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Prácticas escolares en artes y resistencia para niños (SPARK)

18 de abril de 2025 actualizado por: Lana Ruvolo Grasser, Wayne State University

Prácticas escolares en artes y resiliencia para niños (estudio Spark)

Esta propuesta implementará y probará la viabilidad y la eficacia de la terapia de arte basada en la escuela y la programación de yoga/atención plena para reducir las disparidades de salud mental y fomentar la resiliencia en los jóvenes. Realizaremos un ensayo aleatorizado cruzado con N = 250 jóvenes (cualquier raza/etnia o género, de 11 a 14 años) de dos escuelas: uno que atiende a estudiantes de mayoría negros/afroamericanos y otro que atiende a un grupo demográfico etnoracial representativo de la población con 50% de estudiantes económicamente desfavorecidos. La recopilación de datos de referencia evaluará las experiencias de discriminación, experiencias negativas, experiencias positivas y gravedad del estrés postraumático, ansiedad, depresión, síntomas somáticos y resistencia. Los jóvenes serán asignados al azar a la terapia de arte o el yoga/atención plena durante un cuarto. Las sesiones semanales de una hora se producirán durante los tiempos de curso electivo dentro de la escuela para reforzar la accesibilidad y generar datos para informar los futuros modelos de atención basados ​​en la escuela para la sostenibilidad. Las escuelas objetivo desarrollaron este diseño con el equipo de investigación. Al final del trimestre, los participantes participarán en la recopilación de datos posteriores a la intervención, incluidas entrevistas cualitativas sobre su experiencia con la programación basada en la escuela. Luego, los participantes se cruzarán al yoga/mindfulness o la terapia de arte para el trimestre posterior, de modo que todos los participantes reciban ambas modalidades. Los métodos descritos anteriormente se repetirán, incluidas las evaluaciones. El rendimiento académico se evaluará en todo momento. Presumimos que ambas modalidades serán efectivas para reducir el estrés, la ansiedad y la depresión relacionados con la discriminación, la adversidad y el trauma que afecta desproporcionadamente a los jóvenes racial y étnicamente minoritizados. Anticipamos que la retroalimentación cualitativa identificará puntos de optimización para la programación e informará qué estudiantes pueden responder más a qué intervención (s).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las experiencias de la vida temprana impactan el desarrollo y tienen efectos duraderos en la salud y el comportamiento. Experiencias negativas infantiles (adversidad, trauma; por ejemplo, negligencia cuidador o maltrato, violencia comunitaria, migración forzada, discriminación y acoso, aumentan el riesgo de resultados negativos de salud mental a lo largo de la vida útil. Estos resultados negativos de salud mental incluyen, entre otros, estrés postraumático, ansiedad, depresión, dolor, psicosis, suicida y otra variación en la variación en la cognición y las emociones. Las experiencias negativas de la infancia, los problemas de salud física y mental resultantes, y las barreras de tratamiento asociadas afectan desproporcionadamente a las personas racial y étnicamente minoritizadas (no blancas). Estas disparidades son, en parte, resultantes de la opresión sistémica histórica, la exclusión de la oportunidad económica, la falta de representación en la investigación de la salud y la exposición al trauma intergeneracional. La vulnerabilidad a los resultados de salud negativos puede ser impulsada por cambios impulsados ​​por la adversidad en las vías neuronales críticas para la regulación de las emociones, la atención, el procesamiento de la memoria y otras funciones cognitivas. Estas vías neurales son potencialmente modificables con el tratamiento, especialmente durante ventanas de desarrollo más flexibles como la infancia y la adolescencia. Dado esto, y que la mayoría de los trastornos psiquiátricos se encuentran en la infancia o la adolescencia, la edad escolar es el mejor momento para intervenir para mitigar futuras consecuencias físicas, mentales, educativas y socioeconómicas de las experiencias infantiles negativas.

Las barreras para acceder a la atención de salud mental incluyen la falta de transporte, preocupaciones financieras, expectativas negativas que rodean los servicios de salud mental, la desconfianza médica arraigada en la injusticia histórica y el trauma, y ​​el estigma. Por lo tanto, existe una gran necesidad de facilitar el desarrollo biopsicosocial saludable de los jóvenes fomentando la resiliencia. La resiliencia, en parte, es la capacidad de hacer frente cuando se enfrenta a la adversidad. Cultivar la resiliencia puede proteger contra los impactos negativos de la adversidad infantil. Fomentar la resiliencia se puede lograr enseñando a los jóvenes cómo manejar el estrés, regular las emociones y reacciones, y resolver disputas interpersonales. Una estrategia para lograr esto a escala es mediante la implementación de programas escolares que apoyan el aprendizaje socioemocional. Ampliar el acceso a la atención y mejorar las oportunidades para los jóvenes a través de servicios de salud mental basados ​​en la escuela puede reducir las disparidades. La psicoterapia actual estándar de oro (por ejemplo, terapia cognitiva conductual) y medicamentos (por ejemplo, inhibidores de la recaptación selectiva de serotonina) tratan los síntomas en lugar de cultivar la resiliencia y están limitados por la disponibilidad, el costo, la accesibilidad y la adherencia, especialmente para los niños y de las personas de los antecedentes desventajados. Además, hasta el 50% de los pacientes no responden adecuadamente a estos tratamientos. Estos modelos de atención se centran en los modelos de atención reactivos, en lugar de proactivos, basados ​​en investigaciones de individuos predominantemente blancos, altamente educados y de alto estado socioeconómico. Existe la necesidad de un enfoque más diverso para los métodos para mejorar la salud mental con un acceso más amplio para la población general y la prevención/intervenciones tempranas. Por lo tanto, identificar formas accesibles y rentables para reducir la psicopatología y cultivar la resiliencia en los jóvenes es una alta prioridad para frenar la innumerable salud física negativa, las secuelas socioemocionales y económicas.

Para abordar las barreras a las formas tradicionales de atención terapéutica en jóvenes, terapia de arte basada en la escuela y pose de yoga/atención plena, así como opciones adecuadas. La terapia de arte, el yoga y la atención plena son intervenciones que se dirigen a la regulación de la emoción (DYS) integrando los experimentales que sondean la creatividad, la flexibilidad y la adaptabilidad para desarrollar mejor la flexibilidad cognitiva. Las terapias que mejoran la regulación de las emociones y el objetivo subyacente a los circuitos neuronales pueden conferir una mayor capacidad para amortiguar la reactividad al estrés y las experiencias negativas. Al ofrecer estas intervenciones en un entorno grupal, la terapia artística basada en la escuela y el yoga/atención plena también tienen la oportunidad de cultivar el apoyo social y los factores protectores que fomentan las interacciones que se han encontrado que reducen el riesgo de enfermedades mentales en niños y adolescentes de una manera rentable y accesible. Ofrecer tales intervenciones a nivel grupal puede no solo beneficiar a aquellos que experimentan una angustia mental significativa, sino que también pueden beneficiar a aquellos que no experimentan tales síntomas, ya que aún cosecharán los beneficios a largo plazo de desarrollar habilidades de rehacer estrés y regulación de emociones. La terapia de arte y el yoga/atención plena se han mostrado prometedor para reducir el trauma, el estrés, la ira, la depresión, la obligación obsesiva y la ansiedad.

Una estrategia para superar las barreras de salud mental (por ejemplo, transporte, finanzas y estigma) y fomentar la resiliencia en los jóvenes es implementar programas escolares que apoyen el desarrollo social y emocional. La terapia de arte y el yoga/atención plena tienen objetivos terapéuticos similares para ayudar a los niños a sentir un sentido de control y estructura y reducir el estrés. La terapia de arte y el yoga/atención plena ayudan a los niños con autorregulación, resiliencia y promover el bienestar a través de una mayor conciencia, comportamientos saludables y manejo del estrés de una manera rentable y accesible. El impacto significativo de estas intervenciones fomentará una mayor diversidad de pacientes, médicos y comunidades para participar y apoyar el uso de las artes y las intervenciones de la mente como un modo principal de tratamiento costosamente efectivo y de acceso.

La presente propuesta responde directamente a la Resolución 769 del Senado del 118 ° Congreso para "apoyar el bienestar de los estudiantes a través de estrategias de prevención basadas en evidencia" brindan la falta de servicios y el apoyo bruto [de] adecuados cuando se trata de desafíos y crisis de salud mental ". Los entornos escolares y comunitarios ofrecen lugares viables para la implementación a gran escala de intervenciones. La terapia de arte y el yoga/atención plena pueden ser favorables para los jóvenes implementados en escuelas y entornos comunitarios para A) aumentar los servicios de salud que los jóvenes pueden recibir, b) proporcionar una opción accesible y asequible para los jóvenes no tratados debido a la falta de acceso a la atención, el costo o la estigmatización, y c) Involilar las habilidades de afrontamiento y las habilidades de relajación en los jóvenes que tienen la adversidad experimentada con experiencia y discriminación.

La vulnerabilidad a los resultados de salud negativos puede ser impulsada por cambios impulsados ​​por la adversidad en las vías neuronales críticas para la regulación de las emociones, la atención, el procesamiento de la memoria y otras funciones cognitivas. Estas vías neurales son potencialmente modificables con el tratamiento, especialmente durante ventanas de desarrollo más flexibles como la infancia y la adolescencia. Dado esto, y que la mayoría de los trastornos psiquiátricos se encuentran en la infancia o la adolescencia, la edad escolar es el mejor momento para intervenir para mitigar futuras consecuencias físicas, mentales, educativas y socioeconómicas de las experiencias infantiles negativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lana R Grasser, Ph.D.
  • Número de teléfono: 313-389-1777
  • Correo electrónico: lgrasser@med.wayne.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ujala Janjua
  • Número de teléfono: 313-389-1777
  • Correo electrónico: hw9356@wayne.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Harper Woods, Michigan, Estados Unidos, 48225
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Jefferson Middle School
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades de 11 a 14 años, inclusive.
  2. Cualquier identidad de género o sexo asignado al nacer.
  3. Habla inglesa, dado que las intervenciones y evaluaciones de estudio estarán en inglés.
  4. Capacidad para proporcionar asentimiento informado o asentimiento oral por escrito.
  5. La capacidad del cuidador para proporcionar consentimiento informado y capacidad para ayudar a completar el estudio.
  6. Estudiante inscrito en la escuela de colaboración.

Nota: Aquí, definimos 'cuidador' como padre y/o tutor legal del participante.

Criterios de exclusión:

  1. Trastorno bipolar I/II actual o pasado
  2. Trastorno psicótico actual o pasado
  3. Trastornos del espectro autista o cualquier otro trastorno del desarrollo grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de arte, yoga/atención plena
En este brazo, los participantes primero participarán en la terapia de arte, luego intervenciones de yoga/atención plena.
El programa de terapia de arte incluirá diferentes experienciales semanales para explorar la atención plena, establecer la seguridad, cultivar la relajación, encontrar fuerza, honrar la identidad propia y la comunidad cultivada. Art Media incluirá marcadores, lápices de colores, telas, acuarelas, collage e hilo.
El plan de estudios de yoga/atención plena explorará la conciencia (conciencia de uno mismo y los demás), compasión, confianza, coraje y comunidad. Cada semana, se aprenderán nuevos ejercicios de movimiento y respiración.
Experimental: Yoga/atención plena, terapia de arte
En este brazo, los participantes se involucrarán primero en yoga/atención plena, luego intervenciones de terapia de arte.
El programa de terapia de arte incluirá diferentes experienciales semanales para explorar la atención plena, establecer la seguridad, cultivar la relajación, encontrar fuerza, honrar la identidad propia y la comunidad cultivada. Art Media incluirá marcadores, lápices de colores, telas, acuarelas, collage e hilo.
El plan de estudios de yoga/atención plena explorará la conciencia (conciencia de uno mismo y los demás), compasión, confianza, coraje y comunidad. Cada semana, se aprenderán nuevos ejercicios de movimiento y respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Un año
Mediremos la gravedad de los síntomas de ansiedad autoinformados antes, durante y después de las intervenciones, hasta 3 meses después de las intervenciones, durante una duración total de un año. Para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad autoinformados, usaremos la pantalla para los trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil, una medida válida y confiable para niños y adolescentes de 7 a 17 años. El asustado captura síntomas relacionados con el trastorno de pánico / síntomas somáticos, trastorno de ansiedad generalizada, ansiedad por separación, ansiedad social y evitación escolar.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés postraumático
Periodo de tiempo: Un año
Mediremos la gravedad de los síntomas de estrés postraumático autoinformado en jóvenes que respaldan al menos una exposición traumática. Para medir exposiciones traumáticas y síntomas de TEPT, usaremos el índice de reacción de TEPT de UCLA. El TEPT RI UCLA es una medida válida y confiable desarrollada para niños y adolescentes de 7 a 17 años. El primer componente de las medidas captura el trauma índice (criterio A), y el segundo componente evalúa los síntomas centrales del TEPT - reexperimentación / síntomas intrusivos (criterio B), evitación (criterio C), cambios negativos en la cognición y el estado de ánimo (criterio D), excitación (criterio e) y síntomas de disociatación (disco discogriadores). Mediremos los síntomas antes, durante y después de la intervención, hasta tres meses después de las intervenciones, durante una duración total de un año.
Un año
Depresión
Periodo de tiempo: Un año
Mediremos la gravedad autoinformada de la depresión. Para medir la gravedad autoinformada de la depresión, utilizaremos el cuestionario del estado de ánimo y los sentimientos. El cuestionario del estado de ánimo y los sentimientos es una medida válida y confiable para evaluar los síntomas relacionados con la depresión en niños y adolescentes. Mediremos los síntomas antes, durante y después de la intervención, hasta tres meses después de las intervenciones, durante una duración total de un año.
Un año
Resiliencia
Periodo de tiempo: Un año
Mediremos los autoinformes de resiliencia utilizando la breve escala de resiliencia. Mediremos la resiliencia antes, durante y después de la intervención, hasta tres meses después de las intervenciones, durante una duración total de un año.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán datos no identificados que no incluyen ninguna información de identificación personal (por ejemplo, fecha de nacimiento, número de seguro social, información de contacto, nombres, etc.). Esto incluye, entre otros, información demográfica no PII, informes de experiencias positivas y negativas (por ejemplo, discriminación, adversidad, trauma), gravedad de la ansiedad autoinformada, depresión y trastorno de estrés postraumático y resistencia. Los datos a nivel de elemento y puntaje se compartirán de acuerdo con las pautas publicadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Compartiremos IPD y información de apoyo dentro de los tres años posteriores a la fecha de finalización de la recopilación de datos. Los datos se compartirán indefinidamente (sin fecha de finalización), a menos que los participantes individuales elijan retirar sus datos del intercambio de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se puede acceder públicamente a IPD y a la información de apoyo a través de GitHub, un sitio web en línea que es gratuito/de código abierto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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