮しました。

調査員は、参加者のリスクが低いと判断します。これは、唾液のみが収集されるため、どの収集が完全に侵襲的ではないかと判断します。 管理された介入は、適用されたツールのマルチレベルの性質に基づいて、効果的であると予想されます。

これは縦断的な研究であり、制御されていません。 参加者は、研究期間中に開発された健康的なライフスタイルの推奨ソリューションを受け取り、被験者内のエンドポイントを前後に比較します。

調査員は、結果に対する季節やその他の縦断的変化の潜在的な影響を認識していますが、エンドポイントはかなり動機付けと順守であるため、調査員は設計を必要と見なしています。 さらに、このタイプのバリエーションにより敏感な唾液パラメーターの場合、3日間のコレクションは、試験の前後に（プールされたサンプルとして分析する）これらの潜在的な効果を最小限に抑えます。

介入は、開発されたeHealthソリューション、つまり健康的なライフスタイルの推奨システムです。 これは以前に開発された食事の推奨システムに基づいていますが、非常に拡張されているため、以下に関するマルチレベルのポートフォリオ介入が行われます。

1. パーソナライズされた食事の推奨事項を提案する、
2. 個人の能力と好みに合わせて調整された身体活動を提案する、
3. 感情的および心理的パラメーターの測定と検討、
4. 例えば 睡眠パターン、アルコール、タバコの消費、社会活動に従事する。

介入の詳細な性質は、まず共同作成中に開発され、その後参加する個人を標的にします。 介入には、尿と唾液のサンプルの収集、人体測定の測定とデータ（個人、社会人口統計学、一般的な健康と幸福、身体活動、食事パターンなど）の収集が含まれます。

調査期間は、公式の開始から最後まで3か月です。 参加者の適格性をテストする最初のインタビューに続いて、調査員は次の模範的なエンドポイントのリストを編集し、サンプリング頻度に関する概要を提供しました。

ヤングアダルト（18〜25歳）は、大学および地元の病院（病院はエスピリトサント - エボラ）を介して募集され、健康科学部の研究者、直接広告、病院の栄養士の推薦によって支援されます。 研究の慣らしの時間は、必要な数の採用を保証するのに十分な長さです。 参加者は、エボラ大学のチームからの電話コールが定期的にフォローアップされます（例えば 毎週）、および開発された健康的なライフスタイル推奨ソリューションを通じて維持された連絡先を介して。 採用が不十分な場合、地元の新聞を介した追加の広告が実行され、慣らしの時間が延長されます。

参加者は、開発された健康的なライフスタイルの推奨ソリューションを受け取ります。 個人は、研究全体で健康的なライフスタイル推奨ソリューションを利用します。つまり、パーソナライズされたマルチレベルのポートフォリオ介入が個人に合わせて調整されます。 また、この介入の詳細は、プロジェクト（WPS 2）中に、ナッジやゲーミフィケーションの側面も開発する必要があります。 両方のグループの参加者との毎週の電話コールは、研究をさらに遵守します。

収集されたサンプル（3か月目と3か月目）は、エボラ大学に地元で保管されます。 すべてのデータとアンケートは、RedCapプラットフォームを使用して、訓練を受けた人員によって収集されます。 データは、この研究が開発されているプロジェクトHealthyW8の主要な機関であるルクセンブルク衛生研究所の責任の下で、保護されたサーバーの下に保存されます。 個々のデータは参加者の識別にリンクされません。各参加者は最初にコードを受け取り、すべてのアンケートに応答し、その識別（コード）に基づくすべてのサンプルを収集するためです。 この研究を担当する研究者のみが、識別とコードの間の対応を評価します。 この対応は、エボラ大学に安全に保管され、インターネットに接続されることなく、外部ドライブに保存されます。

介入には、アプリの形で健康的なライフスタイル推奨ソリューションのみが必要です。 さらに、介入部門の参加者は、オープンな利害関係者プラットフォームにアクセスして、健康的な生活に関するさらなる情報にアクセスできます。 収集されたすべてのデータは、EVORA大学チームによって生成される臨床報告書にまとめられます。 唾液は、エボラ大学の訓練を受けた研究者によって収集されます。 アンケートに関して、調査員は、身体活動に関するIPAQアンケートや、健康的なライフスタイルのSF-36アンケートなど、以前の開発および検証済みのアンケートを使用します。