Wzmocnienie zdrowego zachowania stylu życia, aby zapobiec i kontrolować otyłość u młodych dorosłych (HW8YAPilot)

Zastosowana interwencja z opracowanym systemem rekomendacji zdrowego stylu życia będzie wyjątkowa i nie jest stosowana w żadnym innym badaniu klinicznym. Jednak duża liczba badań interwencyjnych dotyczących otyłości młodych dorosłych, biorąc pod uwagę szturchanie (np. 60 w www.clinical.trials.gov), zostały znalezione. Spośród zarejestrowanych badań klinicznych w skierowanej bazie danych 3 uważane za otyłość młodych dorosłych i analizę śliny ślinowej.

Śledczy oceniają ryzyko dla uczestnika jako niskiego, ponieważ zostanie zebrana tylko ślina, która zbiór jest całkowicie nieinwazyjna. Oczekuje się, że administrowana interwencja będzie skuteczna, w oparciu o wielopoziomowy charakter zastosowanych narzędzi.

Jest to badanie podłużne, niekontrolowane. Uczestnicy otrzymają rozwinięte rozwiązanie polecające w stylu zdrowego życia na czas badania, a punkty końcowe w obrębie osób zostaną porównane przed i po.

Badacze są świadomi potencjalnego wpływu pór roku i innych zmian podłużnych na wyniki, jednak ponieważ punkty końcowe są raczej motywacją i przestrzeganiem, badacze uznają za odpowiedni projekt. Ponadto, w przypadku parametrów ślinowych, które mogą być bardziej wrażliwe na tego rodzaju zmienność, zbiór w trzech kolejnych dniach, przed i na końcu badania (do analizy jako zbiorczych próbek) zminimalizuje te potencjalne efekty.

Interwencja jest rozwiniętym rozwiązaniem e -Zdrowia, tj. Systemu rekomendacji zdrowego stylu życia. Opiera się na wcześniej opracowanym systemie rekomendujących posiłki, ale będzie znacznie rozszerzony, co spowoduje wielopoziomową interwencję portfela dotyczącą:

1. Sugerowanie spersonalizowanych rekomendacji posiłków,
2. Proponowanie aktywności fizycznych dostosowanych do zdolności i preferencji jednostek,
3. Mierzenie i rozważanie parametrów emocjonalnych i psychologicznych,
4. Proponowanie dodatkowych zdrowych wzorów w stylu życia np. Wzorce snu, spożycie alkoholu i tytoniu, angażowanie się w działania społeczne itp.

Szczegółowy charakter interwencji zostanie najpierw opracowany podczas współtworzenia, a następnie skierowany do uczestniczącej osoby. Interwencja będzie obejmować pobieranie próbek moczu i śliny, a także pomiar antropometrii oraz zbieranie danych (osobiste, społeczno-demograficzne, ogólne zdrowie i samopoczucie, aktywność fizyczna i wzorce jedzenia, między innymi) poprzez kwestionariusze.

Czas trwania badania wyniesie 3 miesiące od oficjalnego początku do końca. Po pierwszym rozmowie kwalifikacyjnej, aby przetestować kwalifikowalność uczestników, śledczy opracowali listę wzorowych punktów końcowych w następujący sposób, zapewniając przegląd częstotliwości próbkowania.

Młodzi dorośli (w wieku 18–25 lat) będą rekrutowani za pośrednictwem uniwersytetu i lokalnego szpitala (szpital do espirito santo - Évora), z pomocą badaczy ze szkoły nauk o zdrowiu, poprzez bezpośrednią reklamę i zalecenie dietetyków szpitalnych. Czas badania będzie wystarczająco długi, aby zapewnić rekrutację wymaganej liczby osób. Uczestnicy będą regularnie śledzić telefony z zespołu University of évora (np. co tydzień) i poprzez kontakt utrzymywany poprzez rozwinięte rozwiązanie polecające zdrowe styl życia. Jeśli rekrutacja będzie niewystarczająca, zostanie przeprowadzona dodatkowa reklama za pośrednictwem lokalnych gazet, a czas spędzony zostanie przedłużony.

Uczestnicy otrzymają rozwinięte rozwiązanie polecające zdrowe styl życia. Następnie osoby będą korzystać z rozwiązania polecającego zdrowego stylu życia dla całego badania, tj. Spersonalizowana, wielopoziomowa interwencja portfolio będzie dostosowana do jednostki. Szczegóły tej interwencji, w tym także szturchnięcia i aspekty grywalizacji, będą musiały zostać opracowane podczas projektu (WPS 2). Cotygodniowe telefony z uczestnikami obu grup zapewnią dalsze przestrzeganie badania.

Zebrane próbki (miesiąc 0 i miesiąc 3) będą przechowywane lokalnie na University of Evora. Wszystkie dane i kwestionariusze zostaną zebrane przez przeszkolony personel za pomocą platformy RedCap. Dane będą przechowywane pod chronionym serwerem, pod względem odpowiedzialności Luksemburga Instytutu Zdrowia, który jest wiodącą instytucją projektu Healthyw8, zgodnie z którym opracowywane badanie jest opracowywane. Poszczególne dane nie będą powiązane z identyfikacją uczestników, ponieważ każdy uczestnik otrzyma kod na początku, odpowiadając na wszystkie kwestionariusze i zbierając wszystkie próbki w ramach tej identyfikacji (kod). Tylko badacz odpowiedzialny za badanie oceni korespondencję między identyfikacją a kodami. Ta korespondencja będzie przechowywana na napędu zewnętrznym, bezpiecznie przechowywana na University of Evora i bez połączenia z Internetem.

Interwencja będzie wymagała jedynie rozwiązania polecającego zdrowego stylu życia w postaci aplikacji. Ponadto uczestnicy ramienia interwencyjni będą mogli uzyskać dostęp do platformy otwartej interesariuszy, aby uzyskać dostęp do dalszych informacji na temat zdrowego życia. Wszystkie zebrane dane zostaną opracowane w formularzach raportów klinicznych, które zostaną wygenerowane przez zespół University of Evora. Ślina zostanie zebrana przez wyszkolonych badaczy z University of Evora. Jeśli chodzi o kwestionariusze, badacze będą wykorzystywać poprzednie opracowane i zatwierdzone kwestionariusze, takie jak kwestionariusz IPAQ do aktywności fizycznej lub kwestionariusz SF-36 do zdrowego stylu życia.