- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945497
Práticas escolares em artes e resiliência para crianças (SPARK)
Práticas escolares em artes e resiliência para crianças (estudo da Spark)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As experiências precoces da vida afetam o desenvolvimento e têm efeitos duradouros na saúde e no comportamento. Experiências negativas na infância (adversidade, trauma; por exemplo, negligência ou maus -tratos do cuidador, violência comunitária, migração forçada, discriminação e assédio, aumentam o risco de resultados negativos de saúde mental ao longo da vida útil. Esses resultados negativos em saúde mental incluem, entre outros, estresse pós -traumático, ansiedade, depressão, dor, psicose, suicídio e outra variação na variação na cognição e emoções. Experiências negativas na infância, problemas de saúde física e mental resultantes e barreiras de tratamento associadas ao impacto desproporcionalmente impactam indivíduos racial e etnicamente minorizados (não brancos). Essas disparidades são, em parte, resultantes da opressão sistêmica histórica, exclusão da oportunidade econômica, falta de representação na pesquisa em saúde e exposição intergeracional ao trauma. A vulnerabilidade a resultados negativos à saúde pode ser impulsionada por mudanças orientadas a adversidades nas vias neurais críticas para a regulação da emoção, atenção, processamento de memória e outras funções cognitivas. Essas vias neurais são potencialmente modificáveis com o tratamento, especialmente durante janelas de desenvolvimento mais flexíveis, como a infância e a adolescência. Diante disso, e que a maioria dos distúrbios psiquiátricos inicia na infância ou na adolescência, a idade escolar é o melhor momento para intervir para mitigar futuras conseqüências físicas, mentais, educacionais e socioeconômicas de experiências negativas na infância.
As barreiras ao acesso aos cuidados de saúde mental incluem falta de transporte, preocupações financeiras, expectativas negativas em torno de busca de serviços de saúde mental, desconfiança médica enraizada na injustiça e trauma histórico e estigma. Portanto, há uma grande necessidade de facilitar o desenvolvimento biopsicossocial saudável da juventude, promovendo a resiliência. A resiliência, em parte, é a capacidade de lidar quando confrontado com as adversidades. Cultivar a resiliência pode proteger contra os impactos negativos da adversidade infantil. Promover a resiliência pode ser alcançada ensinando os jovens a gerenciar o estresse, regular emoções e reações e resolver disputas interpessoais. Uma estratégia para realizar isso em escala é implementar programas escolares que apóiam a aprendizagem socioemocional. Expandir o acesso a cuidados e melhorar as oportunidades para os jovens por meio de serviços de saúde mental em escolares pode reduzir as disparidades. A psicoterapia atual padrão-ouro (por exemplo, terapia comportamental cognitiva) e medicamentos (por exemplo, inibidores da recaptação seletiva de serotonina) tratam os sintomas em vez de cultivar resiliência e são limitados por disponibilidade, custo, acessibilidade e aderência, especialmente para crianças e de indivíduos de desvantagens. Além disso, até 50% dos pacientes não respondem adequadamente a esses tratamentos. Esses modelos de cuidados se concentram em modelos de atendimento reativos, e não proativos, baseados em pesquisas de indivíduos predominantemente brancos, altamente educados e de status socioeconômico. Há uma necessidade de uma abordagem mais diversificada dos métodos de melhoria da saúde mental com acesso mais amplo para a população em geral e a prevenção/intervenções precoces. Portanto, identificar maneiras acessíveis e econômicas de reduzir a psicopatologia e cultivar a resiliência na juventude é uma alta prioridade para conter a inúmeras sequelas negativas de saúde física, socioemocional e econômica.
Para abordar as barreiras às formas tradicionais de atendimento terapêutico na juventude, a arte de arteterapia e ioga/atenção escolar, baseada em ioga/atenção, as opções adequadas. Arteterapia, ioga e atenção plena são intervenções que visam a regulação da emoção (DYS) integrando experienciais que investigam a criatividade, flexibilidade e adaptabilidade para melhor desenvolver a flexibilidade cognitiva. As terapias que aumentam a regulação da emoção e alvo os circuitos neurais subjacentes podem conferir uma maior capacidade de amortecer a reatividade ao estresse e experiências negativas. Ao oferecer essas intervenções em um ambiente de grupo, a arte-terapia e o ioga/atenção escolar também tem a oportunidade de cultivar apoio social e interações entre os pares que promovem fatores protetores que foram encontrados para reduzir o risco de doenças mentais em crianças e adolescentes de maneira econômica e acessível. A oferta de tais intervenções no nível do grupo pode não apenas beneficiar aqueles que sofrem de sofrimento mental significativo, mas também podem beneficiar aqueles que não estão experimentando esses sintomas, pois ainda colhem os benefícios a longo prazo da construção de habilidades de relaxação de estresse e regulação emocional. Arteterapia e ioga/atenção plena demonstraram promessa para reduzir o trauma, estresse, raiva, depressão, compulsividade obsessiva e ansiedade.
Uma estratégia para superar as barreiras de saúde mental (por exemplo, transporte, finanças e estigma) e promover a resiliência na juventude é implementar programas escolares que apóiam o desenvolvimento social e emocional. Arteterapia e ioga/atenção plena têm objetivos terapêuticos semelhantes para ajudar as crianças a sentir um senso de controle e estrutura e reduzir o estresse. Arteterapia e ioga/atenção plena ajudam as crianças com auto-regulação, resiliência e promoção de bem-estar por meio de consciência, comportamentos saudáveis e gerenciamento de estresse de maneira econômica e acessível. O impacto significativo dessas intervenções incentivará uma maior diversidade de pacientes, médicos e comunidades para participar de apoio e apoio de arte e intervenções de arte.
A presente proposta é diretamente responsiva à Resolução 769 do Senado do 118º Congresso para "apoiar o bem-estar dos alunos por meio de estratégias de prevenção baseadas em evidências" dão à bruta "falta de serviços e apoio adequados ao lidar com os desafios e crises de saúde mental". As configurações escolares e comunitárias oferecem locais viáveis para a implementação em larga escala de intervenções. A arteterapia e o yoga/atenção plena podem ser favoráveis aos jovens implementados em escolas e ambientes comunitários para a) Aumentar os serviços de saúde que os jovens podem receber, b) fornecendo uma opção acessível e acessível para jovens não tratados devido à falta de acesso a cuidados, custos ou estigmatização e discriminação e discriminação.
A vulnerabilidade a resultados negativos à saúde pode ser impulsionada por mudanças orientadas a adversidades nas vias neurais críticas para a regulação da emoção, atenção, processamento de memória e outras funções cognitivas. Essas vias neurais são potencialmente modificáveis com o tratamento, especialmente durante janelas de desenvolvimento mais flexíveis, como a infância e a adolescência. Diante disso, e que a maioria dos distúrbios psiquiátricos inicia na infância ou na adolescência, a idade escolar é o melhor momento para intervir para mitigar futuras conseqüências físicas, mentais, educacionais e socioeconômicas de experiências negativas na infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lana R Grasser, Ph.D.
- Número de telefone: 313-389-1777
- E-mail: lgrasser@med.wayne.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ujala Janjua
- Número de telefone: 313-389-1777
- E-mail: hw9356@wayne.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Harper Woods, Michigan, Estados Unidos, 48225
- Chandler Park Academy Middle School
-
Contato:
- Cali Ashby
- Número de telefone: 313-499-3308
- E-mail: ashbyc@chandlerparkacademy.net
-
Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
- Jefferson Middle School
-
Contato:
- Laura Woods, Ph.D.
- Número de telefone: 586-445-4000
- E-mail: Lwoods@SCSLAKEVIEW-K12.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 11 a 14 anos, inclusive.
- Qualquer identidade de gênero ou sexo designado no nascimento.
- O que fala inglês, dado que as intervenções e avaliações do estudo serão em inglês.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou consentimento oral.
- Capacidade do cuidador de fornecer consentimento e capacidade informados de ajudar na conclusão do estudo.
- Aluno matriculado na escola colaboradora.
Nota: Aqui, definimos 'cuidador' como pai do participante e/ou responsável legal.
Critérios de exclusão:
- Transtorno I/II bipolar atual ou passado
- Transtorno psicótico atual ou passado
- Distúrbios do espectro do autismo ou qualquer outro distúrbio de desenvolvimento grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arteterapia, Yoga/Mindfulness
Neste braço, os participantes se envolverão primeiro em arteterapia e depois intervenções de ioga/atenção plena.
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O programa de arteterapia incluirá diferentes experiências semanais para explorar a atenção plena, estabelecer segurança, cultivar relaxamento, encontrar força, honrar a auto-identidade e cultivar a comunidade.
A mídia artística incluirá marcadores, lápis de cor, tecidos, aquarelas, colagem e fios.
O currículo de Yoga/Mindfulness explorará a consciência (consciência do eu e dos outros), compaixão, confiança, coragem e comunidade.
A cada semana, novos movimentos e exercícios respiratórios serão aprendidos.
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Experimental: Yoga/Mindfulness, Arteterapia
Neste braço, os participantes se envolverão primeiro em ioga/atenção plena e depois intervenções de arte -terapia.
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O programa de arteterapia incluirá diferentes experiências semanais para explorar a atenção plena, estabelecer segurança, cultivar relaxamento, encontrar força, honrar a auto-identidade e cultivar a comunidade.
A mídia artística incluirá marcadores, lápis de cor, tecidos, aquarelas, colagem e fios.
O currículo de Yoga/Mindfulness explorará a consciência (consciência do eu e dos outros), compaixão, confiança, coragem e comunidade.
A cada semana, novos movimentos e exercícios respiratórios serão aprendidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Um ano
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Mediremos a gravidade dos sintomas de ansiedade autorreferidos antes, durante e após intervenções, até 3 meses após as intervenções, por uma duração total de um ano.
Para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade autorreferida, usaremos a tela para distúrbios emocionais relacionados à ansiedade infantil, uma medida válida e confiável para crianças e adolescentes com idades entre 7 e 17 anos.
Os assustados capturam sintomas relacionados ao transtorno do pânico / sintomas somáticos, transtorno de ansiedade generalizada, ansiedade de separação, ansiedade social e evasão escolar.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse pós -traumático
Prazo: Um ano
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Mediremos a severidade dos sintomas de estresse pós-reportado auto-relatados em jovens que endossam pelo menos uma exposição traumática.
Para medir exposições traumáticas e sintomas de TEPT, usaremos o índice de reação do PTSD da UCLA.
O PTSD da UCLA é uma medida válida e confiável desenvolvida para crianças e adolescentes de 7 a 17 anos.
O primeiro componente das medidas captura o trauma do índice (critério A), e o segundo componente avalia os principais sintomas do TEPT - reexperiamento / sintomas intrusivos (critério B), evitação (critério C), alterações negativas nas cognições e humor (critério D), arosal (critério) e dissociação e dissociação.
Mediremos os sintomas antes, durante e após a intervenção, até três meses após as intervenções, por uma duração total de um ano.
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Um ano
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Depressão
Prazo: Um ano
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Mediremos a gravidade autorreferida da depressão.
Para medir a gravidade autorreferida da depressão, usaremos o questionário de humor e sentimentos.
O questionário de humor e sentimentos é uma medida válida e confiável para avaliar os sintomas relacionados à depressão em crianças e adolescentes.
Mediremos os sintomas antes, durante e após a intervenção, até três meses após as intervenções, por uma duração total de um ano.
|
Um ano
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Resiliência
Prazo: Um ano
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Mediremos os auto-relatos de resiliência usando a breve escala de resiliência.
Mediremos a resiliência antes, durante e após a intervenção, até três meses após as intervenções, por uma duração total de um ano.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. Most people are not WEIRD. Nature. 2010 Jul 1;466(7302):29. doi: 10.1038/466029a. No abstract available.
- Ginty AT, Kraynak TE, Fisher JP, Gianaros PJ. Cardiovascular and autonomic reactivity to psychological stress: Neurophysiological substrates and links to cardiovascular disease. Auton Neurosci. 2017 Nov;207:2-9. doi: 10.1016/j.autneu.2017.03.003. Epub 2017 Mar 16.
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. The weirdest people in the world? Behav Brain Sci. 2010 Jun;33(2-3):61-83; discussion 83-135. doi: 10.1017/S0140525X0999152X. Epub 2010 Jun 15.
- Grasser LR, Marusak H. Strong Mind, Strong Body: The Promise of Mind-Body Interventions to Address Growing Mental Health Needs Among Youth. Mental Health Sci. 2023 Jun;1(2):58-66. doi: 10.1002/mhs2.16. Epub 2023 Mar 22.
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- Grasser LR, Al-Saghir H, Wanna C, Spinei J, Javanbakht A. Moving Through the Trauma: Dance/Movement Therapy as a Somatic-Based Intervention for Addressing Trauma and Stress Among Syrian Refugee Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Nov;58(11):1124-1126. doi: 10.1016/j.jaac.2019.07.007. Epub 2019 Jul 23.
- Feen-Calligan H, Ruvolo Grasser L, Debryn J, et al. Art therapy with Syrian refugee youth in the United States: An intervention study. The Arts in Psychotherapy. 2020/07/01/ 2020;69:101665. doi:https://doi.org/10.1016/j.aip.2020.101665
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-02-7541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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