- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945497
Pratiche a scuola in arte e resilienza per i bambini (SPARK)
Pratiche scolastiche in arte e resilienza per bambini (SPARK Study)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prime esperienze di vita influiscono sullo sviluppo e hanno effetti duraturi sulla salute e sul comportamento. Le esperienze infantili negative (avversità, trauma; ad esempio, abbandono o maltrattamento del caregiver, violenza comunitaria, migrazione forzata, discriminazione e molestie, aumentano il rischio di risultati negativi sulla salute mentale per tutta la durata della vita. Questi risultati negativi sulla salute mentale includono, ma non sono limitati a stress post -traumatico, ansia, depressione, dolore, psicosi, suicidalità e altre variazioni nella variazione della cognizione e delle emozioni. Le esperienze infantili negative, i conseguenti problemi di salute fisica e mentale e le barriere terapeutiche associate incidono in modo sproporzionato sugli individui razzialmente ed etnicamente (non bianchi). Queste disparità sono, in parte, risultanti dell'oppressione sistemica storica, esclusione dalle opportunità economiche, mancanza di rappresentanza nella ricerca sanitaria e esposizione al trauma intergenerazionale. La vulnerabilità ai risultati della salute negativa può essere guidata da cambiamenti guidati dalle avversità nei percorsi neurali fondamentali per la regolazione delle emozioni, l'attenzione, l'elaborazione della memoria e altre funzioni cognitive. Questi percorsi neurali sono potenzialmente modificabili con il trattamento, specialmente durante finestre di sviluppo più flessibili come l'infanzia e l'adolescenza. Detto questo, e che la maggior parte dei disturbi psichiatrici insorgenza nell'infanzia o nell'adolescenza, l'età scolastica è il momento migliore per intervenire per mitigare le conseguenze fisiche, mentali, educative e socioeconomiche future di esperienze negative sull'infanzia.
Le barriere all'accesso all'assistenza sanitaria mentale includono la mancanza di trasporti, le preoccupazioni finanziarie, le aspettative negative sulla ricerca di servizi di salute mentale, la diffidenza medica radicata nell'ingiustizia storica e nel trauma e nello stigma. Pertanto, c'è un grande bisogno di facilitare un sano sviluppo biopsicosociale della giovinezza promuovendo la resilienza. La resilienza, in parte, è la capacità di far fronte di fronte alle avversità. La coltivazione della resilienza può proteggere dagli impatti negativi delle avversità infantili. La promozione della resilienza può essere ottenuta insegnando ai giovani come gestire lo stress, regolare le emozioni e le reazioni e risolvere le controversie interpersonali. Una strategia per raggiungere questo obiettivo è l'implementazione di programmi scolastici che supportano l'apprendimento socio-emotivo. L'ampliamento dell'accesso alle cure e il miglioramento delle opportunità per i giovani tramite servizi di salute mentale scolastica può ridurre le disparità. L'attuale psicoterapia standard d'oro (ad es. Terapia cognitiva comportamentale) e farmaci (ad esempio, gli inibitori del reuptake-selettivi della serotonina) trattano i sintomi piuttosto che coltivare la resilienza e sono limitate dalla disponibilità, dai costi, dall'accessibilità e dall'adesione, specialmente per i bambini e da individui di origini svantaggiate. Inoltre, fino al 50% dei pazienti non risponde adeguatamente a questi trattamenti. Questi modelli di assistenza si incentrano su modelli reattivi, piuttosto che proattivi, basati sulla ricerca di individui prevalentemente bianchi, altamente istruiti e ad alto livello socioeconomico. È necessario un approccio più diversificato ai metodi per migliorare la salute mentale con un accesso più ampio per la popolazione generale e la prevenzione/interventi precoci. Pertanto, identificare i modi accessibili ed economici per ridurre la psicopatologia e coltivare la resilienza nella gioventù è una priorità massima per frenare la miriade di sequele di salute fisica, socioemotiva ed economica.
Per affrontare le barriere alle forme tradizionali di cura terapeutica in gioventù, terapia artistica scolastica e yoga/consapevolezza e opzioni adatte. Art Therapy, Yoga e Mindfulness sono interventi che colpiscono la regolazione delle emozioni (DYS) integrando esperienziali che sondano creatività, flessibilità e adattabilità per sviluppare meglio la flessibilità cognitiva. Le terapie che migliorano la regolazione delle emozioni e mirano a circuiti neurali sottostanti possono conferire una maggiore capacità di smorzare la reattività allo stress ed esperienze negative. Offrendo questi interventi in un ambiente di gruppo, la terapia artistica scolastica e lo yoga/consapevolezza hanno anche l'opportunità di coltivare il sostegno sociale e le interazioni tra pari che promuovono i fattori protettivi che sono stati trovati per ridurre il rischio di malattie mentali nei bambini e negli adolescenti in modo economico e accessibile. Offrire tali interventi a livello di gruppo può non solo beneficiare di coloro che vivono un significativo disagio mentale, ma può anche beneficiare di coloro che non vivono tali sintomi, in quanto trarranno comunque i benefici a lungo termine della costruzione delle capacità di correzione dello stress e della regolazione delle emozioni. Art Therapy e Yoga/Mindfulness hanno dimostrato tutti promettenti per ridurre il trauma, lo stress, la rabbia, la depressione, la compulsività ossessiva e l'ansia.
Una strategia per superare le barriere per la salute mentale (ad esempio, i trasporti, le finanze e lo stigma) e favorire la resilienza nei giovani è quella di implementare programmi scolastici che supportano lo sviluppo sociale ed emotivo. L'arte terapia e lo yoga/consapevolezza hanno obiettivi terapeutici simili per aiutare i bambini a sentire un senso di controllo e struttura e ridurre lo stress. La terapia artistica e lo yoga/consapevolezza aiutano i bambini con autoregolazione, resilienza e promuovono il benessere attraverso una maggiore consapevolezza, comportamenti sani e gestione dello stress in modo conveniente e accessibile in modo conveniente. L'impatto significativo di questi interventi incoraggerà una maggiore diversità di pazienti, medici e comunità a partecipare e sostenere l'uso delle arti e
La presente proposta risponde direttamente alla risoluzione del Senato 769 dal 118 ° Congresso per "sostenere il benessere degli studenti attraverso strategie di prevenzione basate sull'evidenza" danno la "mancanza di servizi e sostegno adeguati quando si tratta di sfide e crisi di salute mentale". Gli ambienti scolastici e comunitari offrono luoghi praticabili per l'implementazione su larga scala degli interventi. Art Therapy e Yoga/Mindfulness possono essere favorevoli per i giovani implementati nelle scuole e nei contesti della comunità per a) Aumentare i servizi sanitari che i giovani possono ricevere, b) fornendo un'opzione accessibile e conveniente per i giovani non trattati a causa della mancanza di accesso, costi o stigmatizzazione e c) instillare le competenze e le tecniche di rilassamento nei giovani che hanno sperimentato avvedio e discrezioni.
La vulnerabilità ai risultati della salute negativa può essere guidata da cambiamenti guidati dalle avversità nei percorsi neurali fondamentali per la regolazione delle emozioni, l'attenzione, l'elaborazione della memoria e altre funzioni cognitive. Questi percorsi neurali sono potenzialmente modificabili con il trattamento, specialmente durante finestre di sviluppo più flessibili come l'infanzia e l'adolescenza. Detto questo, e che la maggior parte dei disturbi psichiatrici insorgenza nell'infanzia o nell'adolescenza, l'età scolastica è il momento migliore per intervenire per mitigare le conseguenze fisiche, mentali, educative e socioeconomiche future di esperienze negative sull'infanzia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lana R Grasser, Ph.D.
- Numero di telefono: 313-389-1777
- Email: lgrasser@med.wayne.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ujala Janjua
- Numero di telefono: 313-389-1777
- Email: hw9356@wayne.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Harper Woods, Michigan, Stati Uniti, 48225
- Chandler Park Academy Middle School
-
Contatto:
- Cali Ashby
- Numero di telefono: 313-499-3308
- Email: ashbyc@chandlerparkacademy.net
-
Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
- Jefferson Middle School
-
Contatto:
- Laura Woods, Ph.D.
- Numero di telefono: 586-445-4000
- Email: Lwoods@SCSLAKEVIEW-K12.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 11-14 anni, inclusi.
- Qualsiasi identità di genere o sesso assegnato alla nascita.
- In inglese, dato che gli interventi e le valutazioni dello studio saranno in inglese.
- Capacità di fornire assenso informato scritto o assenso orale.
- Capacità del caregiver di fornire il consenso informato e la capacità di aiutare a completare lo studio.
- Studente iscritto alla scuola collaborazione.
Nota: qui, definiamo "caregiver" come genitore e/o tutore legale del partecipante.
Criteri di esclusione:
- Disturbo I/II bipolare di corrente o passata
- Disturbo psicotico attuale o passato
- Disturbi dello spettro autistico o qualsiasi altro disturbo da sviluppo grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Art Therapy, Yoga/Mindfulness
In questo braccio, i partecipanti si impegneranno prima nella terapia artistica, quindi agli interventi di yoga/consapevolezza.
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Il programma di terapia artistica includerà diversi esperienziali settimanali per esplorare la consapevolezza, stabilire la sicurezza, coltivare il rilassamento, trovare forza, onore l'identità personale e coltivare la comunità.
I media artistici includeranno marcatori, matite colorate, tessuti, acquerelli, collage e filo.
Il curriculum di yoga/consapevolezza esplorerà la coscienza (consapevolezza di sé e degli altri), compassione, fiducia, coraggio e comunità.
Ogni settimana verranno appresi nuovi esercitazioni di movimento e respirazione.
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Sperimentale: Yoga/Mindfulness, Art Therapy
In questo braccio, i partecipanti si impegneranno per la prima volta in yoga/consapevolezza, quindi interventi artistici.
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Il programma di terapia artistica includerà diversi esperienziali settimanali per esplorare la consapevolezza, stabilire la sicurezza, coltivare il rilassamento, trovare forza, onore l'identità personale e coltivare la comunità.
I media artistici includeranno marcatori, matite colorate, tessuti, acquerelli, collage e filo.
Il curriculum di yoga/consapevolezza esplorerà la coscienza (consapevolezza di sé e degli altri), compassione, fiducia, coraggio e comunità.
Ogni settimana verranno appresi nuovi esercitazioni di movimento e respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Un anno
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Miseremo la gravità dei sintomi di ansia auto-segnalati prima, durante e dopo interventi, fino a 3 mesi dopo l'intervento, per una durata totale di un anno.
Per misurare la gravità dei sintomi di ansia auto-segnalati, useremo lo schermo per i disturbi emotivi legati all'ansia da bambino, una misura valida e affidabile per bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni.
Il spaventato cattura dei sintomi legati al disturbo di panico / sintomi somatici, disturbo d'ansia generalizzato, ansia di separazione, ansia sociale e evitamento della scuola.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress post -traumatico
Lasso di tempo: Un anno
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Misurare la gravità dei sintomi di stress post traumatico auto-riferito nei giovani che sostengono almeno un'esposizione traumatica.
Per misurare esposizioni traumatiche e sintomi di PTSD, useremo l'indice di reazione PTSD UCLA.
L'UCLA PTSD RI è una misura valida e affidabile sviluppata per bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni.
Il primo componente delle misure cattura il trauma indice (criterio A) e il secondo componente valuta i sintomi fondamentali del PTSD - Riesperienze / sintomi intrusivi (criterio B), Evitamento (criterio C), cambiamenti negativi nelle cognizioni e umore (criterio D), aerocali (criterio E) e sintomi di dissociazione (dissociazione).
Misurare i sintomi prima, durante e dopo l'intervento, fino a tre mesi dopo l'intervento, per una durata totale di un anno.
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Un anno
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Depressione
Lasso di tempo: Un anno
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Misurare la gravità auto-segnalata della depressione.
Per misurare la gravità auto-segnalata della depressione, useremo il questionario dell'umore e dei sentimenti.
Il questionario sull'umore e i sentimenti è una misura valida e affidabile per la valutazione dei sintomi legati alla depressione nei bambini e negli adolescenti.
Misurare i sintomi prima, durante e dopo l'intervento, fino a tre mesi dopo l'intervento, per una durata totale di un anno.
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Un anno
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Resilienza
Lasso di tempo: Un anno
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Misurare i segnalazioni di auto-resilienza usando la breve scala di resilienza.
Misurare la resilienza prima, durante e dopo l'intervento, fino a tre mesi dopo gli interventi, per una durata totale di un anno.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. Most people are not WEIRD. Nature. 2010 Jul 1;466(7302):29. doi: 10.1038/466029a. No abstract available.
- Ginty AT, Kraynak TE, Fisher JP, Gianaros PJ. Cardiovascular and autonomic reactivity to psychological stress: Neurophysiological substrates and links to cardiovascular disease. Auton Neurosci. 2017 Nov;207:2-9. doi: 10.1016/j.autneu.2017.03.003. Epub 2017 Mar 16.
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. The weirdest people in the world? Behav Brain Sci. 2010 Jun;33(2-3):61-83; discussion 83-135. doi: 10.1017/S0140525X0999152X. Epub 2010 Jun 15.
- Grasser LR, Marusak H. Strong Mind, Strong Body: The Promise of Mind-Body Interventions to Address Growing Mental Health Needs Among Youth. Mental Health Sci. 2023 Jun;1(2):58-66. doi: 10.1002/mhs2.16. Epub 2023 Mar 22.
- Lesté A, Rust J. Effects of dance on anxiety. American Journal of Dance Therapy. 1990/03/01 1990;12(1):19-25. doi:10.1007/BF00844312
- Lee H-J, Jang S-H, Lee S-Y, Hwang K-S. Effectiveness of dance/movement therapy on affect and psychotic symptoms in patients with schizophrenia. The Arts in Psychotherapy. 2015/09/01/ 2015;45:64-68. doi:https://doi.org/10.1016/j.aip.2015.07.003
- Grasser LR, Al-Saghir H, Wanna C, Spinei J, Javanbakht A. Moving Through the Trauma: Dance/Movement Therapy as a Somatic-Based Intervention for Addressing Trauma and Stress Among Syrian Refugee Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Nov;58(11):1124-1126. doi: 10.1016/j.jaac.2019.07.007. Epub 2019 Jul 23.
- Feen-Calligan H, Ruvolo Grasser L, Debryn J, et al. Art therapy with Syrian refugee youth in the United States: An intervention study. The Arts in Psychotherapy. 2020/07/01/ 2020;69:101665. doi:https://doi.org/10.1016/j.aip.2020.101665
- Feder A, Fred-Torres S, Southwick SM, Charney DS. The Biology of Human Resilience: Opportunities for Enhancing Resilience Across the Life Span. Biol Psychiatry. 2019 Sep 15;86(6):443-453. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.07.012. Epub 2019 Jul 24.
- Brown EC, Graham JW, Hawkins JD, Arthur MW, Baldwin MM, Oesterle S, Briney JS, Catalano RF, Abbott RD. Design and analysis of the Community Youth Development Study longitudinal cohort sample. Eval Rev. 2009 Aug;33(4):311-34. doi: 10.1177/0193841X09337356. Epub 2009 Jun 9.
- Lerner RM, Lerner JV, Almerigi JB, et al. Positive youth development, participation in community youth development programs, and community contributions of fifth grade adolescents: findings from the First Wave of the 4-H Study of Positive Youth Development. The Journal of Early Adolescence. 2005;25:17-71.
- Minton SC, Faber R. Thinking with the Dancing Brain: Embodying Neuroscience. Rowman & Littlefield; 2016.
- Bailey JM, Bartlem KM, Wiggers JH, Wye PM, Stockings EAL, Hodder RK, Metse AP, Regan TW, Clancy R, Dray JA, Tremain DL, Bradley T, Bowman JA. Systematic review and meta-analysis of the provision of preventive care for modifiable chronic disease risk behaviours by mental health services. Prev Med Rep. 2019 Aug 14;16:100969. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100969. eCollection 2019 Dec.
- Alegría M, Green JG, McLaughlin KA, Loder S. Disparities in child and adolescent mental health and mental health services in the US. New York, NY: William T Grant Foundation. 2015:26.
- Hampton-Anderson JN, Carter S, Fani N, Gillespie CF, Henry TL, Holmes E, Lamis DA, LoParo D, Maples-Keller JL, Powers A, Sonu S, Kaslow NJ. Adverse childhood experiences in African Americans: Framework, practice, and policy. Am Psychol. 2021 Feb-Mar;76(2):314-325. doi: 10.1037/amp0000767.
- Slopen N, Shonkoff JP, Albert MA, Yoshikawa H, Jacobs A, Stoltz R, Williams DR. Racial Disparities in Child Adversity in the U.S.: Interactions With Family Immigration History and Income. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.013. Epub 2015 Sep 2.
- Bremner JD, Ortego RA, Campanella C, Nye JA, Davis LL, Fani N, Vaccarino V. Neural correlates of PTSD in women with childhood sexual abuse with and without PTSD and response to paroxetine treatment: A placebo-controlled, double-blind trial. J Affect Disord Rep. 2023 Dec;14:100615. doi: 10.1016/j.jadr.2023.100615. Epub 2023 Jun 24.
- Waldman SA, Terzic A. Health Care Evolves From Reactive to Proactive. Clin Pharmacol Ther. 2019 Jan;105(1):10-13. doi: 10.1002/cpt.1295.
- Grasser LR, Jovanovic T. Neural Impacts of Stigma, Racism, and Discrimination. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Dec;7(12):1225-1234. doi: 10.1016/j.bpsc.2022.06.012. Epub 2022 Jul 8.
- Grasser LR, Jovanovic T. Safety learning during development: Implications for development of psychopathology. Behav Brain Res. 2021 Jun 25;408:113297. doi: 10.1016/j.bbr.2021.113297. Epub 2021 Apr 18.
- Cross D, Fani N, Powers A, Bradley B. Neurobiological Development in the Context of Childhood Trauma. Clin Psychol (New York). 2017 Jun;24(2):111-124. doi: 10.1111/cpsp.12198. Epub 2017 May 20.
- Fani N, Stenson AF, van Rooij SJH, La Barrie DL, Jovanovic T. White matter microstructure in trauma-exposed children: Associations with pubertal stage. Dev Sci. 2021 Nov;24(6):e13120. doi: 10.1111/desc.13120. Epub 2021 May 13.
- Webb EK, Harnett NG. The biological embedding of structural inequities: new insight from neuroscience. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):337-338. doi: 10.1038/s41386-023-01655-8. No abstract available.
- Fani N, White D, Marshall-Lee E, Hampton-Anderson J. Antiracist Practice in Psychiatry: Principles and Recommendations. Focus (Am Psychiatr Publ). 2022 Jul;20(3):270-276. doi: 10.1176/appi.focus.20220045. Epub 2022 Jul 1.
- Powers A, Fani N, Cross D, Ressler KJ, Bradley B. Childhood trauma, PTSD, and psychosis: Findings from a highly traumatized, minority sample. Child Abuse Negl. 2016 Aug;58:111-8. doi: 10.1016/j.chiabu.2016.06.015. Epub 2016 Jun 29.
- Nicolaides NC, Kyratzi E, Lamprokostopoulou A, Chrousos GP, Charmandari E. Stress, the stress system and the role of glucocorticoids. Neuroimmunomodulation. 2015;22(1-2):6-19. doi: 10.1159/000362736. Epub 2014 Sep 12.
- Akil H. Stressed and depressed. Nat Med. 2005 Feb;11(2):116-8. doi: 10.1038/nm0205-116. No abstract available.
- Ainamani HE, Weierstall-Pust R, Bahati R, Otwine A, Tumwesigire S, Rukundo GZ. Post-traumatic stress disorder, depression and the associated factors among children and adolescents with a history of maltreatment in Uganda. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 10;13(1):2007730. doi: 10.1080/20008198.2021.2007730. eCollection 2022.
- Gazendam FJ, Krypotos AM, Kamphuis JH, van der Leij AR, Huizenga HMH, Eigenhuis A, Kindt M. From adaptive to maladaptive fear: Heterogeneity in threat and safety learning across response systems in a representative sample. Int J Psychophysiol. 2020 Dec;158:271-287. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2020.09.017. Epub 2020 Oct 17.
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