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子供のための芸術と回復力の学校ベースの慣行 (SPARK)

2025年4月18日 更新者:Lana Ruvolo Grasser、Wayne State University

子供のための芸術と回復力の学校ベースの実践(Spark Study)

この提案は、学校ベースの芸術療法とヨガ/マインドフルネスプログラミングの実現可能性と有効性を実装およびテストし、精神的健康の格差を軽減し、若者の回復力を促進します。 私たちは、2つの学校からn = 250人の若者(人種/民族または性別、11〜14歳)とのクロスオーバー無作為化試験を実施します。1つは、過半数の黒人/アフリカ系アメリカ人の学生と、50%の経済的に不利な学生を持つ人口表現の民族人口統計にサービスを提供しています。 ベースラインのデータ収集は、差別、否定的な経験、肯定的な経験、心的外傷後ストレス、不安、うつ病、体性症状、回復力の重症度の経験を評価します。 青少年は、4分の1のアートセラピーまたはヨガ/マインドフルネスにランダムに割り当てられます。 1時間の週ごとのセッションは、学校内の選択科目の時間中に行われ、アクセシビリティを強化し、データを生成して、将来の学校ベースのケアモデルを持続可能性に通知します。 ターゲットスクールは、このデザインを研究チームと共同開発しました。 四半期の終わりに、参加者は、学校ベースのプログラミングでの経験に関する定性的インタビューを含む、介入後のデータ収集に従事します。 その後、参加者は、その後の四半期のヨガ/マインドフルネスまたはアートセラピーに渡り、すべての参加者が両方のモダリティを受け取ります。 上記の方法は、評価を含めて繰り返されます。 アカデミックパフォーマンスは全体を通して評価されます。 私たちは、両方のモダリティが、人種的および少数派の若者に不均衡に影響を与える差別、逆境、およびトラウマに関連するストレス、不安、うつ病を減らすのに効果的であると仮定します。 定性的なフィードバックは、プログラミングの最適化のポイントを特定し、どの学生がどの介入に最も反応するかを通知すると予想しています。

調査の概要

詳細な説明

初期の人生経験は発達に影響を与え、健康と行動に永続的な影響を及ぼします。 否定的な小児期の経験(逆境、トラウマ、例えば介護者の怠慢または虐待、コミュニティの暴力、強制移住、差別、嫌がらせは、生涯にわたるネガティブなメンタルヘルスの結果のリスクを高めます。 これらのネガティブなメンタルヘルスの結果には、心的外傷性ストレス、不安、うつ病、痛み、精神病、自殺、および認知と感情の変動のその他の変動が含まれますが、これらに限定されません。 否定的な小児期の経験、結果として生じる身体的および精神的健康の問題、および関連する治療の障壁は、人種的および民族的にマイノリティ化された(非白人)個人に不釣り合いに影響します。 これらの格差は、部分的には、歴史的な全身抑圧、経済的機会からの排除、医療研究における表現の欠如、および世代間の外傷暴露の結果です。 ネガティブな健康結果に対する脆弱性は、感情調節、注意、記憶処理、およびその他の認知機能に重要な神経経路の逆境駆動型の変化によって駆動される可能性があります。 これらの神経経路は、特に小児期や青年期などのより柔軟な発達窓の間、治療により潜在的に修正可能です。 これを考えると、ほとんどの精神障害は小児期または青年期の発症であることを考えると、学齢期は、否定的な子供時代の経験の将来の身体的、精神的、教育的、社会経済的結果を緩和するのに介入するのに最適な時期です。

メンタルヘルスケアへのアクセスの障壁には、輸送の欠如、財政的懸念、メンタルヘルスサービスの探求を取り巻く否定的な期待、歴史的不正とトラウマに根ざした医学的不信、およびスティグマが含まれます。 したがって、回復力を促進することにより、若者の健康的な生物心理社会的発達を促進する大きな必要性があります。 一部は、逆境に直面したときに対処する能力です。 回復力を培うことは、小児期の逆境の悪影響から保護することができます。 回復力の育成は、若者にストレスを管理し、感情と反応を調節し、対人紛争を解決する方法を教えることによって達成できます。 大規模にこれを達成するための1つの戦略は、社会的感情学習をサポートする学校ベースのプログラムを実装することです。 学校ベースのメンタルヘルスサービスを介して、ケアへのアクセスを拡大し、若者の機会を改善することは格差を減らすことができます。 現在の金標準の心理療法(例:認知行動療法)と薬物療法(例:セロトニン選択的再取り込み阻害剤)は、レジリエンスを栽培するのではなく、症状を治療し、特に不利な背景からの子供や個人の入手可能性、コスト、アクセシビリティ、およびアドヒアランスによって制限されています。 さらに、患者の最大50%がこれらの治療に適切に反応しません。 これらのケアモデルは、主に白人で高度な教育を受けた、高い社会経済的地位の個人からの研究に基づいた、積極的ではなく、積極的なケアモデルを中心にしています。 一般人口と予防/早期介入のためのより広いアクセスにより、メンタルヘルスを改善する方法に対するより多様なアプローチが必要です。 したがって、精神病理学を減らし、若者の回復力を培うためのアクセス可能で費用対効果の高い方法を特定することは、無数の負の身体的健康、社会的感情、および経済の後遺症を抑制するための最優先事項です。

若者、学校ベースの芸術療法、ヨガ/マインドフルネスのポーズと適切なオプションにおける伝統的な形態の治療ケアの障壁に対処するため。 芸術療法、ヨガ、マインドフルネスは、創造性、柔軟性、および適応性を調査して認知柔軟性をよりよく育てる体験膜を統合することにより、感情(DYS)調節を標的とする介入です。 感情調節を強化し、根本的な神経回路を標的とする治療は、ストレスや否定的な経験に対する反応性を減衰させるより大きな能力を与える可能性があります。 グループ設定でこれらの介入を提供することにより、学校ベースの芸術療法とヨガ/マインドフルネスは、社会的支援とピア相互作用を育成する機会があります。 グループレベルでそのような介入を提供することは、重大な精神的苦痛を経験している人々に利益をもたらすだけでなく、そのような症状を経験していない人にも利益をもたらす可能性があります。 芸術療法とヨガ/マインドフルネスはすべて、トラウマ、ストレス、怒り、うつ病、強迫性、不安を減らすことを約束しています。

メンタルヘルスケアの障壁(たとえば、輸送、財政、スティグマなど)を克服し、若者の回復力を促進する戦略の1つは、社会的および感情的な発展をサポートする学校ベースのプログラムを実施することです。 芸術療法とヨガ/マインドフルネスは、子どもたちがコントロールと構造の感覚を感じ、ストレスを軽減するのを助けるために、同様の治療目標を持っています。 芸術療法とヨガ/マインドフルネスは、自己調節、回復力、およびコスト効率の高いアクセス可能な方法での認識、健康的な行動、ストレス管理を通じて、自己規制、回復力、ストレス管理を通じて幸福を促進するのに役立ちます。これらの介入の大きな影響は、主要な介入とアクセス可能な介入としてのマインドマインドの使用に参加し、コミュニティを支援する患者、物理学者、コミュニティを促進します。

現在の提案は、第118回議会からの上院決議769に直接対応しており、「エビデンスに基づく予防戦略を通じて学生の幸福を支援する」という「精神的健康の課題と危機に対処する際に適切なサービスとサポート」を「)の不足を与える」。 学校とコミュニティの設定は、介入の広範な実装のための実行可能な会場を提供します。 芸術療法とヨガ/マインドフルネスは、a)医療サービスを増強するための学校やコミュニティの設定で実施された若者にとって有利な場合があります。

ネガティブな健康結果に対する脆弱性は、感情調節、注意、記憶処理、およびその他の認知機能に重要な神経経路の逆境駆動型の変化によって駆動される可能性があります。 これらの神経経路は、特に小児期や青年期などのより柔軟な発達窓の間、治療により潜在的に修正可能です。 これを考えると、ほとんどの精神障害は小児期または青年期の発症であることを考えると、学齢期は、否定的な子供時代の経験の将来の身体的、精神的、教育的、社会経済的結果を緩和するのに介入するのに最適な時期です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ujala Janjua
  • 電話番号:313-389-1777
  • メール:hw9356@wayne.edu

研究場所

    • Michigan
      • Harper Woods、Michigan、アメリカ、48225
      • Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • Jefferson Middle School
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 11〜14歳、包括的。
  2. 出生時に割り当てられた性同一性または性別。
  3. 研究の介入と評価が英語であることを考えると、英語を話す。
  4. 書面による情報に基づいた同意または口頭の同意を提供する能力。
  5. インフォームドコンセントを提供する介護者の能力と、研究の完了を支援する能力。
  6. コラボレーションスクールに在籍する学生。

注:ここでは、「介護者」を参加者の親および/または法的保護者として定義します。

除外基準:

  1. 現在または過去の双極I/II障害
  2. 現在または過去の精神病性障害
  3. 自閉症スペクトラム障害またはその他の重度の発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピー、ヨガ/マインドフルネス
この腕では、参加者は最初に芸術療法に従事し、次にヨガ/マインドフルネスの介入に従事します。
芸術療法プログラムには、マインドフルネスを探求し、安全性を確立し、リラクゼーションを培い、強さを見つけ、自己同一性を尊重し、コミュニティを育成するためのさまざまな毎週の体験型が含まれます。 アートメディアには、マーカー、色付きの鉛筆、生地、水彩、コラージュ、糸が含まれます。
ヨガ/マインドフルネスカリキュラムは、意識(自己や他者の認識)、思いやり、自信、勇気、コミュニティを探求します。 毎週、新しい動きと呼吸エクササイズが学習されます。
実験的:ヨガ/マインドフルネス、アートセラピー
この腕では、参加者はまずヨガ/マインドフルネス、次にアートセラピーの介入に従事します。
芸術療法プログラムには、マインドフルネスを探求し、安全性を確立し、リラクゼーションを培い、強さを見つけ、自己同一性を尊重し、コミュニティを育成するためのさまざまな毎週の体験型が含まれます。 アートメディアには、マーカー、色付きの鉛筆、生地、水彩、コラージュ、糸が含まれます。
ヨガ/マインドフルネスカリキュラムは、意識(自己や他者の認識)、思いやり、自信、勇気、コミュニティを探求します。 毎週、新しい動きと呼吸エクササイズが学習されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:一年
介入の前、最中、および介入後、介入後最大3か月前の自己申告による不安症状の重症度を、合計1年間測定します。 自己報告された不安症状の重症度を測定するために、7〜17歳の子供と青年の有効で信頼できる尺度である子供の不安関連の感情障害のスクリーンを使用します。 この怖いは、パニック障害 /体性症状、全身性不安障害、分離不安、社会不安、学校の回避に関連する症状を捉えています。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス
時間枠:一年
少なくとも1つの外傷性曝露を支持する若者の自己報告後のトラウマストレス症状の重症度を測定します。 外傷性暴露とPTSD症状を測定するために、UCLA PTSD反応指数を使用します。 UCLA PTSD RIは、7〜17歳の子供と青年向けに開発された有効で信頼できる尺度です。 測定の最初のコンポーネントはインデックスの外傷(基準A)をキャプチャし、2番目のコンポーネントはPTSDのコア症状を評価します - 再教育 /侵入症状(基準B)、回避(基準C)、認知と気分の負の変化(Criterion D)、(Criterion E)、oulousive症状(解離症)。 介入前、介入後、介入後、介入後最大3か月間、症状を1年間測定します。
一年
うつ
時間枠:一年
うつ病の自己申告による重症度を測定します。 うつ病の自己報告の重症度を測定するために、気分と感情のアンケートを使用します。 気分と感情のアンケートは、小児および青年のうつ病に関連する症状を評価するための有効で信頼できる尺度です。 介入前、介入後、介入後、介入後最大3か月間、症状を1年間測定します。
一年
回復力
時間枠:一年
短い回復力スケールを使用して、回復力の自己報告を測定します。 介入の前、最中、および介入後、介入後最大3か月後の回復力を1年間測定します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lana R Grasser, Ph.D.、Wayne State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人識別情報(生年月日、社会保障番号、連絡先情報、名前など)が含まれていない廃止されたデータが共有されます。 これには、PII以外の人口統計情報、肯定的および否定的な(例えば、差別、逆境、外傷)経験、自己報告された不安の重症度、うつ病、および外傷後ストレス障害、および回復力の報告が含まれますが、これらに限定されません。 アイテムレベルとスコア付きデータは、公開されたガイドラインに従って共有されます。

IPD 共有時間枠

データ収集の終了日から3年以内にIPDとサポート情報を共有します。 個々の参加者がデータ共有からデータを撤回することを選択しない限り、データは無期限に(終了日なし)共有されます。

IPD 共有アクセス基準

IPDとサポート情報は、無料/オープンソースのオンラインWebサイトであるGitHubを介して公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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